PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS TOMUDEX

Atualizado em 28/05/2016

Recomenda-se que TOMUDEX seja administrado apenas por um médico, ou sob sua supervisão, o qual deve ter experiência em quimioterapia1 antineoplásica e no tratamento dos efeitos tóxicos relacionados à quimioterapia1. Os pacientes submetidos ao tratamento devem ser supervisionados apropriadamente, de modo que sinais2 de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas (particularmente diarréia3) possam ser detectados e tratados imediatamente (ver item Posologia e Modo de Usar).

Como outros agentes citotóxicos4 desse tipo, é necessário ter cautela em pacientes com função deprimida da medula óssea5, mal estado geral ou antes da radioterapia6.

Os pacientes idosos são mais vulneráveis aos efeitos tóxicos de TOMUDEX. Deve-se ter um extremo cuidado para assegurar a monitorização adequada das reações adversas, especialmente os sinais2 de toxicidade7 gastrointestinal (diarréia3 ou mucosite8).

Recomenda-se que a gestação seja evitada durante o tratamento e pelo menos por 6 meses depois do término do tratamento se um dos parceiros estiver recebendo TOMUDEX (ver item Uso durante a gravidez9 e lactação10).

Uma proporção de TOMUDEX é excretada pelas fezes (ver item Farmacocinética), portanto pacientes que apresentem insuficiência hepática11 leve a moderada devem ser tratados com cautela.

Não é recomendado o tratamento com TOMUDEX em pacientes que apresentem insuficiência hepática11 grave.

TOMUDEX é um agente citotóxico12 e deve ser manuseado de acordo com os procedimentos normais adotados para esses agentes (ver item Instruções para uso e manuseio).


Uso durante a gravidez9 e lactação10
A gravidez9 deve ser evitada se um dos parceiros estiver recebendo TOMUDEX. Recomenda-se também que a concepção13 seja evitada durante pelo menos 6 meses após término do tratamento.

TOMUDEX não deve ser usado durante a gestação nem em mulheres que possam engravidar durante o tratamento. A possibilidade de gravidez9 deve ser excluída antes do início do tratamento com TOMUDEX.

TOMUDEX não deve ser administrado a mulheres que estejam amamentando.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
2 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
3 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
4 Citotóxicos: Diz-se das substâncias que são tóxicas às células ou que impedem o crescimento de um tecido celular.

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5 Medula Óssea: Tecido mole que preenche as cavidades dos ossos. A medula óssea apresenta-se de dois tipos, amarela e vermelha. A medula amarela é encontrada em cavidades grandes de ossos grandes e consiste em sua grande maioria de células adiposas e umas poucas células sangüíneas primitivas. A medula vermelha é um tecido hematopoiético e é o sítio de produção de eritrócitos e leucócitos granulares. A medula óssea é constituída de um rede, em forma de treliça, de tecido conjuntivo, contendo fibras ramificadas e preenchida por células medulares.
6 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
7 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
8 Mucosite: Inflamação de uma membrana mucosa, produzida por uma infecção ou lesão secundária à radioterapia, quimioterapia, carências nutricionais, etc.
9 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
10 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
11 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
12 Citotóxico: Diz-se das substâncias que são tóxicas às células ou que impedem o crescimento de um tecido celular.
13 Concepção: O início da gravidez.

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