
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS BETATRINTA
O TRATAMENTO COM HORMÔNIO1 CORTICOSTERÓIDE É UM COADJUVANTE2 E NÃO SUBSTITUI A TERAPÊUTICA3 CONVENCIONAL.
BETATRINTA (DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA) NÃO DEVERÁ SER ADMINISTRADO PORVIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA4. TÉCNICA ESTRITAMENTE ASSÉPTICA É MANDATÓRIA COM O USO DE BETATRINTA (DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA) INJETÁVEL. REAJUSTES POSOLÓGICOS PODERÃO SER NECESSÁRI OS PARA REMISSÕES OU EXACERBAÇÕES DO PROCESSO POSOLÓGICO, CONFORME A RESPOSTA INDIVIDUAL DE CADA PACIENTE SOB TRATAMENTO E QUANDO OCORRER EXPOSIÇÃO DO PACIENTE A SITUAÇÕES DE ESTRESSE, ISTO É, INFECÇÃO5 GRAVE, CIRURGIA OU TRAUMATISMO6. APÓS O TÉRMINO DE UM TRATAMENTO PROLONGADO COM CORTICOSTERÓIDES EM ALTAS DOSES, PODERÁ SER NECESSÁRIA MONITORIZAÇÃO POR ATÉ UM ANO.
INSUFICIÊNCIA7 ADRENOCORTICAL SECUNDÁRIA INDUZIDA PELO MEDICAMENTO, PODE RESULTAR DA RETIRADA MUITO RÁPIDA DO CORTICOSTERÓIDE, E PODERÁ SER MINIMIZADA PELA REDUÇÃO GRADUAL DA DOSE.
A MENOR DOSE POSSÍVEL DE CORTICOSTERÓIDE DEVERÁ SER USADA PARA CONTROLAR A CONDIÇÃO SOB TRATAMENTO. QUANDO A REDUÇÃO DA DOSE FOR POSSÍVEL, DEVERÁ SER GRADUAL. UMA VEZ QUE AS COMPLICAÇÕES DO TRATAMENTO COM OS GLICOCORTICOSTERÓIDES SÃO DEPENDENTES DA DOSE E DA DURAÇÃO DO TRATAMENTO, UMA DECISÃO EM TERMOS DE RISCO/ BENEFÍCIO DEVE SER TOMADA PARA CADA PACIENTE INDIVIDUALMENTE.
BETATRI NTA (DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA) CONTÉM DOIS ÉSTERES DE BETAMETASONA, UM DOS QUAIS, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA, DESAPARECE RAPIDAMENTE DO LOCAL DA INJEÇÃO8. O POTENCIAL PARA EFEITOS SISTÊMICOS9 PRODUZIDOS POR ESTA PORÇÃO SOLÚVEL DE Beta Trinta (DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA) DEVERÁ SER CONSIDERADA PELO MÉDICO AO USAR ESTA FORMULAÇÃO.
OS EFEITOS DOS CORTICOSTERÓIDES ESTÃO AUMENTADOS EM PACIENTES COM HIPOTIREOIDISMO10 E NAQUELES COM CIRROSE11.
ACONSELHA-SE CAUTELA AO SE USAR CORTICOSTERÓIDES EM PACIENTES COM HERPES SIMPLES OCULAR.
OS CORTICOSTERÓIDES PODEM AGRAVAR UMA INSTABILIDADE EMOCIONAL OU TENDÊNCIAS PSICÓTICAS PRÉ-EXISTENTES.
O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO DEVERÁ SER USADO COM CAUTELA QUANDO ASSOCIADO A CORTICOSTERÓIDES EM PACIENTES COM HIPOPROTROMBINEMIA.
CORTICOSTERÓIDES DEVERÃO SER USADOS COM CAUTELA EM COLITE12 ULCERATIVA NÃO-ESPECÍFICA, QUANDO HOUVER PROBABILIDADE DE PERFURAÇÃO IMINENTE, ABSCESSO13 OU OUTRA INFECÇÃO5 PIOGÊNICA; DIVERTICULITE14; ANASTOMOSE15 INTESTINAL
RECENTE; ÚLCERA PÉPTICA16 ATIVA OU LATENTE; INSUFICIÊNCIA RENAL17; HIPERTENSÃO18; OSTEOPOROSE19 E MIASTENIA20 GRAVIS.
