

Venalot
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Venalot®
cumarina + troxerrutina
Comprimido 15 mg + 90 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de liberação prolongada
Embalagem com 10, 30 ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Venalot® contém:
cumarina (benzopirona) | 15 mg |
troxerrutina | 90 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, povidona, dióxido de silício, hiprolose, estearato de magnésio, opadry II translúcido, corante amarelo laca D&C nº 10, corante laca amarelo crepúsculo e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Venalot® comprimidos é indicado para o tratamento de problemas das veias2 e dos vasos linfáticos, tais como varizes3, hemorroidas4, flebites, tromboflebites5, úlceras6 varicosas das pernas, linfedemas e inchaço7 decorrente desses problemas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Venalot® melhora a circulação8 periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço7 decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Venalot® não deve ser usado nos casos de alergia9 aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para pacientes10 com problemas graves no fígado11 (hepatopatias graves) ou pacientes que já tenham apresentado doenças hepáticas12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de altas doses (mais de três comprimidos ao dia) de Venalot® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática13.
A administração simultânea de substâncias que prejudicam a função hepática13 pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas12.
O uso do medicamento deve ser interrompido se aparecerem sintomas14 como náuseas15 acompanhadas de urticária16, urina17 escura ou icterícia18 (cloração amarelada da pele19 e do branco dos olhos20). Nesses casos consulte imediatamente um médico. Não existem restrições quanto à ingestão de alimentos e bebidas.
Populações especiais
Pacientes pediátricos: A segurança do uso de Venalot® em crianças não foi determinada, portanto o medicamento é de uso exclusivo em adultos.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Gravidez21 e Lactação22
O uso de Venalot® durante a gravidez21 deve ser feito sob estrita recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício, principalmente durante o primeiro trimestre de gestação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Venalot® é apresentado como comprimido redondo, revestido, biconvexo, de superfície lisa, amarelo brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Venalot® é para uso exclusivamente oral.
Posologia
Os estudos clínicos recentes têm demonstrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um e dois comprimidos, três vezes ao dia.
A posologia média recomendada é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia, podendo ser aumentada a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A frequência dos efeitos indesejáveis é baseada na seguinte classificação:
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Foram descritas as seguintes reações adversas:
Reação incomum: aumento nos níveis de enzimas hepáticas24 (transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhoram com a descontinuação da terapia.
Reações muito raras: queixas gastrintestinais; problemas no fígado11 e/ou coloração amarelada da pele19 ou olhos20 (icterícia18), reversíveis com a descontinuação da terapia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas14 relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto25 específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas14 presentes. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0639.0117
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N Km 133,5 - Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 7710345
