
POSOLOGIA E MODO DE USAR DALSY SUSPENSÃO
Para uso oral e por um curto período de tempo
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para o controle dos sintomas1.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do paciente. A dose única diária máxima (por tomada) para adultos e adolescentes não deve exceder 400 mg de ibuprofeno.
Tomar mais de 400 mg de uma vez só não promove um melhor efeito analgésico2.
Espere pelo menos 4 horas entre as tomadas de dose.
A dose total para adultos e adolescentes não deve exceder 1.200 mg de ibuprofeno em um período de 24 horas.
O paciente adulto deve consultar um médico se os sintomas1 persistirem ou ficarem piores, ou se o ibuprofeno é necessário por mais de 3 dias em caso de febre3 e 5 dias em caso de dor.
Uso adulto
A dose recomendada é de 10 a 20 mL por tomada (200 - 400 mg) em dose única ou 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve exceder 60 mL por dia (1200 mg/dia), em doses divididas.
Uso pediátrico
A dose diária de ibuprofeno é 20-30 mg/Kg de peso corporal em doses divididas.
Essa dose pode ser alcançada usando a suspensão de 20 mg/mL conforme segue:

Este medicamento não deve ser dado para crianças com idade menor que 6 meses ou que pesam menos de 5 Kg.
Em crianças com mais de 6 meses de idade e em adolescentes (com idade entre 12-18 anos) esse medicamento é necessário por mais de 3 dias, ou se os sintomas1 piorarem um médico deve ser consultado.
Uso em idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário a não ser que o paciente apresente diminuição da função renal4 ou hepática5, sendo o ajuste de dose feito individualmente. Cuidados devem ser tomados com a dose neste grupo.
Uso em pacientes com insuficiência renal6 e com insuficiência hepática7
Não é necessária a redução da dose para pacientes8 com insuficiência renal6 leve ou moderada e nem para pacientes8 com insuficiência hepática7 leve ou moderada. Para pacientes8 com insuficiência9 grave hepática5 ou renal4 ver seção CONTRAINDICAÇÕES.
Método de administração
A fim de alcançar um início de ação mais rápido, a dose pode ser tomada com o estômago10 vazio. é
recomendado que os pacientes com estômagos sensíveis tomem ibuprofeno com alimentos.
Certifique-se de que o frasco foi devidamente agitado antes do uso do medicamento. Uma sensação transitória de ardor11 na boca12 ou na garganta13 pode ocorrer com a suspensão de ibuprofeno.
- 9. REAÇÕES ADVERSAS
Os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal. Úlcera péptica14, perfuração ou hemorragia15 gastrointestinal, às vezes fatal, particularmente em idosos, podem ocorrer. Náusea16, vômito17, diarreia18, flatulência, constipação19, dispepsia20, dor abdominal, melena21, hematêmese22, estomatite23 ulcerativa, exacerbação da colite24 e doença de Crohn25 têm sido relatados após a administração. Menos frequentemente, gastrite26 tem sido observada.
Hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade foram relatadas após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir de: reações alérgicas não específicas e anafilaxia27; reatividade do trato respiratório compreendendo asma28, agravamento da asma28, broncoespasmo29 ou dispneia30; ou doenças de pele31 variadas, incluindo erupções cutâneas32 de vários tipos, prurido33, urticária34, púrpura35, angioedema36 e, muito raramente, eritema multiforme37 e dermatose38 bolhosa (incluindo síndrome de Stevens-Johnson39 e necrólise epidérmica tóxica40).
Infecções41 e infestações
A exacerbação de inflamações42 relacionadas à infecção43 (por exemplo, desenvolvimento de fasceíte necrotizante) coincidindo com o uso de AINEs foi descrita. Se sinais44 de uma infecção43 ocorrerem ou piorarem durante o uso de ibuprofeno o paciente deve procurar um médico rapidamente.
Desordens dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Em casos excepcionais, as infecções41 cutâneas32 graves e complicações nos tecidos moles podem ocorrer durante a infecção43 de varicela45.