VISTO QUE AS COMPLICAÇÕES DO TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES SÃO DEPENDENTES DA DOSE E DURAÇÃO DO TRATAMENTO, UMA DECISÃO BASEADA NA RELAÇÃO RISCO/BENEFÍCIO DEVERÁ SER TOMADA PARA CADA CASO INDIVIDUAL.
OS CORTICOSTERÓIDES PODEM MASCARAR SINAIS21 DE INFECÇÃO5, E NOVAS INFECÇÕES22 PODEM SURGIR DURANTE O SEU USO.
QUANDO CORTICOSTERÓIDES SÃO USADOS, PODE OCORRER UMA DIMINUIÇÃO DA RESISTÊNCIA E UMA DIFICULDADE DE LOCALIZAR O SÍTIO DE UMA NOVA INFECÇÃO5.
O USO PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES PODE PRODUZIR CATARATA23 SUBCAPSULAR POSTERI OR, ESPECIALMENTE EM CRI ANÇAS, GLAUCOMA24 COM POSSÍVEL DANO AO NERVO ÓPTICO, PODENDO AUMENTAR A INCIDÊNCIA25 DE INFECÇÕES22 OCULARES SECUNDÁRIAS OCASIONADAS POR FUNGOS OU VÍRUS26.
ELEVAÇÃO DA PRESSÃO ARTERI AL E RETENÇÃO HIDROSSALINA, ASSIM COMO UM AUMENTO DA EXCREÇÃO DE POTÁSSIO, OCORREM COM MENOS FREQÜÊNCIA COM OS DERIVADOS SINTÉTICOS, EXCETO QUANDO USADOS EM ALTAS DOSES. TODOS OS CORTICOSTERÓIDES AUMENTAM A EXCREÇÃO DE CÁLCIO.
ENQUANTO EM TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES, OS PACIENTES NÃO DEVERÃO SER VACINADOS CONTRA A VARÍOLA. OUTROS PROCEDIMENTOS DE IMUNIZAÇÃO27 NÃO DEVERÃO SER REALIZADOS EM PACIENTES RECEBENDO CORTICOSTERÓIDES, PRINCIPALMENTE EM ALTAS DOSES. QUANDO O CORTICOSTERÓIDE ESTIVER SENDO UTILIZADO COMO TERAPIA DE REPOSIÇÃO (POR EXEMPLO DOENÇA DE ADISON) OS PROCEDIMENTOS DE IMUNIZAÇÃO27 PODEM SER REALIZADOS NORMALMENTE. PACIENTES EM USO DE DOSES IMUNOSSUPRESSORAS QUE ENTREM EM CONTATO COM PESSOAS PORTADORAS DE VARICELA28 OU SARAMPO29 DEVEM PROCURAR ORIENTAÇÃO MÉDICA, PRINCIPALMENTE CRIANÇAS.
O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES EM TUBERCULOSE30 ATIVA DEVERÁ SER RESTRI TO AOS CASOS DE TUBERCULOSE30 FULMINANTE OU DISSEMINADA, NOS QUAIS O CORTICOSTERÓIDE É USADO EM ASSOCIAÇÃO COM UM ESQUEMA ANTITUBERCULOSO APROPRIADO.
SE OS CORTICOSTERÓIDES SÃO INDICADOS EM PACIENTES COM TUBERCULOSE30 LATENTE, SE FAZ NECESSÁRIA UMA OBSERVAÇÃO CUIDADOSA. DURANTE TRATAMENTO PROLONGADO ESTES PACIENTES DEVERÃO RECEBER QUIMIOPROFILAXIA. O USO DE RI FAMPICINA
NO PROGRAMA DE QUIMIOPROFILAXIA, DEVIDO A SEU EFEITO DE ESTIMULAÇÃO DO CLEARANCE DOS GLICOCORTICOSTERÓIDES, PODERÁ IMPOR UM REAJUSTE NA DOSE EMPREGADA.
O CRESCIMENTO E DESENVOLVIMENTO DE CRIANÇAS E LACTENTES31 FAZENDO USO PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES, DEVERÃO SER ACOMPANHADOS CUIDADOSAMENTE.
