

Apracur
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Apracur®
maleato de clorfeniramina + ácido ascórbico (vitamina1 c) + dipirona monoidratada
Comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagem contendo 150 comprimidos revestidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Apracur® contém:
maleato de clorfeniramina | 1 mg |
ácido ascórbico | 50 mg |
dipirona monoidratada | 100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose2, amido, goma arábica, povidona, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante laca amarelo 5, macrogol e copolímero metacrilato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Apracur® é destinado ao tratamento dos sintomas3 da gripe4, resfriado, dores de cabeça5, febre6, neuralgias, mialgias7 e dores reumáticas e distúrbios do estado geral decorrentes de alterações climáticas e de abuso de álcool ou nicotina. Condições que se beneficiem com uso de analgésicos8, antipiréticos9, como afecções10 catarrais das vias aéreas superiores.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Apracur® possui propriedades analgésicas (para dor), antipiréticas (para febre6) e antialérgicas. Os sinais11 de melhora nos sintomas3 podem variar em alguns dias, após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes12 que apresentarem casos anteriores de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue13, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Apracur® não deve ser utilizado caso você tenha: problemas nos rins14, deficiência genética da glicose15-6- fosfato-desidrogenase, porfiria16 hepática17 aguda (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele18 e/ou com complicações neurológicas); granulocitopenia (situação em que a produção de células19 de defesa do sangue20 está reduzida); pressão arterial21 alta; tireotoxicose (situação em que há excesso de hormônio22 da tireoide23 no sangue20); tenha alterações graves do coração24 e dos vasos sanguíneos25 e arritmias26 no coração24, glaucoma27 de ângulo fechado (aumento da pressão nos olhos28), obstrução do ducto biliar, hipertrofia29 prostática benigna (aumento da próstata30), durante ataques agudos de asma31, úlcera péptica32 estenosante (lesão33 localizada no estômago34 e/ou duodeno35), obstrução piloroduodenal.
Evitar uso em recém-nascidos e prematuros devido à possibilidade de associação com síndrome36 da morte súbita infantil.
Não use este medicamento caso tenha úlcera37 no estômago34.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes portadores de doenças crônicas. Nestes casos deve ser administrado com rigorosa supervisão médica.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins14, estômago34, intestino, coração24 e vasos sanguíneos25.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez38 e Lactação39
Uso durante o terceiro trimestre de gestação: não foram realizados estudos em animais nem em mulheres grávidas sobre o uso deste medicamento. A prescrição deste medicamento depende da avaliação do risco/benefício para o paciente.
Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém- nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos.
O uso deste medicamento no período da lactação39 depende da avaliação do risco/benefício. Quando utilizado, pode ser necessária monitorização clínica e/ou laboratorial do lactente40.
Este medicamento inibe a produção de leite humano. Devem ser apresentadas alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.
Durante a gravidez38, bem como no período de amamentação41, o medicamento deve ser utilizado somente com estrita indicação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Deverão ser tomados cuidados especiais nos pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma31 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Existe possibilidade de interação medicamentosa com os seguintes medicamentos: isoniazida, anticoagulantes42 cumarínicos, antidiabéticos do tipo sulfonilureia, narcóticos ou álcool.
Interações medicamento-doença
Doença cardiovascular (do coração24), aumento de pressão intraocular43 (aumento da pressão nos olhos28), hiperplasia44 prostática (aumento da próstata30), obstrução urinária, doenças respiratórias e disfunção na tireoide23.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Apracur®.
Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Apracur®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Apracur® apresenta-se como um comprimido circular com revestimento amarelo, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto, do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral.
Adultos e crianças maiores de 14 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia.
Crianças de 10 a 14 anos: 1 comprimido revestido, 2 a 3 vezes ao dia.
Essa posologia pode ser modificada a critério médico. Convém tomar o último comprimido revestido do dia, no mínimo, 2 horas antes de dormir.
A dose máxima diária de Apracur® não deve exceder a dose recomendada, ou seja, 6 comprimidos revestidos para adultos e crianças maiores de 14 anos e 3 comprimidos revestidos para crianças de 10 a 14 anos.
Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome o medicamento assim que se lembrar de que se esqueceu de uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, vertigem45, espessamento das secreções brônquicas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça5, excitabilidade, fadiga46, nervosismo, confusão, náusea47, xerostomia48 (boca49 seca), diarreia50, dor abdominal, aumento de apetite, ganho de peso, retenção urinária51, artralgia52 (dor nas articulações53), fraqueza, diplopia54 (visão55 dupla), poliúria56 (aumento da frequência de urina57), faringite58 (inflamação59 na garganta60).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): (normalmente aparecem quando utilizadas em dosagem elevada, tratamento prolongado, em caso de hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula): mal-estar gastrintestinal, lesões61 dos rins14, diminuição das células19 de defesa do sangue20, redução das células19 vermelhas do sangue20, alteração maligna das células19, principalmente em fumantes, precipitação em ataques de porfiria16 (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele18 e/ou com complicações neurológicas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0774
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
