QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR KLARICID SUSPENSÃO
As reações adversas mais comuns e frequentes relacionadas à terapia com claritromicina tanto na população adulta quanto pediátrica são: náuseas1, vômito2, dor abdominal, diarreia3 e paladar4 alterado. Estas reações adversas geralmente são de intensidade leve.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios psiquiátricos: insônia.
Distúrbios de sistema nervoso5: disgeusia6 (alterações no paladar4), dor de cabeça7 e paladar4 alterado.
Distúrbios gastrointestinais: diarreia3, vômito2, dispepsia8 (indigestão), náusea9 e dor abdominal.
Distúrbios hepatobiliares10 (relacionados ao fígado11): teste de função hepática12 anormal.
Distúrbios de pele13 e tecidos subcutâneos: rash14 (erupção15 cutânea16), hiperidrose17 (suor excessivo).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções18 e infestações: candidíase19, infecção20 e infecção20 vaginal.
Sistema sanguíneo e linfático21: leucopenia22 (diminuição de leucócitos23) e trombocitopenia24 (diminuição de plaquetas25).
Distúrbios do sistema imunológico26: hipersensibilidade (alergia27).
Distúrbios nutricionais e do metabolismo28: anorexia29 e diminuição de apetite.
Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, nervosismo.
Distúrbios de sistema nervoso5: tontura30, tremor e sonolência.
Distúrbios do ouvido e labirinto31: vertigem32, deficiência auditiva e tinido (zumbido).
Distúrbios cardíacos: eletrocardiograma33 QT prolongado e palpitações34.
Distúrbios gastrointestinais: gastrite35, estomatite36, glossite37 (inflamação38 da língua39), constipação40, boca41 seca, eructação42 (arroto) e flatulência.
Distúrbios hepatobiliares10 (relacionados ao fígado11): enzimas alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase aumentadas.
Distúrbios de pele13 e tecidos subcutâneos: prurido43 (coceira), urticária44 e rash14 (erupção15 cutânea16) maculopapular45.
Distúrbios músculoesqueléticos e de tecidos conectivos: espasmos46 musculares.
Distúrbios gerais: pirexia47 (febre48), astenia49 (fraqueza).
Reações de frequência desconhecida:
Infecções18 e infestações: colite50 pseudomembranosa (inflamação38 do intestino grosso51), erisipela52 (infecção20 de pele13).
Sistema sanguíneo e linfático21: agranulocitose53 (diminuição de granulócitos54) e trombocitopenia24 (diminuição de plaquetas25).
Distúrbios do sistema imunológico26: reação anafilática55 (hipersensibilidade aguda) e angioedema56 (inchaço57 das camadas mais profundas da pele13).
Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, estado de confusão, despersonalização, depressão, desorientação, alucinações58, sonhos anormais e mania.
Distúrbios de sistema nervoso5: convulsão59, ageusia (perda total de gustação), parosmia (alteração no olfato), anosmia (perda do olfato) e parestesia60 (sensação anormal do corpo, tais como, dormência61, formigamento).
Distúrbios do ouvido e labirinto31: surdez.
Distúrbios cardíacos: torsades de pointes, taquicardia62 ventricular e fibrilação ventricular.
Distúrbios vasculares63: hemorragia64.
Distúrbios gastrointestinais: pancreatite65 aguda, descoloração da língua39 e dos dentes.
Distúrbios hepatobiliares10 (relacionados ao fígado11): disfunção hepática12 e icterícia66 hepatocelular.
Distúrbios de pele13 e tecidos subcutâneos: Síndrome de Stevens-Johnson67, necrólise epidérmica tóxica68,
Síndrome69 DRESS (erupção15 cutânea16 associada ao fármaco70 com eosinofilia71 e sintomas72 sistêmicos73), acne74.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: miopatia75.
Distúrbios renais e urinários: disfunção renal76 e nefrite77 intersticial78 (inflamação38 e inchaço57 local do tecido79 intersticial78 dos rins80).
Investigacionais: INR (Índice internacional normalizado, do inglês International Normalized Ratio) aumentado, tempo de protrombina81 aumentado, cor de urina82 anormal.
É esperado que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam iguais nos adultos.
Pacientes imunocomprometidos
Em pacientes com AIDS ou outros pacientes imunocomprometidos, tratados com doses mais elevadas de claritromicina durante períodos prolongados para infecções18 por micobactérias, é frequentemente difícil distinguir os eventos adversos possivelmente associados com a administração de claritromicina dos sinais83 da doença subjacente do HIV84 ou de uma doença intercorrente.
Em pacientes adultos, os eventos adversos frequentemente relatados por pacientes tratados com doses totais diárias de 1000 mg de claritromicina foram: náusea9 (enjoo), vômito2, alteração do paladar4, dor abdominal, diarreia3, rash14 (vermelhidão), flatulência, cefaleia85 (dor de cabeça7), constipação40 (prisão de ventre), alterações da audição e elevação das transaminases (enzimas). Eventos adicionais de baixa frequência incluíram: dispneia86 (falta de ar), insônia e boca41 seca.
Nesses pacientes imunocomprometidos, a avaliação dos exames laboratoriais foi realizada analisando-se os valores muito fora dos níveis normais (isto é, extremamente elevados ou abaixo do limite) para os testes especificados. Com base nesse critério, cerca de 2 a 3% dos pacientes que receberam 1000 mg de claritromicina ao dia apresentaram níveis intensamente anormais de transaminases e contagem anormalmente baixa de plaquetas25 e leucócitos23. Uma porcentagem menor de pacientes também apresentou níveis elevados de ureia87 nitrogenada no sangue88 (BUN).
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas72: a ingestão de grandes quantidades de claritromicina pode produzir sintomas72 gastrointestinais.
Tratamento: a superdosagem deve ser tratada com imediata eliminação do produto não absorvido e com medidas de suporte. Da mesma forma que com outros macrolídeos, não há evidências de que a claritromicina possa ser eliminada por hemodiálise89 ou diálise peritoneal90.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.