O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO GEODON
Geodon não é recomendado durante a gravidez1, a menos que seja avaliado o benefício potencial para a mãe, com exclusiva orientação médica. Mulheres com potencial de engravidar que estejam recebendo Geodon devem, portanto, ser aconselhadas a utilizar um método contraceptivo (método para não ficar grávida) adequado.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez1 durante o tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso do medicamento durante o período de amamentação2 também não é recomendado. Informe ao seu médico se você está amamentando.
A segurança e a eficácia de Geodon em indivíduos menores de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Geodon não deve ser administrado juntamente com álcool.
Geodon cápsulas contém lactose3 monoidratada. Se você tem intolerância à lactose3 (incapacidade de digerir a lactose3, que é um tipo de açúcar4), informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Geodon.
Intervalo QT (alterações no eletrocardiograma5)
Geodon causa um prolongamento no intervalo QT (alteração no eletrocardiograma5) de grau leve a moderado.
Alguns fármacos, incluindo antiarrítmicos das classes IA e III que prolongam o intervalo QT, foram associados à ocorrência rara de torsade de pointes, uma arritmia6 (alteração do ritmo do coração7) com risco de morte. Existem raros casos de torsade de pointes em pacientes com múltiplos fatores de risco na experiência pós-comercialização com Geodon. Uma relação causal com Geodon® ainda não foi estabelecida. Geodon deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes fatores de risco, que podem aumentar a chance de ocorrência desta arritmia6: bradicardia8 (diminuição dos batimentos cardíacos); desequilíbrio eletrolítico (elevação ou redução no sangue9 de elementos que regulam o organismo como o sódio e o potássio); uso concomitante com outros remédios que prolongam o intervalo QT.
Se sintomas10 cardíacos sugestivos de arritmias11 forem observados ou relatados durante o tratamento, deve ser feita uma avaliação cardiológica apropriada. Se o intervalo QTc encontrado for maior que 500 ms, é recomendado que o tratamento seja interrompido.
Tromboembolismo12 Venoso (formação de coágulo13 dentro das veias14)
Foram descritos casos de tromboembolismo12 venoso (TEV) associados a medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos muitas vezes adquirem fatores de risco para TEV, todos os possíveis fatores devem ser identificados antes e durante o tratamento com Geodon e medidas preventivas devem ser tomadas.
Síndrome15 Neuroléptica Maligna (SNM)
A Síndrome15 Neuroléptica Maligna é uma condição, potencialmente fatal, caracterizada por contração muscular grave, febre16 elevada, aceleração dos batimentos do coração7, tremor importante, que foi relatada em associação a remédios antipsicóticos, incluindo Geodon.
Reações adversas graves de origem cutânea17 (da pele18)
Reação a medicamentos com eosinofilia19 (aumento do número de um tipo de célula20 de defesa do sangue9 chamado eosinófilo21) e sintomas10 sistêmicos22 (DRESS) foram relatados com a exposição a Geodon. Reação a medicamentos com eosinofilia19 e sintomas10 sistêmicos22 (DRESS) consiste de uma combinação de três ou mais das seguintes reações: reação cutânea17 tais como rash23 (erupção24 cutânea17) ou dermatite25 esfoliativa (descamação26 da pele18), eosinofilia19, febre16, linfadenopatia (ínguas) e uma ou mais complicações sistêmicas, tais como hepatite27 (inflamação28 do fígado29), nefrite30 (inflamação28 dos rins31), pneumonite32 (inflamação28 do pulmão33), miocardite34 (inflamação28 do músculo do coração7), e pericardite35 (inflamação28 da membrana que reveste o coração7).
Outras reações adversas graves da pele18, tais como a síndrome de Stevens-Johnson36 (reação alérgica37 grave com bolhas na pele18 e mucosas38), foram relatadas com a exposição a Geodon. Reações adversas graves da pele18 são às vezes fatais. Descontinue o uso de Geodon se reações adversas graves de pele18 ocorrerem.
Discinesia Tardia39 (condição caracterizada por movimentos involuntários (sem controle), principalmente dos músculos40 da boca41, língua42 e do rosto, ocorrendo exteriorização da língua42 com movimentos de um canto ao outro da boca41)
Assim como ocorre com outros antipsicóticos, existe um potencial de Geodon causar discinesia tardia39 e outras síndromes extrapiramidais de aparecimento tardio (quadro caracterizado por falta de coordenação motora, desequilíbrio e perda do controle e coordenação sobre o movimento muscular) após tratamento prolongado. Se aparecerem sinais43 e sintomas10 de discinesia tardia39, deve-se considerar a redução da dose ou a descontinuação de Geodon.
Convulsões (ataques epiléticos)
Assim como ocorre com outros antipsicóticos, recomenda-se cuidado no tratamento de pacientes com histórico de convulsões.
Remédios Ativos no Sistema Nervoso Central44 (SNC45)/Álcool
Considerando os efeitos primários de Geodon no SNC45, deve-se ter cuidado quando este for administrado em associação ao álcool e a outros agentes dopaminérgicos e serotoninérgicos de ação central (sistemas químicos de transmissão do impulso nervoso).
Aumento da Mortalidade46 em Pacientes Idosos com Psicose47 Relacionada à Demência48
Dados sobre pacientes idosos com psicose47 (quadro com delírios e alucinações49) relacionada à demência48 (síndrome15 caracterizada pela perda do funcionamento psíquico como por ex: memória, atenção, raciocínio e planejamento) demonstraram risco aumentado de morte, quando tratados com antipsicóticos, em comparação aos pacientes tratados com placebo50 (substância inerte, sem efeito farmacológico). Os dados de estudos com ziprasidona no tratamento de pacientes idosos com demência48 são insuficientes para concluir se existe ou não um risco aumentado de morte com Geodon vs. placebo50 nesta população de pacientes. Geodon não está aprovado para o tratamento de idosos demenciados e psicóticos.
Priapismo51 (ereção52 peniana persistente e dolorosa, sem estimulação física ou psicológica)
Casos de priapismo51 têm sido relatados com o uso de antipsicóticos, incluindo Geodon. Esta reação adversa, assim como com outras drogas com efeitos psíquicos, não parece ser dose-dependente e nem ter correlação com a duração do tratamento.
Hiperprolactinemia (aumento sanguíneo de um hormônio53 chamado prolactina54)
Tal como acontece com outras drogas que bloqueiam os receptores de dopamina55 tipo 2 (D2), Geodon pode elevar os níveis de prolactina54. Distúrbios, tais como galactorreia56 (secreção nas mamas57), amenorreia58 (falta de menstruação59), ginecomastia60 (crescimento das mamas57) e impotência61 têm sido relatadas com a elevação de prolactina54 induzida por medicamentos. A hiperprolactinemia prolongada, quando associada ao hipogonadismo (diminuição da função ou tamanho dos testículos62 ou ovários63), pode levar à diminuição da densidade óssea (concentração de cálcio nos ossos).
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o seu médico pode avaliar a eficácia da terapia.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que você esteja usando antes do início ou durante o tratamento com Geodon.
Geodon não deve ser administrado com remédios antiarrítmicos (medicamentos para arritmia6 como por ex. quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol), ou que prolongam o intervalo entre as ondas Q e T (medicamentos que alteram o eletrocardiograma5), medicamentos com ação no sistema nervoso central44 e com o álcool.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde64.