CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS PLAKETAR

Gerais - Plaketar® deve ser administrado com cautela a pacientes com risco de hemorragias¹ devido a traumas, cirurgias ou condições patológicas. Se houver necessidade de eliminar o efeito antiplaquetário de Plaketar® antes de uma cirurgia eletiva², o produto deve ser descontinuado de 10 a 14 dias antes do evento.
O tempo de sangramento prolongado pode ser normalizado dentro de 2 horas após a administração de 0,5 a 1 mg/kg de metilprednisolona EV. Também pode ser utilizada a desmopressina na dose de 0,2 a 0,4 mg/kg EV e de concentrado de plaquetas³ (menos usual).

Hemorragia⁴ gastrointestinal: Plaketar® prolonga o tempo de sangramento padrão. O produto deve ser usado com cautela em pacientes com lesões⁵ propensas a sangrar (úlceras⁶). Produtos que induzem a formação de lesões⁵ graves devem ser utilizados com cuidado em pacientes que estão sob terapia de Plaketar®.
Controle hematológico: Durante os primeiros 3 meses de uso de Plaketar® recomenda-se realizar hemograma completo no início do tratamento e depois a cada 15 dias de intervalo. Repetir o controle hematológico passados 15 dias da descontinuação do Plaketar®, caso o tratamento seja interrompido antes de 3 meses. Quando ocorrer neurotropenia (< 1500 neutrófilos⁷/mm3) ou trombocitopenia⁸ (< 100.000 plaquetas³/mm3), o tratamento deve ser suspenso e o hemograma controlado até restabelecimento da sua normalidade.

Controle clínico: Os pacientes, sem exceção, devem ser alertados pelo médico e acompanhados principalmente nos primeiros 3 meses de administração de Plaketar®, no que se refere a sinais⁹ e sintomas¹⁰ de reações adversas (neutropenia¹¹ = febre¹², dor de garganta¹³, ulceração¹⁴ na mucosa¹⁵ oral; trombocitopenia⁸ ou alteração na hemostasia¹⁶ = sangramento prolongado ou inusitado, equimoses¹⁷, fezes escuras, púrpura¹⁸; icterícia¹⁹ = pele²⁰ e olhos²¹ amarelados, fezes claras, urina²² escura). Caso surja algum destes sintomas¹⁰, o paciente deve suspender o tratamento e avisar imediatamente o médico. A decisão de reiniciar o tratamento dependerá dos resultados dos exames clínicos e laboratoriais.
O diagnóstico²³ clínico de púrpura¹⁸ trombocitopênica trombótica²⁴ (PTT) caracteriza-se pela presença súbita ou não de trombocitopenia⁸, anemia hemolítica²⁵, disfunção renal²⁶, febre¹² e sintomas¹⁰ neurológicos. Na sua grande maioria de vezes, a PTT foi detectada nas primeiras 8 semanas de tratamento. Como há risco de óbito²⁷, recomenda-se aconselhamento por equipe de especialistas. O tratamento com plasmaferese pode melhorar o prognóstico²⁸.

Gravidez²⁹ - Estudos conduzidos em animais com elevadas doses de ticlopidina, produziram toxicidade³⁰ maternal e fetal, sem no entanto evidenciar potencial teratogênico³¹. Não há adequados e bem controlados estudos em mulheres grávidas e, portanto, Plaketar® não deve ser administrado durante a gravidez²⁹, a não ser em casos muito específicos.

Lactação³² - Estudos em ratas demonstraram que a ticlopidina é excretada no leite. Não é conhecido se a ticlopidina é excretada no leite humano. Devido ao fato de muitos medicamentos serem eliminados no leite humano e também devido o potencial para gerar reações adversas, deve-se descontinuar o medicamento ou então o aleitamento, levando-se em conta a importância de Plaketar® para a mãe.

Pediatria - Não foi estabelecida a segurança e eficácia da ticlopidina em pacientes menores de 18 anos.
Geriatria (idosos) - O clearance da ticlopidina é relativamente menor em pacientes idosos enquanto que o nível inferior da curva está aumentado. Não houve diferença na eficácia ou segurança quando do uso da ticlopidina em jovens e idosos. Também nas experiências clínicas não foram observadas diferenças nas respostas terapêuticas entre pacientes jovens e idosos, apesar de, em casos isolados, ter havido maior sensibilidade em indivíduos idosos.

Insuficiência hepática³³ - Como a ticlopidina é metabolizada pelo fígado³⁴, a dosificação de Plaketar® ou outros medicamentos também metabolizados no fígado³⁴ pode requerer ajuste para ser iniciada ou mesmo a interrupção da terapia conjunta. Em pacientes com severas doenças hepáticas³⁵ que podem ter sangramento diatheses, recomenda-se não administrar Plaketar®. Nos casos de hepatite³⁶ ou icterícia¹⁹, deve-se suspender o tratamento com Plaketar®.