Reforgan
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Reforgan®
aspartato de arginina
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Reforgan® contém:
| aspartato de L-arginina | 250 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, cellactose, corante laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, etilcelulose, estearato de magnésio, eudragit E 100, tabletose, polietilenoglicol 4000 e silicato de magnésio hidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Reforgan® é indicado como suplemento de arginina em dietas restritivas e inadequadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aspartato de arginina está diretamente relacionado à síntese proteica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reforgan® é contraindicado para pessoas com alergia1 aos componentes da fórmula.
Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan® por crianças. Portanto, Reforgan® é contraindicado para crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso durante a gravidez2 e lactação3
Embora se tenha conhecimento do uso da L-arginina por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan® por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Reforgan® com acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Renais crônicos
Em pessoas com insuficiência renal4 crônica, a L-arginina pode se acumular no organismo e interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência renal4 crônica só devem usar Reforgan® com acompanhamento médico.
Insuficiência hepática5 severa
Em pessoas com insuficiência hepática5 severa, a L-arginina pode se acumular no organismo e interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência hepática5 severa só devem usar Reforgan® com acompanhamento médico.
Diabetes Mellitus6
Em pessoas diabéticas, a L-arginina pode interferir nos níveis de glicose7 (açúcar8) do sangue9. Portanto, pessoas diabéticas só devem usar Reforgan® com acompanhamento médico.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Reforgan® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
A L-arginina pode aumentar o efeito de alguns medicamentos usados para o tratamento de doenças do coração10, como mononitrato de isossorbida, trinitrato de glicerila e nitroprussiato de sódio. Portanto, informe ao seu médico se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.
Alimentos
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Reforgan® por alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Reforgan® deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15º e 30ºC), proteger da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Reforgan® é um comprimido circular revestido, biconvexo, de cor salmão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de Uso
Os comprimidos de Reforgan® devem ser ingeridos com um pouco de água ou qualquer outro líquido. Não exceda a quantidade de 15 g de arginina em um período de 24 horas
Adultos:
2 comprimidos, duas vezes ao dia, em séries de 15 a 30 dias, preferencialmente, às refeições.
Crianças:
Este produto é contraindicado para crianças.
Insuficiência Renal4:
Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal4 crônica com acompanhamento médico.
Idosos:
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas11, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Reforgan®, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
De modo geral, Reforgan® é bem tolerado e as raras reações adversas observadas com o uso da L-arginina não foram graves e desapareceram com a suspensão do tratamento. Foram observadas:
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas12 e diarréia13.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na pele14 (vermelhidão / placas15 avermelhadas, coceira).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição da pressão arterial16, com doses elevadas de L-arginina, e cólica e inchaço17 abdominal, em pessoas com fibrose cística18.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas11 incluam náuseas12, vômitos19, diarréia13, dor abdominal e queda da pressão arterial16. Nesse caso, procure o Serviço Médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
M.S nº 1.5651.0039
Farm. Responsável: Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida — CRF/RJ nº 13227
Fabricado por :
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