REAÇÕES ADVERSAS TROMBOFOB GEL
Relatos de reações cutâneas1 alérgicas são muito raros com o uso tópico2 de heparina. Entretanto, os componentes de base do gel podem ocasionar reações de hipersensibilidade em pessoas propensas, especialmente quando existe histórico de hipersensibilidade devido à exposição prévia.A ocorrência de prurido3, com ou sem a formação de vesículas4 locais, dentro de um período de 48 horas, sugere processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Nesses casos, o tratamento com este produto deve ser descontinuado.
No caso de TROMBOFOB GEL ser aplicado em áreas extensas da pele5, efeitos sistêmicos6 na coagulação7 do sangue8 (como intensificação do sangramento menstrual) não podem ser descartados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm> ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.