Tenavit
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tenavit®
ácido fólico + cloridrato de piridoxina +cianocobalamina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos
Embalagem com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: (*)
ácido fólico (vitamina1 B9) | 0,80 mg (333%) |
cloridrato de piridoxina (equivalente a 3,29 mg de piridoxina) (vitamina1 B6) | 4,00 mg (253%) |
cianocobalamina (vitamina1 B12) | 0,40 mg (16.667%) |
Excipientes q.s.p 1 comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, ácool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca amarelo nº 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à suplementação2 vitamínica em doenças crônicas e em idosos.
COMO ESTE MEDIACAMENTO FUNCIONA?
Tenavit® é um suplemento vitamínico especialmente desenvolvido para repor as deficiências de vitaminas do complexo B no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tenavit® é contraindicado para pacientes3 que apresentam hipersensibilidade (alergia4) a qualquer um dos componentes da fórmula e pacientes com anemia perniciosa5 (baixa quantidade de células6 vermelhas por deficiência de vitamina1 B12).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Não ingerir doses maiores que as recomendadas.
Tenavit® não é recomendado para o tratamento de anemia perniciosa5 (baixa quantidade de células6 vermelhas por deficiência de vitamina1 B12), uma vez que o ácido fólico pode mascarar os sintomas7 dessa anemia8.
Não há restrições específicas para o uso de Tenavit® em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Interações Tenavit® – medicamentos
A suplementação2 com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina. A vitamina1 B6 diminui o efeito de levodopa isolada.
A farmacocinética (absorção, distribuição, metabolização e excreção) dos componentes de Tenavit® pode estar alterada quando administrado concomitantemente com ácido aminosalicílico, antiácidos9, antibióticos, aspirina, bloqueadores H2, carbamazepina, cicloserina, colchicina, colestipol, colestiramina, diuréticos10, enzimas pancreáticas, estrogênios, fenitoína, fenobarbital, isoniazida, metformina11, metotrexato, neomicina, penicilamina, salicilatos, primidona, cloranfenicol e suplementos de potássio, podendo prejudicar a eficácia do tratamento.
Interações Tenavit® - substâncias químicas
O consumo excessivo de álcool por pelo menos 2 semanas pode diminuir a absorção de vitamina1 B 12 no trato gastrintestinal.
Interações Tenavit® - exames laboratoriais
A ingestão de vitamina1 B6 pode provocar uma reação falso-positiva na detecção de urobilinogênio quando utilizado o Reativo de Ehrlich.
Interações Tenavit® - doenças
Este medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes com anemia perniciosa5 (baixa quantidade de células6 vermelhas por deficiência de vitamina1 B12), anemia megaloblástica12 (anemia8 causada pela presença de glóbulos vermelhos com tamanho aumentado no sangue13), convulsões e gota14 (depósito de cristais de ácido úrico nas articulações15 e órgãos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Tenavit® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Tenavit® são redondos de coloração laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Posologia: 1 comprimido ao dia, preferencialmente à refeição, ou a critério médico.
É aconselhável medir a concentração de homocisteína plasmática em 2 semanas de tratamento. O tratamento deverá se prolongar até que não se possa verificar uma redução dos valores da homocisteína plasmática com um aporte correto de vitaminas na dieta.
Limite máximo diário é de 1 comprimido ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose do medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de Tenavit® geralmente é bem tolerado, mas alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas7 ao utilizá-lo:
Distúrbios Gastrintestinais: náusea16 (enjoo); vômito17 e dor abdominal. Distúrbios Endócrinos: perda de apetite.
Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central18: cefaleia19 (dor de cabeça20); sonolência; neuropatia21 sensorial (doença que afeta os nervos que levam informações das sensações das várias partes do corpo para o cérebro22).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem do medicamento pode ocasionar os seguintes sintomas7:
Distúrbios Gastrintestinais: cólicas23 abdominais; diarreia24; náusea16 (enjoo); vômito17; distensão abdominal; flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no intestino) e gosto amargo na boca25.
Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas.
Distúrbios do Sistema Nervoso26: alteração do padrão do sono; irritabilidade; excitabilidade; confusão; aumento da frequência de tonturas27 e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da capacidade mental do indivíduo).
Outros: depleção28 de zinco (diminuição da quantidade de zinco no organismo).
Vitamina1 B6 (80 mg/dia) e vitamina1 B12 (20 mcg/dia) podem causar rosácea fulminante caracterizada por intenso eritema29 (vermelhidão cutânea30) com nódulos, pápulas31 (elevações da pele32) e pústulas33 (pequenas elevações na pele32 contendo pus34).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº: 1.0155.0237
Farmacêutico Responsável:
Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP nº 6394
Embalado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP: 04755-060
Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP: 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 55 45 45