Arimidex
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Arimidex®
anastrozol
Comprimido 1 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens com 28 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Arimidex® contém:
anastrozol | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, macrogol 300, hipromelose e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer2 de mama3 inicial em mulheres na pós-menopausa4.
Os benefícios do tratamento com Arimidex foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal5 positivo.
Redução da incidência6 de câncer2 de mama3 contralateral em pacientes recebendo Arimidex como tratamento adjuvante para câncer2 de mama3 inicial.
Tratamento do câncer2 de mama3 avançado em mulheres na pós-menopausa4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Arimidex pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Arimidex interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio7 estradiol no sangue8 produz um efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa4 que apresentam câncer2 de mama3. Nas mulheres na pós-menopausa4, Arimidex em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas9 é observada com o decorrer do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Arimidex é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes10 e em todos os casos de alergia11 a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação12.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de Arimidex em crianças ou em mulheres na pré-menopausa4 porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado14 ou os rins15. Arimidex não foi investigado em pacientes com insuficiência renal16 ou hepática17 grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Arimidex.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Arimidex.
Como Arimidex diminui os níveis de estrógeno18 no sangue8, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento contém LACTOSE1 (93,00 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose1.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez13 e Lactação19
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
É improvável que Arimidex comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia20 (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas9, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Interações medicamentosas
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com Arimidex, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Arimidex em temperatura ambiente (15–30°C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos revestidos de Arimidex são brancos e redondos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de Arimidex deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Populações especiais
Crianças: O uso de Arimidex não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal16 (problema nos rins15) ou Insuficiência hepática22 (problema no fígado14): Não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia20 (fraqueza), artralgia23 (dor nas articulações24) e enrijecimento articular, artrite25 (inflamação26 das articulações24), dor de cabeça27, náusea28 e lesões29 na pele30 com vermelhidão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopécia31 (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia32, vômitos33, sonolência, síndrome34 do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado14 e da bile35, secura e sangramento vaginal, anorexia36 (perda do apetite), hipercolesterolemia37 (aumento do nível de colesterol38 no sangue8), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia39 (sensação de formigamento ou dormência40 da pele30), perda e alteração do paladar41.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue8) com ou sem aumento de hormônio7 paratireoidiano, aumento da enzima42 do fígado14 gama GT e da bilirrubina43 (pigmento presente na bile35) e hepatite44 (inflamação26 do fígado14), urticária45 (coceira na pele30 com vermelhidão) e dedo em gatilho.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme46 (vermelhidão inflamatória da pele30), reação anafilactoide47 (reação alérgica48 intensa) e vasculite49 cutânea50 (inflamação26 dos vasos da pele30).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson51 (forma grave multiforme de reação alérgica48) e angioedema52 (inchaço53 da pele30, mucosas54, vísceras e cérebro55).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe nenhum antídoto56 específico contra a superdosagem por Arimidex e o tratamento deve ser voltado aos sintomas9. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito57, se a paciente estiver desperta. A diálise58 pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais59 e a observação estreita da paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1618.0063
Farm. Resp.: Dra. Gisele H. V. C. Teixeira - CRF-SP nº 19.825
Fabricado por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP - Newark - Delaware - EUA
Embalado por: AstraZeneca UK Limited - Macclesfield – Cheshire - Reino Unido
Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707–000
CNPJ 60.318.797/0001–00
Indústria Brasileira
OU
Fabricado por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP - Newark - Delaware - EUA
Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707–000
CNPJ 60.318.797/0001–00
Indústria Brasileira
SAC 0800 014 5578