PRECAUÇÕES YASMIN
O que devo saber antes de usar Yasmin ® ?
Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não use os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.
Yasmin ® , como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra as infecções1 causadas pelo HIV2 (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Que precauções você deve adotar?
Antes de iniciar o tratamento, converse com o seu médico sobre os riscos e os benefícios de Yasmin ®.
O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica nas condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Yasmin ®.
fumo ;
diabete;
excesso de peso;
pressão alta;
alteração na válvula cardíaca3 ou alteração do batimento cardíaco;
inflamação4 das veias5 (flebite6 superficial);
veias5 varicosas;
qualquer familiar direto que já teve trombose7, ataque cardíaco ou derrame8;
enxaqueca9;
epilepsia10;
aumento do nível sangüíneo de potássio (por exemplo, devido a problemas no rim11) e adicionalmente, utilização de medicamentos diuréticos12 que podem aumentar o nível sangüíneo de potássio (pergunte ao seu médico);
você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol13 ou triglicérides14 (um tipo de gordura15) no sangue16;
algum familiar direto que já teve câncer17 de mama18;
doença do fígado19 ou da vesícula biliar20;
doença de Crohn21 ou colite22 ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino);
lupo eritematoso23 sistêmico24 (uma doença que afeta a pele25 do corpo inteiro);
síndrome26 hemolítico-urêmica (uma alteração da coagulação27 sangüínea que causa insuficiência renal28);
anemia falciforme29;
condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez30 ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria31 (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele25) e coréia de Sydenham32 (doença neurológica);
tem ou já apresentou cloasma33 (pigmentação marrom-amarelada da pele25, especialmente a do rosto). Nesse caso, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta.
Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto você estiver tomando contraceptivo, fale com seu médico.
Contraceptivos e a trombose7
A trombose7 é a formação de um coágulo sangüíneo34 que pode interromper a passagem do sangue16 nos vasos.
Algumas vezes, a trombose7 ocorre nas veias5 profundas das pernas (trombose venosa profunda35). O coágulo36 pode se soltar das veias5 onde foi formado e deslocar-se para as artérias37 pulmonares, causando a embolia38 pulmonar. A ocorrência de trombose venosa profunda35 é rara. O risco de tromboembolismo39 venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso em usuárias de primeira vez de contraceptivo. Pode ocorrer tanto entre usuárias como entre não-usuárias de contraceptivos orais. Também pode ocorrer durante a gravidez30. O risco de ocorrência é maior entre as gestantes, seguido pelas usuárias e, posteriormente, pelas não-usuárias de contraceptivos orais.
Os coágulos sangüíneos também podem ocorrer, ainda que muito raramente, nos vasos sangüíneos40 do coração41 (causando ataque cardíaco) ou do cérebro42 (causando derrame8). Em casos extremamente raros, os coágulos sangüíneos também podem ocorrer no fígado19, no intestino, nos rins43 ou nos olhos44.
Muito ocasionalmente, a trombose7 pode causar incapacidade grave permanente, podendo inclusive ser fatal.
O risco de ocorrência de um ataque cardíaco ou derrame8 aumenta com a idade. Este risco também está aumentado entre usuárias fumantes. Durante o uso de contraceptivos orais, você deve parar de fumar, especialmente se tem mais de 35 anos de idade.
Caso ocorra aumento da pressão arterial45 enquanto estiver utilizando contraceptivo, é provável que o médico peça para que você pare de usá-lo.
O risco de ocorrência de trombose venosa profunda35 fica aumentado temporariamente no caso de cirurgia ou durante imobilização prolongada (por exemplo, quando a perna é imobilizada por gesso ou tala46). Em usuárias de contraceptivo, esse risco pode ser ainda maior. Em caso de internação ou cirurgia programada, informe seu médico sobre o uso do contraceptivo. Pode ser que o médico recomende que você pare de usar este medicamento por várias semanas antes da cirurgia ou durante o período da imobilização. Somente reinicie o uso do contraceptivo após o consentimento do seu médico.
Se forem verificados possíveis sinais47 de trombose7, você deve parar de tomar o contraceptivo e consultar seu médico imediatamente (veja também o item "Quando devo consultar o médico?").
Contraceptivos e o câncer17
O câncer17 de mama18 é diagnosticado com uma freqüência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais do que entre as mulheres de mesma idade que não usam este método contraceptivo. Este pequeno aumento no número de diagnósticos de câncer17 de mama18 desaparece gradualmente durante os dez anos seguintes à descontinuação do uso do contraceptivo oral. No entanto, não se sabe se esta diferença é causada pelo contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior freqüência com que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. Desta forma, é possível detectar a doença mais cedo.
Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado19 e, mais raramente, tumores malignos de fígado19 nas usuárias de contraceptivos orais. Esses tumores podem causar hemorragias48 internas. Consulte imediatamente o seu médico, caso você sinta dor abdominal intensa.
O fator de risco49 mais importante para o câncer17 cervical é a infecção50 persistente pelo papiloma vírus51 humano. Alguns estudos indicaram que o uso prolongado de contraceptivos orais pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.
Yasmin ® , a gravidez30 e a amamentação52
Você não deve usar Yasmin ® quando há suspeita de gravidez30 ou durante a gestação. Se você suspeitar da possibilidade de estar grávida durante o uso de Yasmin®, consulte seu médico o mais rápido possível.
O uso de Yasmin ® durante a amamentação52 não é recomendado. Se desejar tomar contraceptivo oral durante a amamentação52, converse primeiramente com seu médico.
Quando devo consultar o médico?
Consulte regularmente seu médico para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se você pode continuar a usar Yasmin®.
Consulte seu médico assim que possível quando:
perceber qualquer alteração na própria saúde53, especialmente quando envolver qualquer um dos itens mencionados nesta bula (veja também "Quando não devo usar este medicamento?" - não se esqueça dos dados relacionados aos seus familiares diretos);
sentir caroço na mama18;
usar outros medicamentos concomitantemente (veja também "O que devo fazer se estiver usando qualquer outro medicamento?");
for ficar imobilizada ou submeter-se a uma cirurgia (consulte seu médico com antecedência de, pelo menos, quatro semanas);
tiver sangramento vaginal intenso e fora do habitual;
esquecer de tomar alguns comprimidos na primeira semana da cartela e tiver tido relação sexual no período de 7 dias antes do esquecimento;
ocorrer diarréia54 intensa;
não tiver sangramento por dois meses consecutivos ou suspeitar de gravidez30 (não inicie nova cartela antes de consultar seu médico).
Pare de usar Yasmin ® e procure seu médico imediatamente se apresentar possíveis sintomas55 indicativos de trombose7, infarto do miocárdio56 ou derrame8 cerebral, como os relacionados abaixo:
tosse de origem desconhecida;
dor intensa no peito57 que se irradia para o braço esquerdo;
falta de ar;
dor de cabeça58 mais forte, prolongada e fora do habitual ou enxaqueca9;
perda parcial ou completa da visão59 ou visão59 dupla;
dificuldade ou impossibilidade de falar;
mudança repentina dos sentidos: audição, olfato ou paladar60;
tontura61 ou desmaio;
fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
dor intensa no abdome62;
inchaço63 ou dor intensa nas pernas.
As situações e os sintomas55 acima são descritos e explicados em mais detalhes nos tópicos anteriores desta bula.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O que devo fazer se estiver usando qualquer outro medicamento?
O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia destes produtos. Verificou-se esta possibilidade com medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia10 (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos e carbamazepina), da tuberculose64 (por exemplo, rifampicina e rifabutina) e com alguns antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclinas), usados no tratamento de outras doenças infecciosas. É possível que ocorra interação também com oxcarbazepina, topiramato, felbamato, medicamentos para tratamento da AIDS - Síndrome26 da Imunodeficiência65 Adquirida (por exemplo: ritonavir), o antibiótico griseofulvina e com medicamentos que contenham Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos). Alguns medicamentos (por exemplo, cetoconazol, eritromicina, ciclosporina) podem inibir o metabolismo66 de Yasmin®. Os contraceptivos orais também podem interferir na eficácia de outros medicamentos.
Existe a possibilidade teórica de ocorrer um aumento de potássio no sangue16 em usuárias de Yasmin® que tomem, ao mesmo tempo, outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue16. Tais medicamentos incluem antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos12 (medicamentos que estimulam a eliminação de urina67) que podem aumentar o nível de potássio no sangue16 e antagonistas da aldosterona. Entretanto, em estudos realizados com mulheres que tomam drospirenona (combinada com estradiol) junto com um inibidor da enzima68 conversora de angiotensina ou indometacina, observou-se que não houve diferença significativa nos níveis sangüíneos de potássio.
"Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis."
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento."
Também informe a qualquer outro médico ou dentista, que venha a lhe prescrever outro medicamento, que você está tomando Yasmin ® . Pode ser necessário o uso adicional de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde53."
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO
Comprimidos revestidos de cor amarelo claro
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Sem cheiro (odor) ou gosto característico
- DOSAGEM
Vide texto presente no item "Instruções de uso".