REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS SELOKEN INJETÁVEL
O metoprolol é bem tolerado e as reações adversas têm sido, geralmente, leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com metoprolol. As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (>10%), comum (1-9,9%), incomum (0,1-0,9%), rara (0,01-0,09%) e muito rara (<0,01%).
Sistema Cardiovascular1
Comum:
Incomum: Deterioração dos sintomas7 de insuficiência cardíaca8, choque9 cardiogênico em pacientes com infarto10 agudo11 do miocárdio12*, bloqueio cardíaco13 de primeiro grau, edema14 e dor precordial15.
Rara: Alterações na condução cardíaca e arritmias16 cardíacas.
Muito rara: Gangrena17, em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistentes.
* Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo18 em um estudo com 46000 pacientes quando a frequência de choque9 cardiogênico foi de 2,3% no grupo metoprolol e 1,9% no grupo placebo18 no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque9. O índice de risco de choque9 foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, time delay, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão19 prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque9 corresponde aos pacientes nos quais metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio20.
Sistema Nervoso Central21
Muito comum: Fadiga22.
Comum: Vertigem23 e cefaléia24.
Incomum: Parestesia25 e cãibras musculares.
Sistema Gastrointestinal
Comum: Náusea26, dor abdominal, diarréia27 e constipação28.
Incomum: Vômitos29.
Rara: Boca30 seca.
Sistema Hematológico
Muito rara: Trombocitopenia31.
Sistema Hepático
Rara: Alterações de testes da função hepática32.
Muito rara: Hepatite33.
Metabolismo34
Incomum: Ganho de peso.
Músculo-esquelético
Muito rara: Artralgia35.
Efeitos Psiquiátricos
Incomum: Depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Rara: Nervosismo, ansiedade e impotência36/disfunção sexual.
Muito rara: Amnésia37/comprometimento da memória, confusão e alucinações38.
Sistema Respiratório39
Comum: Dispnéia40 de esforço.
Incomum: Broncoespasmo41.
Rara: Rinite42.
Órgãos dos Sentidos
Rara: Distúrbios da visão43, irritação e/ou ressecamento dos olhos44 e conjuntivite45.
Muito rara: Zumbido e distúrbios do paladar46.
Pele47
Incomum: Exantema48 (na forma de urticária49 psoriasiforme e lesões50 cutâneas51 distróficas) e sudorese52 aumentada.
Rara: Perda de cabelo53.
Muito rara: Reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase54.