INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE BICARBONATO DE SÓDIO
Atualizado em 28/05/2016
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Bicarbonato é um constituinte normal dos fluidos orgânicos que funciona como tampão, regulando o equilíbrio ácido-base no organismo.
A concentração de Bicarbonato no organismo é regulada pelo rins7.
A acidose8 ocorre quando o sistema tampão ou rins7 e/ou pulmões9 não funcionam de forma suficiente, provocando o acúmulo de ácido no organismo e causando a queda do pH, com consequente acidose8.
O bicarbonato de sódio é um agente alcalinizante utilizado em acidose metabólica1 ou respiratória, como alcalinizante urinário e como antiácido6.
3. CONTRAINDICAÇÕES
O Bicarbonato de Sódio não deve ser usado por pacientes portadores de alcalose10 metabólica ou respiratória, pacientes com hipocloremia que pode ser originada após vômitos11 ou drenagem12 gastrintestinal e após tratamento prolongado com diuréticos13.
Não utilizar o Bicarbonato de Sódio em pacientes com hipocalcemia14.
Utilizar o Bicarbonato de Sódio com cautela em pacientes com ascite15, doença pulmonar, retenção de líquidos e/ou hipocalemia16.
Categoria de risco na gravidez17: Categoria C
"ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA."
"Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade."
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Descontinuar o uso se o paciente apresentar alcalose10 metabólica.
Monitorar o pH quando o Bicarbonato de Sódio for utilizado como alcalinizador da urina5.
Cuidado para não haver extravasamento da solução intravenosa.
A solução de bicarbonato de sódio deve ser usada com precaução em pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva18 e insuficiência renal19, cirrose20, hipertensão21 e em uso contínuo de corticosteroides.
A gasometria deve ser avaliada, pois a infusão rápida pode causar acidose8 respiratória, o gotejamento deve ser controlado e o acesso avaliado, pois em caso de extravasamento, pode ocorrer celulite22, necrose23 e ulceração24.
O nível de potássio dever ser monitorado antes da administração devido o risco de alcalose10 metabólica. Se ocorrer tetania25, usar gluconato de cálcio.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de Bicarbonato de sódio injetável administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via intravenosa conforme prescrição médica.
Gravidez17 e Lactação26
Categoria de risco na gravidez17: categoria C
Não foram efetuados estudos adequados em mulheres, logo, administrar somente se claramente necessário. Não se sabe se é excretado no leite.
"ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA."
Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco
Uso Pediátrico
Utilizar com cautela em recém-nascidos e crianças menores de 2 anos de idade.
Uso em idosos
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Bicarbonato de Sódio injetável em idosos.
5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Evitar a utilização simultânea com outros medicamentos para diminuir o risco de possíveis interações.
O Bicarbonato de Sódio pode reduzir ou aumentar a velocidade e / ou grau de absorção de várias drogas. A alcalinização da urina5 leva a um aumento da excreção renal27 de drogas, como ácido salicílico e barbitúricos. O Bicarbonato de Sódio pode diminuir a ação da metenamina e do cetoconazol. Inversamente, ele prolonga a meia-vida das drogas básicas e pode resultar em toxicidade28 dessas drogas. A alcalinização da urina5 provocada pela utilização do Bicarbonato de Sódio pode aumentar os efeitos da quinidina, anfetaminas, efedrina e pseudoefedrina, simpaticomiméticos, anorexígenos29 e mecamilamina.
O uso simultâneo de Bicarbonato de Sódio com diuréticos13 pode aumentar a alcalose10 hipoclorêmica.
6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Bicarbonato de Sódio é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.
Cuidados de Conservação
O produto Bicarbonato de Sódio deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
O produto Bicarbonato de Sódio é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.
Prazo de validade
24 meses a partir da data de fabricação.
"Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."
"Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola."
"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de uso
A solução injetável deve ser administrada somente por via intravenosa e consumida imediatamente após a abertura da ampola.
Antes de ser administrada, a solução deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na ampola. Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.
Posologia
A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico.
Acidose metabólica1
2 a 5 mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa no período de 4 a 8 horas.
Alcalinização urinária
2 a 5 mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa no período de 4 a 8 horas.
Parada cardíaca
Iniciar com 1mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa e depois 0,5 mEq por Kg de peso corporal para cada 10 minutos se a parada continuar.
8. REAÇÕES ADVERSAS
O uso de Bicarbonato de Sódio pode provocar arrotos, aumento dos reflexos musculares, distensão abdominal, alterações de consciência, alterações metabólicas, cálculos renais, cólicas30, tremor, retenção de líquidos e piora da insuficiência cardíaca31.
O extravasamento da solução de Bicarbonato de Sódio pode resultar em dor no local da injeção32 e necrose23 tecidual após administração intravenosa.
"Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal."
9. SUPERDOSE
Sintomas33
O excesso de Bicarbonato de Sódio pode provocar hipocalemia16 e alcalose10 metabólica, principalmente em pacientes com insuficiência renal19. Os sintomas33 incluem mudanças de humor, cansaço, falta de ar, fraqueza muscular e, batimentos cardíacos irregulares.
Pode ocorrer também hipertonia34 muscular e tetania25 que pode se desenvolver especialmente em pacientes com hipocalcemia14.
