INFORMAÇÕES AO PACIENTE PROTANOL
Atualizado em 28/05/2016
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES: VOCÊ NÃO DEVE TOMAR PROTANOL® SE: FOR ALÉRGICO(A) A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DESTE MEDICAMENTO; ESTIVER RECEBENDO TRATAMENTO PARA DEPRESSÃO COM ALGUNS MEDICAMENTOS CONHECIDOS COMO INIBIDORES DA MONOAMINOOXIDASE (IMAO2); ESTIVER RECEBENDO TRATAMENTO COM CISAPRIDA; TIVER SOFRIDO DE INFARTO DO MIOCÁRDIO3 (NO CORAÇÃO4) RECENTEMENTE, POR EXEMPLO, NOS ÚLTIMOS 30 DIAS.
ADVERTÊNCIAS:
USO PEDIÁTRICO: PROTANOL® TAMBÉM SERVE PARA O TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM ENURESE1 NOTURNA. NO ENTANTO, NÃO SE RECOMENDA O USO DE PROTANOL® PARA O TRATAMENTO DE DEPRESSÃO EM PACIENTES COM MENOS DE 12 ANOS DE IDADE.
DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA5 BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
PRECAUÇÕES: INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUAISQUER PROBLEMAS MÉDICOS QUE VOCÊ ESTEJA APRESENTANDO OU TENHA APRESENTADO, INCLUINDO: ALERGIAS; DISTÚRBIOS MENTAIS; PROBLEMAS HEPÁTICOS (NO FÍGADO6), URINÁRIOS OU HORMONAIS (TIRÓIDE); CONVULSÕES; E GLAUCOMA7 (DOENÇA CARACTERIZADA PELO AUMENTO DA PRESSÃO NO OLHO8, QUE PROVOCA O ENDURECIMENTO DO GLOBO E DETERMINA UMA COMPRESSÃO DO NERVO ÓPTICO TENDO COMO EFEITO DIMINUIR A PRECISA VISUAL.)
PROTANOL® PODE DIMINUIR O ESTADO DE ALERTA DE ALGUNS PACIENTES. SE VOCÊ SENTIR QUE ESTÁ MENOS ALERTA, NÃO DIRIJA. EVITE OPERAR MÁQUINAS OU REALIZAR OUTRAS ATIVIDADES DE RISCO QUE EXIJAM ATENÇÃO.
Interações medicamentosas: Embora Protanol® possa ser usado com outros medicamentos, há exceções: seu médico pode advertir contra o uso com certos medicamentos ou pode ajustar a dose de certos medicamentos usados para tratar condições psiquiátricas ou depressão mental, úlceras9, pressão alta, batimento cardíaco irregular ou abuso de álcool. Além disso, seu médico também pode advertir contra o uso de Protanol® com álcool ou com certos medicamentos para aliviar a dor, sedativos, ou para manter o sono. Caso necessite de terapia por eletrochoque, fale para seu médico que você toma Protanol®. Seu médico possui uma lista completa dos medicamentos que você não pode tomar enquanto estiver usando o Protanol®.
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma ou planeje tomar, incluindo àqueles que você obteve sem a receita médica (venda livre).
Uso durante a Gravidez10 e Amamentação11: Ainda não se sabe qual é o efeito de Protanol® em casos de gravidez10. Se estiver grávida ou engravidar, informe ao seu médico. Ele irá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com este medicamento.
Não utilize Protanol® durante a amamentação11, como Protanol® passa para o leite materno, existe a possibilidade de prejuízo (danos) ao recém-nascido.
Não deve ser utilizado durante a gravidez10 e a amamentação11, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez10 ou iniciar amamentação11 durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 12 anos. (Para o tratamento da depressão).
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE12.
Modo de uso:
Para obter melhores resultados, tome Protanol® diariamente. É importante seguir rigorosamente as orientações de seu médico sobre a forma e a freqüência de tomar Protanol®. Informe imediatamente ao seu médico sobre qualquer alteração de sua condição, uma vez que pode haver necessidade de ajuste da receita. Não interrompa o tratamento de forma repentina, a menos que seja orientado(a) por seu médico.
