COMPOSIÇÃO TYLENOL CRIANÇA SUSPENSÃO ORAL

Atualizado em 28/05/2016


Tylenol® Bebê Suspensão Oral Concentrada:

Cada mL contém 100 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose

microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C nº 40, glicerol, goma xantana,

propilenoglicol, sabor artificial de frutas e bala, sorbitol1 solução e xarope de frutose2 de milho.


Tylenol® Criança Suspensão Oral:

Cada mL contém 32 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose

microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C nº 40, glicerol, goma xantana,

propilenoglicol, sabor artificial de frutas, sorbitol1 solução e xarope de frutose2 de milho.


- INFORMAÇÕES AO PACIENTE


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TYLENOL® Bebê e Criança reduz a febre3 atuando no centro regulador da temperatura no Sistema

Nervoso Central (SNC4) e também diminui a sensibilidade para a dor.



POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

TYLENOL® Bebê e Criança são indicados para a redução da febre3 e para o alívio

temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados

comuns, dor de cabeça5, dor de dente6, dor de garganta7 e reações pós-vacinais.



QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Contra-indicações

Você não deve tomar TYLENOL® Bebê e Criança se tiver hipersensibilidade (alergia8)

ao paracetamol ou aos outros componentes da fórmula.


Advertências

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde9. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias ou para febre3 por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre3 continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas10, em caso de aparecimento de vermelhidão ou edema11, ou ainda se a dor de garganta7 for severa, durar mais de 2 dias ou ocorrer acompanhada de febre3, dor de cabeça5, manchas pelo corpo, náuseas12 ou vômito13, pois podem ser sinais14 de doenças

graves.

Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se você pode tomar TYLENOL® Bebê e Criança ou qualquer outro analgésico15.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado16 se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL® Bebê e Criança. O paracetamol pode causar lesão17 ao fígado16.


Gravidez18 e Amamentação19

Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Não use outro produto que contenha paracetamol.


Precauções

A absorção de TYLENOL® Bebê e Criança é mais rápida em condições de jejum. Os

alimentos podem afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida

do medicamento.



Interações Medicamentosas

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência

destes medicamentos na ação e na toxicidade20 do paracetamol não são relevantes.


Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto Físico

TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral apresentam cor vermelha.



Características Organolépticas

TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral possuem sabor e aroma artificial de frutas.



Dosagem

A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada

administração. As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em

um período de 24 horas.


Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.


Como Usar

TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada:

Encaixe a seringa21 dosadora no adaptador do frasco.

Encha a seringa21 dosadora até o nível correspondente ao peso (kg) do bebê. Coloque vagarosamente o

líquido dentro da boca22 do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha23.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral: Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em mL.



INSTRUÇÕES PARA ABRIR O FRASCO E FECHAR O FRASCO:





Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.


Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do

medicamento.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma reação alérgica24, o medicamento deve ser descontinuado.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Em caso de superdose acidental, procure imediatamente um médico ou um centro de intoxicação. O

suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais14 e sintomas10 de intoxicação

não estiverem presentes.


ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® Bebê e Criança devem ser conservados em temperatura ambiente (entre

15ºC e 30ºC), protegidos da luz e umidade.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Sorbitol: Adoçante com quatro calorias por grama. Substância produzida pelo organismo em pessoas com diabetes e que pode causar danos aos olhos e nervos.
2 Frutose: Açúcar encontrado naturalmente em frutas e mel. A frutose encontrada em alimentos processados é derivada do milho. Contém quatro calorias por grama.
3 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.

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4 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.

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5 Cabeça:

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6 Dente: Uma das estruturas cônicas duras situadas nos alvéolos da maxila e mandíbula, utilizadas na mastigação e que auxiliam a articulação. O dente é uma estrutura dérmica composta de dentina e revestida por cemento na raiz anatômica e por esmalte na coroa anatômica. Consiste numa raiz mergulhada no alvéolo, um colo recoberto pela gengiva e uma coroa, a parte exposta. No centro encontra-se a cavidade bulbar preenchida com retículo de tecido conjuntivo contendo uma substância gelatinosa (polpa do dente) e vasos sangüíneos e nervos que penetram através de uma abertura ou aberturas no ápice da raiz. Os 20 dentes decíduos ou dentes primários surgem entre o sexto e o nono e o vigésimo quarto mês de vida; sofrem esfoliação e são substituídos pelos 32 dentes permanentes, que aparecem entre o quinto e sétimo e entre o décimo sétimo e vigésimo terceiro anos. Existem quatro tipos de dentes

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7 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
8 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
9 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
10 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
11 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
12 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
13 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
14 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
15 Analgésico: Medicamento usado para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.

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16 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
17 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
18 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
19 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
20 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
21 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.

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22 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes

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23 Bochecha:
24 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.

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