LINATIS

EUROFARMA

Atualizado em 09/12/2014

LINATIS

Forma farmacêutica e apresentação

Comprimido. Embalagem contendo 35 comprimidos .

USO ORAL

USO ADULTO

Composição de Linatis

Cada comprimido contém:Noretisterona  .................... 0,35 mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
Excipientes: crospovidona, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, lactose1 e estearato de magnésio.

Informações à Paciente de Linatis

Este produto (assim como todos os outros contraceptivos orais) é usado para prevenir a gravidez2 . Não protege contra a infecção3 pelo vírus4 HIV5 ( vírus4 da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as informações a seguir antes de iniciar o tratamento.

Ação Esperada de Linatis

Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.

Cuidados de Armazenamento de Linatis

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de Validade de Linatis

Desde que sejam observados os devidos cuidados de armazenamento, o produto apresenta prazo de validade de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez2 de Linatis

Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Havendo suspeita de gravidez2, avise imediatamente seu médico e não tome nenhum comprimido até que seja devidamente esclarecida a situação. Você deve fazer o teste de gravidez2 sempre que houver um período de tempo maior que 45 dias desde o início do último período menstrual ou quando houver atraso menstrual após o esquecimento de um ou mais comprimidos, tendo mantido relações sexuais sem o uso de outro método anticoncepcional. Caso você queira engravidar, simplesmente interrompa o uso deste medicamento. LINATIS® não diminui a sua capacidade de engravidar.

Lactação6 de Linatis

Em aleitamento materno7 exclusivo ( a criança está recebendo somente leite materno), você pode iniciar o uso de LINATIS®  6 SEMANAS APÓS O PARTO. Se você está em aleitamento misto ( a criança está recebendo outro alimento além do leite materno), você deve iniciar o uso de LINATIS® 3 SEMANAS APÓS O PARTO. LINATIS® não afeta a quantidade e nem a qualidade do seu leite, ou a saúde8 do seu bebê. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de Administração de Linatis

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. Cada vez que você toma o comprimido atrasado, e especialmente se você esquecer de tomá-lo, você corre o risco de ficar grávida.
A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. Tenha sempre a próxima embalagem de LINATIS® pronta para uso. Comece a próxima embalagem de comprimidos no dia seguinte ao término da última embalagem. Você deve começar a tomar a primeiro comprimido no primeiro dia da menstruação9.
Não inicie o tratamento com este produto, sem prescrição médica.
Se você vomitar logo após ter tomado o comprimido, utilize um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por - exemplo) por 48 horas. Não interrompa o tratamento, no dia seguinte tome LINATIS®, normalmente no horário habitual.
Você pode apresentar um pequeno sangramento menstrual entre os períodos menstruais durante o uso de  LINATIS®; não pare de tomar seus comprimidos se isto ocorrer.
Se você esqueceu de tomar o comprimido por mais de três horas além do horário habitual:
1. Tome o comprimido assim que você tenha se lembrado.
2. Volte a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
3. Você deve usar outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se você não estiver segura sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continue tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança e consulte seu médico para orientação mais específica.
Para trocar os comprimidos anticoncepcionais, consulte seu médico.

Interrupção do Tratamento de Linatis

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversas de Linatis

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo irregularidade menstrual. Sangramento frequente e irregular são comuns enquanto que sangramento de longa duração e ausência de sangramento são menos frequentes.
Dores de cabeça10, náusea11, sensação de desconforto nas mamas12 e vertigem13 podem ocorrer. Efeitos androgênicos14 como acne15, hirsutismo16 e ganho de peso podem ocorrer, mas são raros.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-Indicações e Precauções de Linatis

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.Se você é fumante, não se esqueça que o uso de anticoncepcionais orais aumenta o risco de efeitos secundários cardiovasculares, principalmente se você tem mais de 35 anos e consome mais de 15 cigarros por dia.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE8.

