OTOMICINA

Forma Farmacêutica e Apresentação da Otomicina

Solução otológica: frasco com 10 ml.

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

Composição da Otomicina

Cada ml contém:
Cloranfenicol    25 mg
Cloridrato de lidocaína    30 mg
Veículo q.s.p.     1 ml
(1,3 butanodiol)

Informações ao Paciente da Otomicina

Ação esperada do medicamento: OTOMICINA combate a infecção¹ do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção¹. Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez² e lactação³: Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.
Cuidados de administração: OTOMICINA é um medicamento de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser ingerido e nem usado nos olhos⁴.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Informe seu médico se não observar melhora em poucos dias.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As mais comuns são: irritação local com coceira ou sensação de queimação. Nesses casos, suspenda o tratamento e consulte seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: OTOMICINA é contra-indicado para pacientes⁵ sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e naqueles com perfuração do tímpano⁶.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE⁷.

Informações Técnicas da Otomicina

O cloridrato de lidocaína, pela ação anestésica local, alivia a dor que acompanha a infecção¹.

Indicações da Otomicina

Tratamento tópico⁹ de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.

Contra-Indicações da Otomicina

Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol ou à lidocaína.
A perfuração da membrana timpânica¹⁰ é considerada contra-indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade¹¹ se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio¹².

Precauções/Advertências da Otomicina

A terapia com cloranfenicol deve ser limitada àquelas infecções¹³ para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea¹⁴.
O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microorganismos não sensíveis, incluindo fungos. Se aparecer uma nova infecção¹ durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas.
Em casos de infecções¹³ graves, o uso tópico⁹ de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.
Raros casos de hipoplasia¹⁵ medular, inclusive anemia¹⁶ aplástica, foram relatados após o uso tópico⁹ de cloranfenicol.

Gravidez²: O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto¹⁷.

Lactação³: Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas é excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.

Reações Adversas da Otomicina

As mais comuns são sinais¹⁸ de irritação local, com prurido¹⁹ e sensação de queimação.
Embora raramente, erupções cutâneas²⁰ maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Febre²¹ pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. Angioedema²² é uma complicação rara.
Como efeito sistêmico²³ podem ocorrer discrasias sangüíneas²⁴.

Posologia e Modo de Usar da Otomicina

Instilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia, de acordo com o critério médico.

Superdosagem da Otomicina

Nos casos de superdosagem, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica²⁵ adequada.

Pacientes Idosos da Otomicina

Não se dispõem de informações.