QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR INFLUVAC
Reações adversas observadas em estudos clínicosA segurança da vacina1 influenza2 trivalente inativada é avaliada em estudo clínico aberto, não controlado, realizado como requisito de atualização anual, e que inclui pelo menos 50 adultos entre 18 a 60 anos de idade e pelo menos 50 idosos com 61 anos ou mais. A avaliação da segurança é realizada durante os 3 primeiros dias após a vacinação.
As seguintes reações adversas foram observadas durante os estudos clínicos com as seguintes frequências:
Reações comuns (ocorrem em entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Distúrbios do Sistema Nervoso3: dor de cabeça4*;
- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo5: excesso de suor *;
-Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo6: dor muscular e dor nas articulações7*;
- Distúrbios gerais e no local de administração: febre8, mal estar, calafrio9, fadiga10. Reações no local da injeção11: vermelhidão, inchaço12, dor, hematoma13 e enrijecimento muscular*.
* Estas reações são transitórias e normalmente desaparecem espontaneamente em 1-2 dias.
Reações adversas relatadas pela Farmacovigilância após comercialização
As reações adversas relatadas pela Farmacovigilância após comercialização são, semelhantes às reações observadas durante os estudos clínicos, e estão descritas a seguir:
- Distúrbios do Sistema linfático14 e sangue15: trombocitopenia16 (redução do número de plaquetas17, que são elementos do sangue15 que participam da coagulação18) e linfadenopatia transitórias (aumento do tamanho de gânglios19);
- Distúrbios do Sistema Imunológico20: reações alérgicas, em casos raros levando a estado de choque21, angioedema22 (inchaço12 dos membros, face23 e garganta24 que pode causar dificuldade para respirar);
- Distúrbios do Sistema Nervoso3: neuralgia25 (dor no trajeto de algum nervo), parestesia26 (sensação de dormência27), convulsões febris, alterações neurológicas, tais como:
encefalomielites, neurites28 e síndrome29 de Guillain-Barré (que podem resultar em pescoço30 enrijecido, dor de cabeça4, alterações da consciência como sonolência, desorientação e até coma31, convulsões, fraqueza muscular e até paralisia32 muscular).
- Distúrbios vasculares33: vasculite34 (inflamação35 de vaso sanguíneo) associada em casos muito raros com envolvimento transitório do rim36;
- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo5: reações generalizadas na pele37 incluindo pruridos (coceira), urticária38 (reação alérgica39 com lesões40 elevadas na pele37) ou rash41 não específico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.