Informações Técnicas de Linatis

Descrição de Linatis

LINATIS® é uma medicação progestínica em dose adequada para uso contínuo que satisfaz plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da fertilidade. O uso ininterrupto da norestiterona produz alterações bioquímicas do muco cervical e adaptações endometriais típicas da fase luteínica do ciclo menstrual, ligadas à fisiologia17 feminina da menstruação9 e da fertilidade.
A eficácia contraceptiva durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.
Além da nítida atividade progestacional, destacamos a ínfima toxicidade18 e a sua eficácia e segurança.
Em uso contínuo, LINATIS® tem sido empregado, com bastante sucesso, nos distúrbios do ciclo menstrual, notadamente a dismenorréia19, tensão pré-menstrual, algias pélvicas20 e mastodínia, proporcionando o controle de várias condições ginecológicas, relacionadas com a ação hormonal progestínica.

Indicações de Linatis

Contracepção21. Tratamento das hemorragias22 uterinas disfuncionais23 e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorréia19. Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas20. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por insuficiência24 progestínica.

Contra-Indicações de Linatis

ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO NÃO DEVE SER UTILIZADOS POR MULHERES QUE ATUALMENTE POSSUAM AS SEGUINTES CONDIÇÕES:_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE GRAVIDEZ2.
_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE CÂNCER25 DE MAMA26.
_ SANGRAMENTO VAGINAL ANORMAL NÃO DIAGNOSTICADO
_ HIPERSENSIBILIDADE A ALGUM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
_ TUMOR27 BENIGNO OU MALIGNO DO FÍGADO28.
_ DOENÇA HEPÁTICA29 AGUDA.

Precauções de Linatis

1. GERAIS
OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS QUE ESTE PRODUTO NÃO PROTEGE CONTRA INFECÇÃO3 POR HIV5 ( AIDS ) E OUTRAS DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS.
2. EXAME FÍSICO E ACOMPANHAMENTO
É CONSIDERADO COMO BOA PRÁTICA MÉDICA PARA MULHERES SEXUALMENTE ATIVAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS A REALIZAÇÃO DA ANAMNESE E EXAMES ANUAIS . O EXAME FÍSICO PODE SER PROTELADO ATÉ APÓS O INÍCIO DA UTILIZAÇÃO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL, SE SOLICITADO PELA PACIENTE E JULGADO APROPRIADO PELO MÉDICO.
3. METABOLISMO30 DE CARBOIDRATOS E LIPÍDEOS
ALGUMAS USUÁRIAS PODEM EXPERIMENTAR PEQUENA DIMINUIÇÃO NA TOLERÂNCIA À GLICOSE31, COM AUMENTOS DA INSULINA32 PLASMÁTICA , MAS MULHERES DIABÉTICAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO,GERALMENTE NÃO APRESENTAM ALTERAÇÕES EM SUAS NECESSIDADES DE INSULINA32. NO ENTANTO, MULHERES PRÉ DIABÉTICAS E DIABÉTICAS EM PARTICULAR, DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORADAS ENQUANTO ESTIVEREM TOMANDO ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO  PURO. O METABOLISMO30 LIPÍDICO É OCASIONALMENTE AFETADO, PODE HAVER A DIMINUIÇÃO DE HDL33, HDL2 E APOLIPOPROTEÍNA A-I E A-II, LIPASE HEPÁTICA29 PODE ESTAR AUMENTADA. NORMALMENTE NÃO HÁ ALTERAÇÕES NO COLESTEROL34 TOTAL, HDL3, LDL35 OU VLDL.
4. INTERAÇÕES COM TESTES LABORATORIAS
OS SEGUINTES TESTES ENDÓCRINOS PODEM SER AFETADOS PELO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO;
_ AS CONCENTRAÇÕES DE GLOBULINA36 DE LIGAÇÃO DE HORMÔNIO37 SEXUAL (SHBG) PODEM ESTAR DIMINUÍDAS.
_ AS CONCENTRAÇÕES DE TIROXINA PODEM ESTAR DIMINUÍDAS DEVIDO Á UMA DIMINUIÇÃO DA GLOBULINA36 DE LIGAÇÃO DA TIREÓIDE(TBG).
5. CARCINOGÊNESE
VER ITEM ADVERTÊNCIAS.
6. GRAVIDEZ2
MUITOS ESTUDOS NÃO TÊM ENCONTRADO EFEITOS NO DESENVOLVIMENTO FETAL ASSOCIADOS COM O USO PROLONGADO DE DOSES CONTRACEPTIVAS DE PROGESTOGÊNIOS ORAIS. OS POUCOS ESTUDOS SOBRE O CRESCIMENTO E DESENVOLVIMENTO INFANTIL QUE TÊM SIDO CONDUZIDOS NÃO DEMOSTRARAM EFEITOS ADVERSOS SIGNIFICANTES. NO ENTANTO , É PRUDENTE AFASTAR UMA SUSPEITA  DE  GRAVIDEZ2 ANTES DE INICIAR O USO DE QUALQUER OUTRO CONTRACEPTIVO HORMONAL.
7. FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO
OS DADOS DISPONÍVEIS SÃO LIMITADOS E INDICAM UM RÁPIDO RETORNO DA OVULAÇÃO38 NORMAL E DA FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
8. CEFALÉIA39
O INÍCIO OU EXARCEBAÇÃO DE ENXAQUECA40 OU DESENVOLVIMENTO DE CEFALÉIA39 GRAVE COM SINTOMAS41 NEUROLÓGICOS FOCAIS, RECORRENTES OU PERSITENTES, REQUEREM DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO E AVALIAÇÃO DA CAUSA.
LACTAÇÃO6
NÃO FORAM ENCONTRADOS EFEITOS ADVERSOS  SOBRE O DESEMPENHO DA AMAMENTAÇÃO42 OU NA SAÚDE8, CRESCIMENTO OU DESENVOLVIMETO DO LACTENTE43. PEQUENAS QUANTIDADES DE PROGESTOGÊNIO PASSAM PARA O LEITE MATERNO, RESULTANDO EM NÍVEIS DE ESTERÓIDES NO PLASMA44 DA CRIANÇA DE 1 - 6 % DOS NÍVEIS PLASMÁTICOS MATERNOS. PROGESTOGÊNIOS EM DOSES BAIXAS SÃO RECOMENDADOS COMO CONTRACEPTIVOS EM MULHERES LACTANTES45, DESDE QUE O USO TENHA INÍCIO  6 SEMANAS APÓS O PARTO ( NO CASO DE ALEITAMENTO MISTO, OU SEJA QUE COMPLEMENTAM COM OUTRO LEITE QUE NÃO O MATERNO).

