CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS BIOGLIC

Gerais - Durante as primeiras semanas de tratamento, o risco da ocorrência de hipoglicemia¹ pode estar aumentado necessitando de uma monitoração cuidadosa, a fim de um possível ajuste da posologia de Bioglic®. Os fatores que mais favorecem a hipoglicemia¹ são: indisposição ou incapacidade do paciente em cooperar, desnutrição², alteração na dieta, desequilíbrio entre o esforço físico e ingestão de carboidratos, consumo de álcool, função renal³ comprometida, descompensação hormonal, insuficiência hepática⁴, superdosagem com Bioglic® e associação com outros medicamentos. Uma dieta adequada, exercícios físicos regulares e, se necessário, redução do peso corporal são tão importantes quanto o uso regular de Bioglic® para que se obtenha um controle adequado da glicemia⁵. O paciente deve ser orientado a informar imediatamente ao médico qualquer reação do tipo hipoglicêmico que apresenta os seguintes sinais⁶ clínicos: poliúria⁷, polidipsia⁸, secura da boca⁹ e pele¹⁰ ressecada. A hipoglicemia¹ pode ser prontamente corrigida por administração de carboidratos (glicose¹¹ ou açúcar¹², por exemplo, sob a forma de açúcar¹² puro, suco de frutas ou chá adoçados). Para este propósito, os pacientes devem carregar consigo um mínimo de 20 g de glicose¹¹ e podem necessitar da ajuda de outras pessoas para evitar complicações. Adoçantes artificiais não são efetivos no controle da hipoglicemia¹. Em casos de hipoglicemia¹ severa o tratamento deve ser imediato, acompanhamento pelo médico e, em algumas circunstâncias, o paciente deve ser hospitalizado.
Atenção especial deve ser mantida nos casos de trauma, cirurgia, moléstias infecciosas e febris, intervenções cirúrgicas e outras situações com possibilidade de desequilíbrio metabólico, nestes casos pode ser necessário administrar um tratamento insulínico, afim de manter um adequado controle metabólico.
Durante o tratamento com Bioglic® devem ser realizadas as determinações periódicas dos níveis de glicemia⁵ e glicosúria¹³, juntamente medindo-se a proporção de hemoglobina glicosilada¹⁴ e possivelmente de fructosamina.
Pode ocorrer diminuição do estado de alerta do paciente, conseqüente à hipo ou hiperoglicemia, especialmente no início ou após alterações no tratamento ou quando Bioglic® não for administrado regularmente, afetando por exemplo, a habilidade em conduzir veículos e/ou operar máquinas.

Gravidez¹⁵ - Os estudos em humanos, ainda não apresentam dados bem estabelecidos do uso de glimepirida¹⁶ durante a gravidez¹⁵, portanto se torna contra-indicado seu uso durante a gestação.

Lactação¹⁷ - O uso de glimepirida¹⁶ durante a amamentação¹⁸ é contra-indicado.

Pediatria - A segurança e a eficácia do uso de glimepirida¹⁶ em crianças ainda não estão bem estabelecidas, portanto se torna contra-indicado seu uso em crianças.

Geriatria (idosos) - Estudos realizados a fim de comparar as diferenças farmacocinéticas em idosos com menos e com mais de 65 anos, demostraram que não houve nenhuma diferença significativa entre os dois grupos.

Insuficiência renal¹⁹ - Os resultados de estudos realizados com glimepirida¹⁶ sugerem que a dose de 1 mg pode ser administrada em pacientes com disfunção renal³ não grave. Esta dosagem de 1 mg pode ser titulada, baseada nos níveis de glicose¹¹ sangüínea do paciente em jejum.

Insuficiência hepática⁴ - Não há estudos que comprovem a eficácia e a segurança em pacientes com disfunção hepática²⁰, portanto se torna contra-indicado o seu uso nesses pacientes.