CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS ICTUS

O carvedilol não deve ser descontinuado abruptamente, particularmente em pacientes com isquemia¹ coronariana. Deve, portanto, ser descontinuado num período de 1 a 2 semanas.
Em estudos clínicos na hipertensão², o carvedilol causou bradicardia³ em cerca de 2% dos pacientes. Se a freqüência cardíaca cair para menos de 55 batimentos/minuto a dose deverá ser diminuída. Hipotensão⁴ postural ocorreu em 1,8% e síncope⁵ em 0,1% dos pacientes hipertensos, especialmente após a dose inicial ou no período de incremento da dose. Hipotensão⁴ postural ou síncope⁵ foram a causa para descontinuação da terapia em 1% dos pacientes.
Em estudos clínicos na insuficiência cardíaca⁶, o carvedilol causou hipotensão⁴ e hipotensão⁴ postural em 9,7% e síncope⁵ em 3,4% dos pacientes tratados em comparação com 3,6% e 2,5% dos pacientes do grupo placebo⁷, respectivamente. O risco para esses eventos foi maior durante os 30 primeiros dias de tratamento correspondentes ao período de titulação da dose e foram a causa de descontinuação da terapia em 0,7% dos pacientes do grupo tratado e 0,4% dos pacientes do grupo placebo⁷.
Para reduzir a probabilidade de síncope⁵ ou hipotensão⁴ excessiva, o tratamento deve ser sempre iniciado com a dose inicial recomendada, devendo ser aumentada gradualmente de acordo com as recomendações da seção "Posologia". No início da terapia, em razão do risco de síncope⁵, o paciente deve ser orientado a evitar situações como dirigir e realizar tarefas perigosas.
Piora da insuficiência cardíaca⁶ ou retenção líquida podem ocorrer durante a titulação da dose de carvedilol. Se esses sintomas⁸ ocorrerem, a dose de diuréticos⁹ deve ser aumentada e a dose de carvedilol não deverá ser aumentada até o estabelecimento da estabilidade clínica (veja "Posologia"). Ocasionalmente, é necessário reduzir a dose de carvedilol ou descontinuá-lo temporariamente. Esses episódios não impedem que a titulação de carvedilol seja bem sucedida subseqüentemente.

Broncoespasmo¹⁰ não-alérgico (tipo bronquite crônica¹¹ e enfisema¹²): Pacientes com doença broncoespástica não devem, em geral, tomar beta-bloqueadores. Entretanto, o carvedilol pode ser usado com cautela em pacientes que não respondem ou não toleram outros medicamentos anti-hipertensivos. É prudente, se o carvedilol for utilizado, que se use a menor dose eficaz a fim de que a inibição dos beta-agonistas endógenos ou exógenos seja minimizada.

Insuficiência cardíaca⁶: É recomendável que o paciente esteja estável antes de iniciar-se o tratamento com carvedilol. Tanto as necessidades de dose como de monitorização dos pacientes com insuficiência cardíaca⁶ são diferentes das necessárias para o tratamento da hipertensão arterial¹³. O carvedilol pode ser usado em pacientes hipertensos que possuam insuficiência cardíaca⁶ controlada com digital, diuréticos⁹ e/ou inibidores da ECA. Tanto digital como o carvedilol diminuem a condução AV.

Doença vascular periférica¹⁴: Beta-bloqueadores podem precipitar ou agravar os sintomas⁸ de insuficiência¹⁵ arterial em pacientes com doença vascular periférica¹⁴.

Anestesias e cirurgias: Se o tratamento com carvedilol for continuado no pré-operatório, deve ser tomado cuidado particular quando empregados agentes anestésicos que deprimem a função miocárdica, como éter, ciclopropano e tricloroetileno.

Diabetes¹⁶ e hipoglicemia¹⁷: Beta-bloqueadores podem mascarar algumas das manifestações da hipoglicemia¹⁷, particularmente taquicardia¹⁸. Beta-bloqueadores não seletivos podem potencializar a hipoglicemia¹⁷ induzida por insulina¹⁹ e retardar a recuperação dos níveis séricos de glicose²⁰. Pacientes submetidos a hipoglicemia¹⁷ espontânea ou pacientes diabéticos que estejam recebendo insulina¹⁹ ou agentes hipoglicemiantes²¹ devem ser avisados sobre essas possibilidades e o carvedilol deve ser usado com cautela.

Tirotoxicose: Bloqueio beta-adrenérgico²² pode mascarar sinais²³ clínicos de hipertiroidismo, como taquicardia¹⁸. Suspensão abrupta do beta-bloqueador pode ser seguida por uma exacerbação dos sintomas⁸ do hipertiroidismo ou pode precipitar uma crise tiroidiana.

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Gravidez²⁴ - O carvedilol só deve ser usado durante a gravidez²⁴ se o benefício para a mãe justificar o risco para o feto²⁵. Não existem estudos adequados ou bem controlados em grávidas.

Lactação²⁶ - Não existem evidências de que o carvedilol seja excretado no leite humano. Devido a reações adversas potencialmente sérias em crianças, especialmente bradicardia³, deve-se optar por interromper a amamentação²⁷ ou descontinuar o uso da droga, levando-se em consideração a importância do tratamento para a mãe. Os efeitos de agentes alfa e beta-bloqueadores incluem sofrimento perinatal e neonatal.

Pediatria - A segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.

Geriatria (idosos) - O carvedilol pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções e a posologia do produto.

Insuficiência renal²⁸ - Apenas uma pequena quantidade de carvedilol inalterado é excretada na urina²⁹ na forma inalterada e ajuste da doses não é necessária em pacientes com insuficiência renal²⁸.

Insuficiência hepática³⁰ - O carvedilol é extensivamente metabolizado no fígado³¹ e a redução na dose é recomendada em pacientes com insuficiência hepática³⁰.

Lesões³² hepáticas³³: Lesão³⁴ hepatocelular moderada ocorreu raramente com a terapia com carvedilol. Aos primeiros sintomas⁸/sinais²³ de disfunção hepática³⁵ (como prurido³⁶, urina²⁹ escura, anorexia³⁷ persistente, icterícia³⁸ ou sintomas⁸ similares a gripe³⁹), devem ser realizados testes de laboratório. Se o paciente tiver evidências laboratoriais de lesão³⁴ hepática³⁵ ou icterícia³⁸, o tratamento com carvedilol deve ser suspenso. Comparados a indivíduos sadios, pacientes com cirrose⁴⁰ hepática³⁵ exibiram concentrações plasmáticas de carvedilol significativamente maiores (aproximadamente 4 a 7 vezes) após dose única.