O tratamento da alcalose10 metabólica associada com bicarbonato sobredosagem consiste principalmente da correção adequada do equilíbrio de fluidos e eletrólitos35.
"Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações."
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Acidose metabólica: A acidose metabólica é uma acidez excessiva do sangue caracterizada por uma concentração anormalmente baixa de bicarbonato no sangue. Quando um aumento do ácido ultrapassa o sistema tampão de amortecimento do pH do organismo, o sangue pode acidificar-se. Quando o pH do sangue diminui, a respiração torna-se mais profunda e mais rápida, porque o corpo tenta liberar o excesso de ácido diminuindo o volume do anidrido carbônico. Os rins também tentam compensá-lo por meio da excreção de uma maior quantidade de ácido na urina. Contudo, ambos os mecanismos podem ser ultrapassados se o corpo continuar a produzir excesso de ácido, o que conduz a uma acidose grave e ao coma. A gasometria arterial é essencial para o seu diagnóstico. O pH está baixo (menor que 7,35) e os níveis de bicarbonato estão diminuídos (<24 mmol/l). Devido à compensação respiratória (hiperventilação), o dióxido de carbono está diminuído e o oxigênio está aumentado.
2 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
3 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
4 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
5 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
6 Antiácido: É uma substância que neutraliza o excesso de ácido, contrariando o seu efeito. É uma base que aumenta os valores de pH de uma solução ácida.
7 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
8 Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
9 Pulmões: Órgãos do sistema respiratório situados na cavidade torácica e responsáveis pelas trocas gasosas entre o ambiente e o sangue. São em número de dois, possuem forma piramidal, têm consistência esponjosa e medem cerca de 25 cm de comprimento. Os pulmões humanos são divididos em segmentos denominados lobos. O pulmão esquerdo possui dois lobos e o direito possui três. Os pulmões são compostos de brônquios que se dividem em bronquíolos e alvéolos pulmonares. Nos alvéolos se dão as trocas gasosas ou hematose pulmonar entre o meio ambiente e o corpo, com a entrada de oxigênio na hemoglobina do sangue (formando a oxiemoglobina) e saída do gás carbônico ou dióxido de carbono (que vem da célula como carboemoglobina) dos capilares para o alvéolo.
10 Alcalose: Desequilíbrio do meio interno, produzido por uma diminuição na concentração de íons hidrogênio ou aumento da concentração de bases orgânicas nos líquidos corporais.
11 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
12 Drenagem: Saída ou retirada de material líquido (sangue, pus, soro), de forma espontânea ou através de um tubo colocado no interior da cavidade afetada (dreno).
13 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
14 Hipocalcemia: É a existência de uma fraca concentração de cálcio no sangue. A manifestação clínica característica da hipocalcemia aguda é a crise de tetania.
15 Ascite: Acúmulo anormal de líquido na cavidade peritoneal. Pode estar associada a diferentes doenças como cirrose, insuficiência cardíaca, câncer de ovário, esquistossomose, etc.
16 Hipocalemia: Concentração sérica de potássio inferior a 3,5 mEq/l. Pode ocorrer por alterações na distribuição de potássio (desvio do compartimento extracelular para intracelular) ou de reduções efetivas no conteúdo corporal de potássio por uma menor ingesta ou por perda aumentada. Fraqueza muscular e arritimias cardíacas são os sinais e sintomas mais comuns, podendo haver também poliúria, polidipsia e constipação. Pode ainda ser assintomática.
17 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
18 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
19 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
20 Cirrose: Substituição do tecido normal de um órgão (freqüentemente do fígado) por um tecido cicatricial fibroso. Deve-se a uma agressão persistente, infecciosa, tóxica ou metabólica, que produz perda progressiva das células funcionalmente ativas. Leva progressivamente à perda funcional do órgão.
21 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
22 Celulite: Inflamação aguda das estruturas cutâneas, incluindo o tecido adiposo subjacente, geralmente produzida por um agente infeccioso e manifestada por dor, rubor, aumento da temperatura local, febre e mal estar geral.
23 Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
24 Ulceração: 1. Processo patológico de formação de uma úlcera. 2. A úlcera ou um grupo de úlceras.
25 Tetania: Espasmos e contraturas dos músculos das mãos e pés, e menos freqüentemente dos músculos da face, da laringe (cordas vocais) e da coluna vertebral. Inicialmente, são indolores; mas tendem a tornar-se cada vez mais dolorosos. É um sintoma de alterações bioquímicas do corpo humano e não deve ser confundida com o tétano, que é uma infecção. A causa mais comum é a hipocalcemia (nível baixo de cálcio no sangue). Outras causas incluem hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue), hiperpnéia (frequência respiratória anormalmente profunda e rápida, levando a baixos níveis de dióxido de carbono), ou mais raramente de hipoparatiroidismo (atividade diminuída das glândulas paratiróides). Recentemente, considera-se que a hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue) é também um dos fatores causais desta situação clínica.
26 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
27 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
28 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
29 Anorexígenos: Que ou o que provoca anorexia (diz-se de substância ou droga), ou seja, que ou o que produz falta ou perda de apetite.
30 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
31 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
32 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
33 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
34 Hipertonia: 1. Em biologia, é a característica de uma solução que apresenta maior concentração de solutos do que outra. 2. Em medicina, é a tensão excessiva em músculos, artérias ou outros tecidos orgânicos.
35 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