Advertências de Linatis

O HÁBITO DE FUMAR AUMENTA O RISCO DE DOENÇA CARDIOVASCULAR GRAVE. MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVEM SER FIRMEMENTE ORIENTADAS A NÃO FUMAR.LINATIS® NÃO CONTÉM ESTRÓGENOS E, PORTANTO, ESTA BULA NÃO DISCUTE OS RISCOS À SAÚDE8 QUE TEM SIDO ASSOCIADOS AO COMPONENTE ESTROGÊNICO DOS ANTICONCEPCIONAIS COMBINADOS. A  DISCUSSÃO  DESTES RISCOS É ENCONTRADA EM INFORMAÇÕES TÉCNICAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. A RELAÇÃO ENTRE ANTICONCEPCIONAIS QUE CONTÉM PROGESTOGÊNIO PURO E SEUS RISCOS  NÃO ESTÁ COMPLETAMENTE DEFINIDA. O MÉDICO DEVE PERMANECER ALERTA ÀS MANIFESTAÇÕES INICIAIS DE QUALQUER DOENÇA GRAVE E DESCONTINUAR O ANTICONCEPCIONAL ORAL QUANDO FOR APROPRIADO.
1-GRAVIDEZ ECTÓPICA46
A INCIDÊNCIA47 DE GESTAÇÕES ECTÓPICAS48 EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É DE  5 POR 1000 MULHERES POR ANO. ATÉ 10% DAS GESTAÇÕES RELATADAS NOS ESTUDOS CLÍNICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS CONTENDO APENAS PROGESTOGÊNIO FORAM
EXTRA - UTERINAS. EMBORA SINTOMAS41 DE GRAVIDEZ ECTÓPICA46 MEREÇAM ATENÇÃO , UM HISTÓRICO DE GRAVIDEZ ECTÓPICA46 NÃO PRECISA SER CONSIDERADO COMO UMA CONTRA - INDICAÇÃO AO USO DESTE MÉTODO ANTICONCEPCIONAL.OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE8 DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE UMA GRAVIDEZ ECTÓPICA46 EM MULHERES QUE ENGRAVIDAM, OU QUANDO QUEIXAM-SE DE DOR ABDOMINAL BAIXA EM USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
2-ATRESIA49 FOLICULAR TARDIA/ CISTOS OVARIANOS.
CASO OCORRA DESENVOLVIMENTO FOLICULAR, A ATRESIA49 DO FOLÍCULO50 É OCASIONALMENTE  RETARDADA E O MESMO PODE CONTINUAR A CRESCER ALÉM DO TAMANHO QUE ALCANÇARIA EM UM CICLO NORMAL. GERALMENTE, ESTE FOLÍCULO50 AUMENTADO DESAPARECE ESPONTANEAMENTE. SÃO FREQUENTEMENTE ASSINTOMÁTICOS, SENDO QUE EM ALGUNS CASOS SÃO ASSOCIADOS À DOR ABDOMINAL LEVE. RARAMENTE ELES PODEM SOFRER TORÇÃO51 OU RUPTURA, REQUERENDO INTERVENÇÃO CIRÚRGICA.
3-SANGRAMENTO VAGINAL IRREGULAR
PADRÕES MENSTRUAIS IRREGULARES SÃO COMUNS ENTRE MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO. SE O SANGRAMENTO GENITAL É SUGESTIVO DE INFECÇÃO3, MALIGNIDADE OU OUTRAS CONDIÇÕES ANORMAIS, TAIS CAUSAS NÃO FARMACOLÓGICAS DEVEM SER PESQUISADAS. SE OCORRER AMENORRÉIA52 PROLONGADA, A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ2 DEVE SER AVALIADA.
4-CARCINOMA53 DE MAMA26 E DE ORGÃOS REPRODUTIVOS
ALGUNS ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS TÊM RELATADO UM RISCO RELATIVO AUMENTADO DE DESENVOLVIMENTO DE CÂNCER25 DE MAMA26, PARTICULARMENTE EM UMA IDADE MAIS JOVEM, APARENTEMENTE RELACIONADO COM O TEMPO DE USO. ESTES ESTUDOS ENVOLVERAM PREDOMINANTEMENTE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS E NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE FORMA SIMILAR. MULHERES COM CÂNCER25 DE MAMA26 NÃO DEVEM UTILIZAR ANTICONCEPCIONAIS PORQUE O PAPEL DOS HORMÔNIOS FEMININOS NESTE TIPO DE CANCÊR NÃO ESTÁ TOTALMENTE DETERMINADO. ALGUNS ESTUDOS SUGEREM QUE O USO DE ANTICONCEPCIONAL ORAL TEM SIDO ASSOCIADO COM UM AUMENTO DO RISCO DE NEOPLASIA54 CERVICAL INTRA - EPITELIAL EM ALGUMAS POPULAÇÕES DE MULHERES. ENTRETANTO , CONTINUA  HAVENDO CONTROVÉRSIAS  QUANTO À EXTENSÃO QUE TAIS ACHADOS POSSAM SER DEVIDO A DIFERENÇAS NO COMPORTAMENTO SEXUAL E OUTROS FATORES . NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE NEOPLASIA54 CERVICAL INTRA-EPITELIAL.
5-NEOPLASIA54 HEPÁTICA29
ADENOMAS HEPÁTICOS BENIGNOS SÃO ASSOCIADOS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS, EMBORA A INCIDÊNCIA47 DE TUMORES BENIGNOS SEJA RARA NOS ESTADOS UNIDOS. A RUPTURA DESTES ADENOMAS PODE CAUSAR MORTE ATRAVÉS DE HEMORRAGIA55 INTRA-ABDOMINAL.ESTUDOS BRITÂNICOS E DOS EUA TÊM MOSTRADO UM RISCO AUMENTADO DE DESENVOLVER CARCINOMA53 HEPATOCELULAR EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. ENTRETANTO, ESTES CÂNCERES SÃO RAROS. NÃO HÁ DADOS
SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE OS ANTICONCEPCIONAIS  ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTAM O RISCO DE DESENVOLVER NEOPLASIA54 HEPÁTICA29. EM FUMANTES QUE USAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS O RISCO DE EFEITOS SECUNDÁRIOS CARDIOVASCULARES AUMENTA EM RELAÇÃO Á IDADE ( ACIMA DE 35 ANOS) E AO CONSUMO DE CIGARROS ( 15 OU MAIS POR DIA). AS MULHERES  NESTAS CONDIÇÕES DEVEM SER SEVERAMENTE ADVERTIDAS PARA NÃO FUMAREM.

