PRECAUÇÕES VUMON

VUMON deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da medula¹ por tumor² e em pacientes com função renal³ ou hepática⁴ comprometida.
Acompanhamento regular das contagens de leucócitos⁵ e plaquetas⁶ deve ser feito durante o tratamento com VUMON. Se a contagem de leucócitos⁵ estiver abaixo de 2000 células⁷/mm³ ou a de plaquetas⁶ abaixo de 75000 células⁷/mm³, o tratamento deve ser postergado até que a recuperação da medula óssea⁸ seja completa, a menos que estas forem causadas pela doença em si.
Deve-se tomar cuidado para assegurar que as infusões de VUMON sejam administradas através de um catéter intravenoso, implantado em posição adequada antes da infusão, uma vez que a administração imprópria pode resultar em extravasamento, necrose⁹ e/ou tromboflebite¹⁰.
Casos de hipotensão¹¹ têm sido relatados durante a infusão de VUMON. Sendo assim, os sinais vitais¹² devem ser monitorizados cuidadosamente durante os primeiros 30-60 minutos após o início da infusão.

Carcinogênese, Mutagênese e Comprometimento da fertilidade

Relatou-se a ocorrência de leucemia¹³ aguda não linfocítica em pacientes tratados com VUMON, em associação com outros agentes antineoplásicos. O teniposido deve ser considerado um carcinógeno potencial em humanos.
A droga mostrou ser mutagênica em vários testes de toxicidade¹⁴ genética em bactérias e mamíferos. O teniposido provocou mutação¹⁵ de gene em linhagens de células⁷ de roedores e danos ao DNA de linhagens de células⁷ humanas. Demonstrou-se aberrações cromossômicas em várias culturas histológicas¹⁶ de roedores e humanos.
VUMON tem causado redução da espermatogênese em macacos e cães e diminuição de peso dos testículos¹⁷ e ovários¹⁸ em cães.

Uso para lactantes¹⁹

Não se sabe se esta droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas o são e devido ao potencial de VUMON em causar reações adversas graves em bebês²⁰, deve-se tomar a decisão entre interromper a amamentação²¹ ou o tratamento, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso na pediatria

VUMON contém álcool benzílico em sua formulação. O álcool benzílico tem sido associado à toxicidade¹⁴ em recém-nascidos. Uma síndrome²² caracterizada por dificuldade respiratória, "kernicterus²³", acidose metabólica²⁴, deterioração neurológica, anormalidades hematológicas e morte tem ocorrido após a administração de soluções contendo álcool benzílico a bebês²⁰ prematuros de baixo peso.
Observou-se depressão aguda do sistema nervoso central²⁵ (SNC²⁶) e hipotensão¹¹ em pacientes recebendo doses maiores do produto que as recomendadas e naqueles que foram tratados previamente com drogas anti-eméticas.