Aspecto físico: Comprimido circular de cor amarela.
Características Organolépticas: Os comprimidos de Protanol® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Posologia:
Posologia para depressão: A posologia ideal para Protanol® varia de paciente para paciente13. Por isso, o médico ajustará a posologia de acordo com sua resposta ao tratamento. Na maioria dos casos, inicia-se a terapia com uma dose baixa de Protanol® e, se necessário, aumenta-se a dose posteriormente, até que ocorra melhora dos sintomas14. A maioria dos pacientes continua o tratamento por, pelo menos, três meses.
Posologia para enurese1 noturna: A dose diária varia conforme o caso. O médico ajusta a dose de acordo com a idade e peso da criança.
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração: Deve-se tomar Protanol® conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, tome a dose seguinte como de costume, na hora regular, sem duplicar a dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: EM GERAL, PROTANOL® É BEM TOLERADO. COMO QUALQUER MEDICAMENTO, NO ENTANTO, PROTANOL® PODE APRESENTAR EFEITOS DESAGRADÁVEIS.
AS REAÇÕES DESAGRADÁVEIS MAIS FREQÜENTES, DURANTE O TRATAMENTO DA DEPRESSÃO, SÃO: SONOLÊNCIA, DIFICULDADE DE CONCENTRAÇÃO, VISÃO15 TURVA (EMBAÇADA), PUPILAS DILATADAS (AUMENTADAS), BOCA16 SECA, ALTERAÇÃO DO PALADAR17, ENJÔO, PRISÃO DE VENTRE, GANHO DE PESO, FADIGA18, DESORIENTAÇÃO, DESCOORDENAÇÃO MUSCULAR, AUMENTO DA TRANSPIRAÇÃO19, TONTURA20, ATURDIMENTO (TONTURA20) NOS CASOS DE REPOUSO REPENTINO EM RAZÃO DE PRESSÃO BAIXA, CEFALÉIA21 (DOR DE CABEÇA22), PALPITAÇÃO23, PULSO RÁPIDO, ALTERAÇÃO DO LIBIDO24 (PRAZER SEXUAL) E IMPOTÊNCIA25 (INCAPACIDADE PARA FAZER O ATO SEXUAL).
AS REAÇÕES DESAGRADÁVEIS, DECORRENTES DO USO PARA ENURESE1 NOTURNA, OCORREM COM MENOR FREQÜÊNCIA. OS EFEITOS COLATERAIS26 MAIS FREQÜENTES SÃO SONOLÊNCIA, BOCA16 SECA, VISÃO15 TURVA, DIFICULDADE DE CONCENTRAÇÃO E PRISÃO DE VENTRE.
PODEM OCORRER REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE COMO URTICÁRIA27 (LESÕES28 NA PELE29 QUE CAUSAM COCEIRAS), COCEIRA, ERUPÇÕES CUTÂNEAS30 (NA PELE29) E INCHAÇO31 DA FACE32 E/OU DA LÍNGUA33. TODAS ESSAS REAÇÕES PODEM CAUSAR DIFICULDADE DE RESPIRAÇÃO OU DE DEGLUTIÇÃO34 (ENGOLIR). FALE COM SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE CASO OCORRA ESTES SINTOMAS14.
SEU MÉDICO POSSUI UMA LISTA MAIS COMPLETA DAS REAÇÕES DESAGRADÁVEIS. ALGUMAS DESSAS REAÇÕES PODEM SER DE NATUREZA GRAVE. SE VOCÊ APRESENTAR QUALQUER SINTOMA35 INCOMUM, INFORME AO SEU MÉDICO OU PROCURE CUIDADOS MÉDICOS IMEDIATAMENTE.