Interações Medicamentosas de Linatis

A EFICÁCIA DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É REDUZIDA POR FÁRMACOS INDUTORES DE ENZIMAS HEPÁTICAS56 TAIS COMO OS ANTICONVULSIVANTES, FENITOÍNA, CARBAMAZEPINA E BARBITÚRICOS E O FÁRMACO57 TUBERCULOSTÁTICO RIFAMPICINA. NÃO FOI  ENCONTRADA INTERAÇÃO SIGNIFICANTE COM ANTIBIÓTICOS DE AMPLO ESPECTRO.

Reações Adversas de Linatis

AS REAÇÕES ADVERSAS RELATADAS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO INCLUEM:_ O MAIS FREQUENTE EFEITO COLATERAL58 É A IRREGULARIDADE MENSTRUAL.
_ SANGRAMENTOS FREQUENTES E IRREGULARES SÃO COMUNS , ENQUANTO QUE O SANGRAMENTO DE LONGA DURAÇÃO E AMENORRÉIA52 SÃO MENOS PROVÁVEIS.
_ CEFALÉIA39, DESCONFORTO NAS MAMAS12, NÁUSEA11 E VERTIGENS59 AUMENTARAM ENTRRE USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO EM ALGUNS ESTUDOS.
_ EFEITOS COLATERAIS60 ANDROGÊNICOS14, TAIS COMO ACNE15 , HIRSUTISMO16 E GANHO DE PESO OCORREM RARAMENTE.

Posologia de Linatis

Tomar 1 comprimido ao dia, de preferência na mesma hora, ininterruptamente, iniciando o tratamento a partir do primeiro dia da menstruação9. A medicação não deve ser interrompida durante o fluxo menstrual.
Qualquer alteração no esquema posológico fica a critério médico.

Recomendações Para a Administração de Linatis

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. A próxima embalagem de LINATIS® deve sempre estar pronta para uso, e deve ser iniciada no dia seguinte ao término da última embalagem. O tratamento deve ter início no primeiro dia do período menstrual.Se houver ocorrência de vômito61 logo após a administração do comprimido, deve ser utilizado um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) por 48 horas. O tratamento não deve ser interrompido, no dia seguinte LINATIS® deve ser tomado normalmente no horário habitual.
Se ocorreu esquecimento de tomar o comprimido por mais de três horas além do habitual:

1. Tomar o comprimido assim que tenha se lembrado.
2. Voltar a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
4. Utilizar um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se não houver segurança sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continuar tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança.
Para trocar de comprimidos anticoncepcionais:
_ Se for realizar a troca de anticoncepcionais orais combinados para LINATIS® , tomar o primeiro comprimido no dia seguinte ao que tomar o último comprimido combinado. A paciente deve ser alertada que muitas mulheres têm períodos irregulares após trocar para anticoncepcionais à base de progestogênio puro, mas isso é normal e esperado.
_ Se trocar de LINATIS® para anticoncepcional oral combinado, tomar o primeiro comprimido combinado no primeiro dia do período menstrual, mesmo se a embalagem de LINATIS® não houver terminado.
_ Se trocar para outra marca de comprimido anticoncepcional à base de progestogênio puro, começar a tomar a nova marca a qualquer hora.
Se a paciente estiver amamentando, poderá trocar para outro método anticoncepcional a qualquer momento, exceto trocar para anticoncepcionais orais combinados, até que pare de amamentar.
Para a obtenção do efeito terapêutico desejado, é necessário que LINATIS® seja tomado com a regularidade preconizada62.

