PRECAUÇÕES CROMOGLICATO DISSÓDICO 4%

Gerais: A instilação do produto pode provocar uma sensação de ardência transitória em alguns pacientes. Por conter cloreto de benzalcônio em sua fórmula, recomenda-se aos pacientes não usar lentes de contato gelatinosas quando estiverem em tratamento com cromoglicato dissódico solução oftálmica.

Carcinogênese, mutagênese e prejuízos sobre a fertilidade: Estudos de longo prazo realizados em diversas espécies animais não demonstraram efeito neoplásico¹ do cromoglicato dissódico. Não houve evidência de danos cromossômicos ou de citotoxicidade nos vários estudos de mutagênese ou prejuízos sobre a fertilidade nos estudos de reprodução² realizados em animais de laboratório.

Uso na gravidez³: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Cromoglicato dissódico solução oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for considerado indispensável.

Mães lactantes⁴: Não se sabe se o cromoglicato dissódico é excretado no leite humano. Deve-se ter cautela quando o produto for administrado à mãe lactante⁵.

Uso em crianças: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do cromoglicato dissódico solução oftálmica em crianças abaixo de 4 anos de idade.