SINTOMAS14 QUE PODEM OCORRER COM A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO COM PROTANOL®:
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO, NEM DIMINUA A DOSE DE PROTANOL® SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. A INTERRUPÇÃO REPENTINA DO TRATAMENTO COM PROTANOL® PODE CAUSAR ENJÔO, CEFALÉIA21 (DOR DE CABEÇA22) E FADIGA18. OBSERVOU-SE QUE A REDUÇÃO GRADUAL DA POSOLOGIA, EM DUAS SEMANAS, PRODUZ SINTOMAS14 TRANSITÓRIOS QUE ENGLOBAM IRRITABILIDADE, INQUIETAÇÃO E DISTÚRBIOS DO SONO E DOS SONHOS.
VOCÊ PODE OBTER MAIS INFORMAÇÕES COM SEU MÉDICO, QUE POSSUI INFORMAÇÕES MAIS DETALHADAS SOBRE PROTANOL® E SUA DOENÇA.
Conduta em caso de superdose: Caso você tome mais do que a dose receitada, informe ao seu médico imediatamente, para que os cuidados médicos imediatos sejam providenciados. Podem ocorrer sintomas14 de natureza grave.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Enurese: Definida como a perda involuntária de urina. Ocorre quando a pressão dentro da bexiga excede aquela que se verifica dentro da uretra, ou seja, há um aumento considerável da pressão para urinar dentro da bexiga, isso ocorre durante a fase de enchimento do ciclo de micção. Pode também ser designada de “incontinência urinária“. E ocorre com certa frequência à noite, principalmente entre os idosos.
2 IMAO: Tipo de antidepressivo que inibe a enzima monoaminoxidase (ou MAO), hoje usado geralmente como droga de terceira linha para a depressão devido às restrições dietéticas e ao uso de certos medicamentos que seu uso impõe. Deve ser considerada droga de primeira escolha no tratamento da depressão atípica (com sensibilidade à rejeição) ou agente útil no distúrbio do pânico e na depressão refratária. Pode causar hipotensão ortostática e efeitos simpaticomiméticos tais como taquicardia, suores e tremores. Náusea, insônia (associada à intensa sonolência à tarde) e disfunção sexual são comuns. Os efeitos sobre o sistema nervoso central incluem agitação e psicoses tóxicas. O término da terapia com inibidores da MAO pode estar associado à ansiedade, agitação, desaceleração cognitiva e dor de cabeça, por isso sua retirada deve ser muito gradual e orientada por um médico psiquiatra.
3 Infarto do miocárdio: Interrupção do suprimento sangüíneo para o coração por estreitamento dos vasos ou bloqueio do fluxo. Também conhecido por ataque cardíaco.
4 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
5 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
6 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
7 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
8 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
9 Úlceras: Feridas superficiais em tecido cutâneo ou mucoso que podem ocorrer em diversas partes do organismo. Uma afta é, por exemplo, uma úlcera na boca. A úlcera péptica ocorre no estômago ou no duodeno (mais freqüente). Pessoas que sofrem de estresse são mais susceptíveis a úlcera.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
12 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
13 Para paciente: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Paciente disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
14 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
15 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
16 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
17 Paladar: Paladar ou sabor. Em fisiologia, é a função sensorial que permite a percepção dos sabores pela língua e sua transmissão, através do nervo gustativo ao cérebro, onde são recebidos e analisados.
18 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
19 Transpiração: 1. Ato ou efeito de transpirar. 2. Em fisiologia, é a eliminação do suor pelas glândulas sudoríparas da pele; sudação. Ou o fluido segregado pelas glândulas sudoríparas; suor. 3. Em botânica, é a perda de água por evaporação que ocorre na superfície de uma planta, principalmente através dos estômatos, mas também pelas lenticelas e, diretamente, pelas células epidérmicas.
20 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
21 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
22 Cabeça:
23 Palpitação: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
24 Libido: Desejo. Procura instintiva do prazer sexual.
25 Impotência: Incapacidade para ter ou manter a ereção para atividades sexuais. Também chamada de disfunção erétil.
26 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
27 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
28 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
29 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
30 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
31 Inchaço: Inchação, edema.
32 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
33 Língua:
34 Deglutição: Passagem dos alimentos desde a boca até o esôfago; ação ou efeito de deglutir; engolir. É um mecanismo em parte voluntário e em parte automático (reflexo) que envolve a musculatura faríngea e o esfíncter esofágico superior.
35 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