Superdosagem de Linatis

Em caso de ingestão acidental de altas doses, procurar assistência médica adequada. Não houve relatos de efeitos graves de superdosagem, incluindo a ingestão por crianças.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

LINATIS - Laboratório

EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP - CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/

Ver outros medicamentos do laboratório "EUROFARMA"

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
5 HIV: Abreviatura em inglês do vírus da imunodeficiência humana. É o agente causador da AIDS.
6 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
7 Aleitamento Materno: Compreende todas as formas do lactente receber leite humano ou materno e o movimento social para a promoção, proteção e apoio à esta cultura. Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
8 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
9 Menstruação: Sangramento cíclico através da vagina, que é produzido após um ciclo ovulatório normal e que corresponde à perda da camada mais superficial do endométrio uterino.
10 Cabeça:
11 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
12 Mamas: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
13 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
14 Androgênicos: Relativos à androgenia e a androgênios. Androgênios são hormônios esteroides, controladores do crescimento dos órgãos sexuais masculinos. O hormônio natural masculino é a testosterona.
15 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
16 Hirsutismo: Presença de pêlos terminais (mais grossos e escuros) na mulher, em áreas anatômicas características de distribuição masculina, como acima dos lábios, no mento, em torno dos mamilos e ao longo da linha alba no abdome inferior. Pode manifestar-se como queixa isolada ou como parte de um quadro clínico mais amplo, acompanhado de outros sinais de hiperandrogenismo (acne, seborréia, alopécia), virilização (hipertrofia do clitóris, aumento da massa muscular, modificação do tom de voz), distúrbios menstruais e/ou infertilidade.
17 Fisiologia: Estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
18 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
19 Dismenorréia: Dor associada à menstruação. Em uma porcentagem importante de mulheres é um sintoma normal. Em alguns casos está associada a doenças ginecológicas (endometriose, etc.).
20 Pélvicas: Relativo a ou próprio de pelve. A pelve é a cavidade no extremo inferior do tronco, formada pelos dois ossos do quadril (ilíacos), sacro e cóccix; bacia. Ou também é qualquer cavidade em forma de bacia ou taça (por exemplo, a pelve renal).
21 Contracepção: Qualquer processo que evite a fertilização do óvulo ou a implantação do ovo. Os métodos de contracepção podem ser classificados de acordo com o seu objetivo em barreiras mecânicas ou químicas, impeditivas de nidação e contracepção hormonal.
22 Hemorragias: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
23 Disfuncionais: 1. Funcionamento anormal ou prejudicado. 2. Em patologia, distúrbio da função de um órgão.
24 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
25 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
26 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
27 Tumor: Termo que literalmente significa massa ou formação de tecido. É utilizado em geral para referir-se a uma formação neoplásica.
28 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
29 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
30 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
31 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
32 Insulina: Hormônio que ajuda o organismo a usar glicose como energia. As células-beta do pâncreas produzem insulina. Quando o organismo não pode produzir insulna em quantidade suficiente, ela é usada por injeções ou bomba de insulina.
33 HDL: Abreviatura utilizada para denominar um tipo de proteína encarregada de transportar o colesterol sanguíneo, que se relaciona com menor risco cardiovascular. Também é conhecido como “Bom Colesterol”. Seus valores normais são de 35-50mg/dl.
34 Colesterol: Tipo de gordura produzida pelo fígado e encontrada no sangue, músculos, fígado e outros tecidos. O colesterol é usado pelo corpo para a produção de hormônios esteróides (testosterona, estrógeno, cortisol e progesterona). O excesso de colesterol pode causar depósito de gordura nos vasos sangüíneos. Seus componentes são: HDL-Colesterol: tem efeito protetor para as artérias, é considerado o bom colesterol. LDL-Colesterol: relacionado às doenças cardiovasculares, é o mau colesterol. VLDL-Colesterol: representa os triglicérides (um quinto destes).
