REAÇÕES ADVERSAS CIPROFLOXACINO

Atualizado em 28/05/2016

Em estudos clínicos realizados com ciprofloxacino, as seguintes reações adversas foram documentadas e estão classificadas por freqüência a seguir:


As reações adversas mais comuns coletadas com base em relatos espontâneos e classificadas por freqüência, são as seguintes:



- POSOLOGIA:

Salvo prescrição médica contrária, as seguintes doses de ciprofloxacino (mg) são recomendadas:



Pacientes idosos devem receber doses tão reduzidas quanto possível, dependendo da gravidade da doença e do clearance de creatinina1.


Posologia na insuficiência renal2 ou hepática3


1. Insuficiência renal2

1.1 Clearance da creatinina1 entre 31 a 60 mL/min/1,73 m2, ou em concentração de creatinina1 sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL

A dose máxima diária de ciprofloxacino deverá ser de 800 mg/dia, por via intravenosa.

1.2 Clearance de creatinina1 igual ou menor que 30 mL/min/1,73 m2, ou em concentração de creatinina1 sérica igual ou maior que 2,0 mg/100 mL.

A dose máxima diária de ciprofloxacino deverá ser de 400 mg/dia, por via intravenosa.

2. Insuficiência renal2 + hemodiálise4

Nos dias de diálise5, após a mesma, a dosagem conforme o item 1.2.

3. Insuficiência renal2 + CAPD

Acrescentar ciprofloxacino solução ao dialisado (intraperitonial): 50 mg de ciprofloxacino/litro de dialisado, administrado 4 vezes ao dia, a cada 6 horas.

4. Insuficiência hepática6.

Não é necessário ajuste de dose.

5. Em casos de função renal7 e hepáticas8 alteradas

O ajuste de dose deve ser feito de acordo com os itens 1.1 e 1.2.


- INSTRUÇÕES DE USO:

Administração intravenosa - a aplicação de ciprofloxacino injetável deve ter duração de 60 minutos. A infusão deve ser lenta em veia de calibre adequado para reduzir os riscos de irritação venosa. Pode ser administrada diretamente ou em diluição prévia, desde que utilizadas soluções de infusão compatíveis. Por razões microbiológicas9 e de sensibilidade à luz, ciprofloxacino solução deve ser administrado imediatamente após a diluição.

Ciprofloxacino injetável é compatível com soro10 fisiológico11, solução de Ringer, solução de Ringer lactato12, soluções de glicose13 a 5% e 10%, solução de frutose14 a 10% e solução de glicose13 a 5% com 0,225% ou 0,45% de Cloreto de Sódio. Constituem-se sinais15 visíveis de incompatibilidade: precipitação, turvação e descoloração da solução.

Incompatibilidade é comum em todas as soluções ou medicações física ou quimicamente instáveis ao pH de ciprofloxacino solução (ex.: penicilina, soluções de heparina), especialmente nas associações com soluções com pH alcalino.

Devido à fotossensibilidade da solução, os frascos somente deverão ser retirados da embalagem no momento do uso. Sua eficácia se mantém por 3 dias sob condições de luz natural.

Duração do tratamento: a duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. É essencial manter-se o tratamento durante, pelo menos, 3 dias após o desaparecimento da febre16 e dos sintomas17 clínicos. Duração média do tratamento: 1 dia, nos casos de gonorréia18 e cistite19 aguda não-complicada; até 7 dias, nos casos de infecção20 renal7, trato urinário21 e cavidade abdominal22; durante todo o período neutropênico, em pacientes com defesas orgânicas debilitadas; máximo de 2 meses nos casos de osteomielite23; 7 a 14 dias, em todas as outras infecções24.

Nas infecções24 estreptocócicas, o tratamento deve durar, pelo menos, 10 dias, pelo risco de complicações posteriores.

As infecções24 causadas por Chlamydia também devem ser tratadas durante um período mínimo de 10 dias.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
2 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
3 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
4 Hemodiálise: Tipo de diálise que vai promover a retirada das substâncias tóxicas, água e sais minerais do organismo através da passagem do sangue por um filtro. A hemodiálise, em geral, é realizada 3 vezes por semana, em sessões com duração média de 3 a 4 horas, com o auxílio de uma máquina, dentro de clínicas especializadas neste tratamento. Para que o sangue passe pela máquina, é necessária a colocação de um catéter ou a confecção de uma fístula, que é um procedimento realizado mais comumente nas veias do braço, para permitir que estas fiquem mais calibrosas e, desta forma, forneçam o fluxo de sangue adequado para ser filtrado.
5 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
6 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
7 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
8 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
9 Microbiológicas: Referente à microbiologia, ou seja, à especialidade biomédica que estuda os microrganismos patogênicos, responsáveis pelas doenças infecciosas, englobando a bacteriologia (bactérias), virologia (vírus) e micologia (fungos).
10 Soro: Chama-se assim qualquer líquido de características cristalinas e incolor.
11 Fisiológico: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
12 Lactato: Sal ou éster do ácido láctico ou ânion dele derivado.
13 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
14 Frutose: Açúcar encontrado naturalmente em frutas e mel. A frutose encontrada em alimentos processados é derivada do milho. Contém quatro calorias por grama.
15 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
16 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
17 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
18 Gonorreia: Infecção bacteriana que compromete o trato genital, produzida por uma bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae. Produz uma secreção branca amarelada que sai pela uretra juntamente com ardor ao urinar. É uma causa de infertilidade masculina.Em mulheres, a infecção pode não ser aparente. Se passar despercebida, pode se tornar crônica e ascender, atingindo os anexos uterinos (trompas, útero, ovários) e causar Doença Inflamatória Pélvica e mesmo infertilidade feminina.
19 Cistite: Inflamação ou infecção da bexiga. É uma das infecções mais freqüentes em mulheres, e manifesta-se por ardor ao urinar, urina escura ou com traços de sangue, aumento na freqüência miccional, etc.
20 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.

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21 Trato Urinário:

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22 Cavidade Abdominal: Região do abdome que se estende do DIAFRAGMA torácico até o plano da abertura superior da pelve (passagem pélvica). A cavidade abdominal contém o PERiTÔNIO e as VÍSCERAS abdominais, assim como, o espaço extraperitoneal que inclui o ESPAÇO RETROPERITONEAL.
23 Osteomielite: Infecção crônica do osso. Pode afetar qualquer osso da anatomia e produzir-se por uma porta de entrada local (fratura exposta, infecção de partes moles) ou por bactérias que circulam através do sangue (brucelose, tuberculose, etc.).
24 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.

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