QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR VARTAZ
Como com todos os medicamentos, os pacientes que estão tomando Vartaz (valsartana) podem vivenciar os eventos adversos, embora não sejam apresentados por todas as pessoas.
Alguns eventos adversos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Você pode ter sintomas1 de angioedema2 (uma reação alérgica3), tais como:
• inchaço4 na face5, língua6 ou garganta7
• dificuldade em engolir
• urticária8 e dificuldade em respirar
Se você apresentar algum destes sintomas1 consulte um médico imediatamente.
Alguns eventos adversos são comuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 100 pacientes):
• tontura9
• pressão arterial10 baixa, com sintomas1 como tonturas11
• diminuição da função renal12 (sinais13 de insuficiência renal14)
Alguns eventos adversos são incomuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):
• reação alérgica3 com sintomas1 como erupções cutâneas15, prurido16, tontura9, inchaço4 da face5, lábios, língua6 ou garganta7, dificuldade em respirar ou engolir (sinais13 de angioedema2) (vide também acima, "Alguns eventos adversos podem ser graves")
• perda súbita de consciência
• sensação de estar girando (tontura9)
• grave diminuição da função renal12 (sinais13 de insuficiência renal14 aguda)
• espasmos17 musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais13 de hipercalemia18)
• falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço4 nos pés ou pernas (sinais13 de insuficiência cardíaca19)
• dor de cabeça20
• tosse
• dor abdominal
• náuseas21
• diarréia22
• cansaço
• fraqueza
Eventos adversos também relatados (frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• erupção23 cutânea24, prurido16, juntamente com alguns dos seguintes sinais13 ou sintomas1: febre25, dor nas articulações26, dor muscular, inchaço4 dos gânglios linfáticos27 e/ou sintomas1 de gripe28 (sinais13 de doença do soro29)
• manchas vermelhas arroxeadas, febre25, prurido16 (sinais13 de inflamação30 dos vasos sanguíneos31 também chamada de vasculite32)
• sangramento anormal ou hematomas33 (sinais13 de trombocitopenia34)
• dores musculares (mialgia35)
• febre25, dor de garganta7 ou úlceras36 na boca37 devido a infecções38 (sintomas1 de baixo nível de glóbulos brancos, também chamada de neutropenia39)
• diminuição do nível de hemoglobina40 e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue41 (que pode, em casos graves, levar à anemia42)
• aumento do nível de potássio no sangue41 (que pode, em casos graves, provocar espasmos17 musculares, ritmo cardíaco anormal)
• elevação dos valores da função hepática43 (o que pode indicar danos no fígado44), incluindo um aumento de bilirrubina45 no sangue41 (que pode, em casos graves, provocar o amarelamento da pele46 e olhos47)
• aumento do nível de ureia48 e aumento do nível de creatinina49 sérica (o que pode indicar alterações na função renal12).
A frequência de alguns eventos adversos pode variar dependendo de sua condição. Por exemplo, eventos adversos como tontura9 e diminuição da função renal12 ocorreram com menos frequência em pacientes tratados com pressão arterial10 elevada do que nos pacientes tratados com insuficiência cardíaca19 ou após um ataque cardíaco recente.
Os seguintes efeitos também foram observados durante os estudos clínicos com valsartana, sem possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou ter outras causas: dor nas costas50, alteração de libido51, sinusite52, insônia, dor nas articulações26, faringite53, coriza54, congestão nasal, inchaço4 das mãos55, tornozelos ou pés, infecções38 do trato respiratório superior, infecções38 virais.
Se algum dos eventos adversos se agravar, informe ao seu médico.
Se você detectar qualquer evento adverso não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.