35 LDL: Lipoproteína de baixa densidade, encarregada de transportar colesterol através do sangue. Devido à sua tendência em depositar o colesterol nas paredes arteriais e a produzir aterosclerose, tem sido denominada “mau colesterol“.
36 Globulina: Qualquer uma das várias proteínas globulares pouco hidrossolúveis de uma mesma família que inclui os anticorpos e as proteínas envolvidas no transporte de lipídios pelo plasma.
37 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
38 Ovulação: Ovocitação, oocitação ou ovulação nos seres humanos, bem como na maioria dos mamíferos, é o processo que libera o ovócito II em metáfase II do ovário. (Em outras espécies em vez desta célula é liberado o óvulo.) Nos dias anteriores à ovocitação, o folículo secundário cresce rapidamente, sob a influência do FSH e do LH. Ao mesmo tempo que há o desenvolvimento final do folículo, há um aumento abrupto de LH, fazendo com que o ovócito I no seu interior complete a meiose I, e o folículo passe ao estágio de pré-ovocitação. A meiose II também é iniciada, mas é interrompida em metáfase II aproximadamente 3 horas antes da ovocitação, caracterizando a formação do ovócito II. A elevada concentração de LH provoca a digestão das fibras colágenas em torno do folículo, e os níveis mais altos de prostaglandinas causam contrações na parede ovariana, que provocam a extrusão do ovócito II.
39 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
40 Enxaqueca: Sinônimo de migrânea. É a cefaléia cuja prevalência varia de 10 a 20% da população. Ocorre principalmente em mulheres com uma proporção homem:mulher de 1:2-3. As razões para esta preponderância feminina ainda não estão bem entendidas, mas suspeita-se de alguma relação com o hormônio feminino. Resulta da pressão exercida por vasos sangüíneos dilatados no tecido nervoso cerebral subjacente. O tratamento da enxaqueca envolve normalmente drogas vaso-constritoras para aliviar esta pressão. No entanto, esta medicamentação pode causar efeitos secundários no sistema circulatório e é desaconselhada a pessoas com problemas cardiológicos.
41 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
42 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
43 Lactente: Que ou aquele que mama, bebê. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
44 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
45 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.
46 Gravidez ectópica: Implantação do produto da fecundação fora da cavidade uterina (trompas, peritôneo, etc.).
47 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
48 Ectópicas: Relativo à ectopia, ou seja, à posição anômala de um órgão.
49 Atresia: 1. Estreitamento de qualquer canal do corpo. 2. Imperfuração ou oclusão de uma abertura ou canal normal do organismo, como das vias biliares, do meato urinário, da pupila, etc.
50 Folículo: 1. Bolsa, cavidade em forma de saco. 2. Fruto simples, seco e unicarpelar, cuja deiscência se dá pela sutura que pode conter uma ou mais sementes (Ex.: fruto da magnólia).
51 Torção: 1. Ato ou efeito de torcer. 2. Na geometria diferencial, é a medida da derivada do vetor binormal em relação ao comprimento de arco. 3. Em física, é a deformação de um sólido em que os planos vizinhos, transversais a um eixo comum, sofrem, cada um deles, um deslocamento angular relativo aos outros planos. 4. Em medicina, é o mesmo que entorse. 5. Na patologia, é o movimento de rotação de um órgão sobre si mesmo. 6. Em veterinária, é a cólica de alguns animais, especialmente a do cavalo.
52 Amenorréia: É a ausência de menstruação pelo período equivalente a 3 ciclos menstruais ou 6 meses (o que ocorrer primeiro). Para períodos inferiores, utiliza-se o termo atraso menstrual.
53 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
54 Neoplasia: Termo que denomina um conjunto de doenças caracterizadas pelo crescimento anormal e em certas situações pela invasão de órgãos à distância (metástases). As neoplasias mais frequentes são as de mama, cólon, pele e pulmões.
55 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
56 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
57 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
58 Efeito colateral: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
59 Vertigens: O termo vem do latim “vertere” e quer dizer rodar. A definição clássica de vertigem é alucinação do movimento. O indivíduo vê os objetos do ambiente rodarem ao seu redor ou seu corpo rodar em relação ao ambiente.
60 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
61 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
62 Preconizada: Recomendada, aconselhada, pregada.

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