
COMPOSIÇÃO INFLUVAC
Cada seringa1 contém:
A/California/7/2009 (H1N1) pdm09* .......................................... 15 mcg de hemaglutinina
A/ Hong Kong/4801/2014 (H3N2)** ........................................... 15 mcg de hemaglutinina
B/ Brisbane/60/2008*** .............................................................15 mcg de hemaglutinina
cloreto de potássio .............................................................................................. 0,10 mg
fosfato de potássio monobásico ........................................................................ 0,10 mg
fosfato dissódico di-hidratado ............................................................................ 0,67 mg
cloreto de sódio ...................................................................................................... 4,0 mg
cloreto de cálcio di-hidratado ........................................................................... 0,067 mg
cloreto de magnésio hexaidratado .................................................................... 0,05 mg
água para injetáveis .................................................................................... q.s.p. 0,5 mL
As cepas2 análogas utilizadas na produção desta vacina3 foram:
*A/California/7/2009 NYMC X-181
**A/ New Caledonia/71/2014, X-257A
***B/ Brisbane/60/2008, tipo selvagem
Os antígenos4 de superfície do vírus5 influenza6 (hemaglutinina e neuraminidase) das cepas2 utilizadas na produção desta vacina3, citadas acima, são propagados em ovos fertilizados de galinhas saudáveis.
A vacina3 é produzida com uso de substâncias auxiliares que podem estar presentes no produto final:
citrato de sódio .............................................................................................. ≤ 1,0 mg
brometo de cetiltrimetilamônio ................................................................ ≤ 15,0 mcg
sacarose ......................................................................................................... ≤ 0,2 mg
formaldeído 35% ......................................................................................... ≤ 0,01 mg
polissorbato 80 .................................................................................................. traços
Outras substâncias utilizadas na preparação da suspensão de semente viral, e que não são parte do produto final: traços de ovo7 (como a ovalbumina e proteínas8 de galinha), hidrocortisona e tartarato de tilosina e menos de 1 ng de sulfato de gentamicina.
- II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE9