Um estudo multicêntrico realizado na América Latina avaliou a eficácia e a segurança do xarope de Hedera helix L. no tratamento de 9.657 pacientes (5.181 crianças e 4.476 adultos) que apresentavam doenças respiratórias com hipersecreção de muco e tosse produtiva. Também foram incluídos pacientes que apresentavam apenas tosse, sem aumento das secreções respiratórias. Após o tratamento observou-se melhora ou desaparecimento dos sintomas¹ em 95,1% dos pacientes. O grande número de pacientes avaliados reforça a segurança do produto, demonstrada pela observação de que 96,6% dos pacientes apresentaram tolerância boa ou muito boa ao longo do estudo (Fazio S et al, 2009).Considerando-se apenas os pacientes pediátricos, a eficácia mucolítica e expectorante, assim como a tolerabilidade do Hedera helix L. foram avaliadas em um estudo randomizado², duplo-cego e controlado por placebo³ que incluiu 145 pacientes com infecções⁴ agudas do trato respiratório. O efeito expectorante deste medicamento fitoterápico foi observado com base em uma melhora significativa de sintomas¹ como dispnéia⁵ e obstrução brônquica e redução da frequência e intensidade da tosse no grupo de pacientes que usaram Hedera helix L. quando comparados ao grupo tratado com placebo³. A segurança e tolerabilidade do medicamnto foi considerada excelente, haja vista que apenas um paciente do grupo da medicação apresentou reações adversas (vômito⁶) (Kiertsman B, Zuquim SL, 2008).
Outro estudo multicêntrico, randomizado⁷, duplo-cego e controlado por placebo³ foi realizado para avaliar a eficácia e a segurança do Hedera helix L. em 361 adultos com tosse agravada pela produção excessiva de muco. Observou-se redução significativa da tosse acompanhada por eliminação da secreção na maior parte dos pacientes tratados com o medicamento. De maneira geral, o tratamento foi bem tolerado, sem diferenças entre os grupos avaliados na frequencia de eventos adversos. Não se observou nenhum evento adverso grave (Kemmerich B et al, 2006).
No Brasil realizou-se um estudo multicêntrico aberto para avaliar a eficácia e a segurança do uso do Hedera helix L. em 5.780 pacientes (2.430 adolescentes e adultos e 3.350 crianças) no tratamento adjuvante da tosse (seca ou produtiva) decorrente de diversas doenças do trato respiratório. A quase totalidade dos pacientes (94,5%) apresentou remissão da tosse. A atividade expectorante do Hedera helix L. pode ser comprovada por meio do desaparecimento da secreção pulmonar documentada pela ausculta⁸ pulmonar, que registrou excelente evolução dos sibilos, roncos e estertores. Os autores inferiram que essa evolução favorável da ausculta⁸ pulmonar tenha sido observada graças à discreta ação broncodilatadora da Hedera helix L., já documentada em estudos de biologia molecular. A tolerabilidade ao tratamento 1com Hedera helix L. foi considerada excelente ou boa por 95,8% dos pacientes, e apenas 2,2% dos pacientes relataram eventos adversos (Santoro Jr M, 2005).
1. Fazio S, et al. Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine. 2009;16(1):17-24.
2. Kiertsman B, Zuquim SL. O extrato seco de Hedera helix no tratamento das infecções⁴ de vias aéreas na infância. Pediatria Moderna. 2008; 44(4): 143-149.
3. Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H. Efficacy and tolerability of a fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo³ in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. A prospective, double-blind, placebo³-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung. 2006;56(9):652-60.
4. Santoro Jr M. Avaliação de Hedera helix* como expectorante em pacientes com tosse produtiva - estudo multicêntrico com avaliação de 5.850 pacientes. RBM. 2005;62(1-2):47-54.