O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES PODE ALTERAR A MOTILIDADE E O NÚMERO DE ESPERMATOZÓIDES32.
DEVIDO A OCORR ÊNCIA DE RAROS CASOS DE REAÇÕES ANAFILÁTICAS33 E COM O USO PARENTERAL DE CORTICOSTERÓIDES, DEVERÃO SER TOMADAS MEDIDAS APROPRIADAS DE PRECAUÇÃO ANTES DA ADMINISTRAÇÃO, ESPECIALMENTE SE O PACIENTE APRESENTA UMA HISTÓRIA DE ALERGIA34 MEDICAMENTOSA.
COM O TRATAMENTO PROLONGADO, DEVERÁ SER CONSIDERADA A TRANSFERÊNCIA DA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL PARA ORAL,
DEPOIS DA AVALIAÇÃO DOS POTENCIAIS BENEFÍCIOS E RISCOS.
A ADMINISTRAÇÃO INTRA-ARTICULAR PODE PRODUZIR EFEITOS SISTÊMICOS9 E LOCAIS. ISTO DEVERÁ SER LEVADO EM CONSIDERAÇÃO EM PACIENTES SENDO TRATADOS CONCOMITANTEMENTE COM CORTICOSTERÓIDES ORAIS E/OU PARENTERAIS. SERÁ NECESSÁRIO O EXAME DO LÍQUIDO SINOVIAL35 PARA EXCLUIR UM PROCESSO INFECCIOSO. EVITAR A INJEÇÃO8 LOCAL EM UMA ARTICULAÇÃO36 PREVIAMENTE INFECTADA. O AUMENTO DA DOR E DO EDEMA37 LOCAL, RESTRIÇÃO MAIOR DOS MOVIMENTOS ARTICULARES, FEBRE38 E MAL-ESTAR SÃO SUGESTIVOS DE ARTRI TE SÉPTICA. SE A INFECÇÃO5 FOR CONFIR MADA, DEVERÁ SER INSTITUÍDA TERAPIA ANTIMICROBIANA APROPRIADA. CORTICOSTERÓIDES NÃO DEVERÃO SER INJETADOS EM ARTICULAÇÕES39 NÃO ESTÁVEIS, ÁREAS INFECTADAS OU ESPAÇOS INTERVERTEBRAIS.
INJEÇÕES REPETIDAS EM ARTICULAÇÕES39 OSTEOARTRÍTICAS PODEM AUMENTAR A DESTRUIÇÃO ARTICULAR. EVITAR INJETAR CORTICOSTERÓIDES DIRETAMENTE NOS TENDÕES40. TÉCNICA ESTRITAMENTE ASSÉPTICA É MANDATÓRIA.
EM SEGUIDA A TERAPIA CORTICOSTERÓIDE INTRA-ARTICULAR, O PACIENTE DEVERÁ SER ALERTADO QUANTO A EVITAR O USO EXCESSIVO DA ARTICULAÇÃO36 NA QUAL FOI OBTIDO BENEFÍCIO SINTOMÁTICO41.
A ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR DE CORTICOSTERÓIDES DEVERÁ SER FEITA PROFUNDAMENTE EM GRANDES MASSAS MUSCULARES PARA EVITAR ATROFIA42 TISSULAR43 LOCAL.
AS INJEÇÕES INTRALESIONAIS E EM TECIDOS MOLES PODEM PRODUZIR EFEITOS SISTÊMICOS9 E LOCAIS.
USO DURANTE A GRAVIDEZ44 E LACTAÇÃO45
O USO DE CORTICOSTERÓIDES DURANTE A GESTAÇÃO, EM MULHERES LACTANTES46 E EM IDADE FÉRTIL EXIGE QUE OS POSSÍVEIS BENEFÍCIOS DO FÁRMACO47 SEJAM PESADOS CONTRA OS POTENCIAIS RI SCOS PARA A MÃE, O FETO48 E O LACTENTE49. CRI ANÇAS NASCIDAS DE MÃES QUE RECEBERAM DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOSTERÓIDES DURANTE A GESTAÇÃO DEVERÃO SER OBSERVADAS CUIDADOSAMENTE PARA DETECÇÃO DE SINAIS21 DE HIPOADRENALISMO.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE BETATRINTA (DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA) DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.