Desordens cardíacas e vasculares46
Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de ibuprofeno (particularmente em altas doses de 2400 mg diariamente) e no tratamento de longo prazo pode estar associado com um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos47 arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio48 ou acidente vascular cerebral49).
As reações adversas reportadas para o ibuprofeno estão agrupadas por sistema e frequência: Reação muito comum (≥1/10), Reação comum (≥1/100 a <1/10), Reação incomum (≥1/1000 a <1/100), Reação rara (≥1/10000 a <1/1000), Reação muito rara (<1/10000) e de frequência desconhecida (que não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
As frequências indicadas, que se estendem para além dos relatos muito raros, se referem ao uso de curto prazo de doses diárias de formas de dosagem oral com no máximo 1200 mg de ibuprofeno
Reações comuns (≥1/100 a <1/10)
Alterações do sistema nervoso50: tontura51.
Alterações gastrointestinais: dispepsia20, diarreia18, náusea16, vômito17, dor abdominal, flatulência, constipação19, melena21, hematêmese22, hemorragia15 gastrointestinal.
Alterações gerais e relacionadas ao local de administração: fadiga52.
Reações incomuns (≥1/1000 a <1/100)
Infecções41 e infestações: rinite53.
Alterações no sistema imune54: hipersensibilidade
Alterações psiquiátricas: insônia, ansiedade.
Alterações no sistema nervoso50: dor de cabeça55, parestesia56, sonolência.
Alterações visuais: enfraquecimento da visão57.
Alterações no ouvido e labirinto58: enfraquecimento da audição.
Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino59: asma28, broncoespasmo29, dispneia30.
Alterações gastrointestinais: gastrite26, úlcera duodenal60, úlcera gástrica61, estomatite23 ulcerativa, perfuração gastrointestinal.
Alterações hepatobiliares62: hepatite63, icterícia64, função hepática5 anormal.
Alterações na pele e tecido subcutâneo65: erupção66 cutânea67, urticária34, prurido33, púrpura35, angioedema36,
reação de fotossensibilidade.
Reações raras (≥1/10000 a <1/1000)
Alterações psiquiátricas: depressão, estado confusional.
Alterações do sistema nervoso50: neurite68 óptica.
Alterações visuais: neuropatia69 óptica tóxica.
Alterações no ouvido e labirinto58: zumbido e vertigem70.
Alterações hepatobiliares62: lesão71 hepática5
Alterações gerais e relacionadas ao local de administração: edema72.
Reações muito raras (<1/10000)
Infecções41 e infestações: meningite asséptica73.
Alterações hematológicas e do sistema linfático74: leucopenia75, trombocitopenia76, neutropenia77, agranulocitose78, anemia aplásica79 e anemia hemolítica80. Os primeiros sinais44 são: febre3, dor de garganta13, úlceras81 superficiais na boca12, sintomas1 gripais, exaustão grave, sangramento e hematomas82 sem explicação.
Alterações do sistema imune54: reações de hipersensibilidade severas. Os sintomas1 podem ser: inchaço83 facial, da língua84 e da laringe85, dispneia30, taquicardia86, hipotensão87 (anafilaxia27, angioedema36 ou choque88 grave).
Alterações gastrointestinais: pancreatite89.
Alterações renais e urinárias: insuficiência hepática7.
Alterações na pele e tecido subcutâneo65: dermatose38 bolhosa, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson39, necrose90 epidérmica tóxica e eritema multiforme37.
Alterações renais e urinárias: nefrite91 tubulointersticial, síndrome nefrótica92 e insuficiência renal6.
Insuficiência renal6 aguda, necrose90 papilar (especialmente em uso por longo período de tempo) associado com ureia93 sérica aumentada.
Alterações cardíacas: insuficiência cardíaca94, infarto do miocárdio48.
Alterações vasculares46: hipertensão95.
Reações adversas de frequência desconhecida
Alterações gastrointestinais: colite24, Doença de Crohn25.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.