NOVASUTIN
BLAUSIEGEL
CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
Creme vaginal. Cartucho de cartolina contendo bisnaga de 45 g ou 60 g, acompanhada de 1 ou 10 aplicadores de 4 g e cartucho contendo 1 aplicador ginecológico com 5 g.
Uso Adulto de Novasutin
Cada 4 g de creme vaginal contém:
Cloridrato de tetraciclina (equivalente a tetraciclina) 100 mgAnfotericina B 50 mg
Excipientes q.s.p. 4 g
Componentes não ativos: monoestearato de glicerila, tween 80, óleo mineral, metilparabeno, miristato de isopropila e água destilada.
Tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por fungos, bactérias e/ou tricomonas.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador na sua extremidade e puxar o êmbolo2 até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar-se de costas3 e o aplicador deve ser introduzido na vagina4 suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo2 com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina4. Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador, não usar água fervente. Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos5 cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal. Após cada micção6, enxugar a vulva7 sem friccionar o papel higiênico. Para evitar uma possível propagação de germes do reto8 ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália9. Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção10, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Como ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, o produto poderá eventualmente produzir sensação de ardor11 ou prurido12 em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
O produto não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE13."
As vulvovaginites e colpites mais comuns são causadas por Trichomonas vaginalis e por Candida albicans. A anfotericina B contida no produto possui atividade efetiva contra Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase14 genital. A anfotericina B possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação de Candida, causada pela alteração da flora vaginal pela tetraciclina. A tricomoníase geralmente apresenta-se associada a outras infecções15 bacterianas e micóticas e raramente encontra-se isolada. Tricomonas e bactérias vivem em perfeita simbiose16. A utilização do glicogênio17 das paredes vaginais pelos tricomonas e a conseqüente elevação do pH vaginal estimula a invasão bacteriana. A ação principal da tetraciclina é a de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação das tricomonas, rompendo o ciclo simbiótico.
Indicações de Novasutin
Tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por fungos, bactérias e/ou tricomonas, ou quando não houver condição de identificar o agente etiológico18. É indicado também na pós-cauterização19 do colo uterino20, na prevenção de infecções15, acelerando deste modo o processo de cicatrização.
Contra-Indicações de Novasutin
O produto é contra-indicado na eventualidade de reação de sensibilidade a qualquer dos componentes da formulação.Precauções de Novasutin
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo: portanto, o produto deve ser mantido longe dos olhos21, nariz22 e boca23.Uso na gravidez1:
Categoria B: A segurança para uso durante a gravidez1 não foi estabelecida. Drogas contendo tetraciclina demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto24, recém-nascidos, bebês25 e crianças pequenas.
Uso na lactação26:
A segurança para uso durante a lactação26 não foi estabelecida.
Uso em crianças:
A segurança para o uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
Precauções higiênicas:
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, observar rigorosamente higiene pessoal. As mãos5 devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o creme. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
1- Após cada micção6, enxugar a vulva7, sem friccionar o papel higiênico.
2- A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto8 ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália9.
3- Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergentes.
4- Enquanto persistir a infecção10, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Advertências de Novasutin
O produto praticamente não apresenta toxicidade27, porém, da mesma forma que ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, poderá eventualmente produzir sensação de ardor11 ou prurido12 em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.Interações Medicamentosas de Novasutin
Não se recomenda o uso combinado com penicilina, pois os agentes bacteriostáticos (como é o caso da tetraciclina) podem interferir no efeito bactericida das penicilinas.
Reações Adversas de Novasutin
Como qualquer preparação de uso intravaginal, o produto poderá produzir prurido12 e ardor11 em pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. A administração tópica resulta em níveis séricos baixos; portanto, é muito improvável que efeitos colaterais28 sistêmicos29 ocorram.Posologia de Novasutin
O tratamento deve ser feito durante um período de 7 a 10 dias, de acordo com a prescrição médica. Em casos mais graves, deve-se prolongar o tratamento para 14 dias.
Pacientes idosos:
O produto poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto.
N.º do Lote, Data de Fabricação e de Validade: vide cartucho.
NOVASUTIN - Laboratório
BLAUSIEGEL
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 No. 2833
Cotia/SP
- CEP: 06705-030
Tel: (11) 4612-2922
Site: http://www.blausiegel.net