Diserim
APSEN
Diserim®
Bendroflumetiazida + flufenazina cloridrato
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Diserim
Comprimidos de 2,5 mg de bendroflumetiazida e 1 mg de flufenazina cloridrato: Caixas com 10 e 20 comprimidos revestidos
Composição de Diserim
Cada comprimido revestido contém:
Bendroflumetiazida 2,5 mg
Flufenazina, cloridrato 1 mg
Excipientes* qsp 1 com
*Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, lactose1, celulose
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de
titânio
Informações ao Paciente de Diserim
Ação esperada do medicamento: DISERIM contém bendroflumetiazida e flufenazina cloridrato que controlacom eficácia o nervosismo, a irritabilidade, a insônia e demais quadros de retenção hidrossalina da síndrome2 pré-menstrual
Cuidados de armazenamento: Os comprimidos devem ser mantidos em sua embalagem original, na
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da umidade e protegido da luz.
Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de DISERIM está
impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.
Gravidez3 e lactação4: Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando.
Deve-se avaliar os riscos e benefícios do tratamento de DISERIM durante a amamentação5, desde que o diurético6 bendroflumetiazida é eliminado pelo leite materno. A segurança do uso de DISERIM durante a gravidez3 não foi estabelecida, não sendo recomendada a utilização do produto.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. DISERIM por conter somente 2,5 mg de diurético6 tiazídico tem uma ocorrência pouco provável de desequilíbrio eletrolítico. Os sinais7 clínicos mais comuns do desequilíbrio eletrolítico incluem boca8 seca, sede, fraqueza, hipotensão9, taquicardia10, cãibras musculares e vômitos11. Raramente a flufenazina existente no DISERIM pode elevar os níveis de prolactina12, razão pela qual não se recomenda no tratamento de pacientes com carcinomatose mamária.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com menor
freqüência a paciente pode apresenta: anorexia13, náusea14, vômito15, diarréia16, constipação17, icterícia18 colestática,
hipotensão9, parestesia19, anemia20 hemol í t ica, agranulocitose21, púrpura22, " rash23" cutâneo24, urticária25, hiperglicemia26
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Durante o tratamento com DISERIM deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. Qualquer medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.
Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
DISERIM não deve ser usado durante a gravidez3 e a lactação4.
DISERIM é contra-indicado em pacientes que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes ou a drogas derivadas do radical sulfonamida ou a fenotiazínicos. Está contra-indicado
ainda nas insuficiências renais graves.
Riscos da auto-medicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA
SAÚDE27.
Informações Técnicas de Diserim
Características de Diserim
O DISERIM é a associação de flufenazina cloridrato e bendroflumetiazida. A flufenazina cloridrato permite ocontrole das manifestações psíquicas e emocionais e a bendroflumetiazida controla satisfatoriamente as
manifestações decorrentes da retenção hidrossalina.
É freqüente encontrarmos sintomas28 de irritabilidade, nervosismo, insônia e cefaléia29 nos quadros clínicos em
que ocorre retenção hidrossalina na tensão pré-menstrual.
DISERIM controla com eficácia o nervosismo, a irritabilidade e a insônia da síndrome2 pré-menstrual
e dos demais quadros da retenção hidrossalina
Indicações de Diserim
• Tratamento sintomático30 da síndrome2 de tensão pré-menstrual, quaisquer que sejam os sintomas28 com que
ela se exteriorize;
• Como medicação coadjuvante31 no tratamento da obesidade32;
• Como diurético6 nos edemas33 de pequena e moderada intensidade.
Contra-Indicações de Diserim
DISERIM é contra-indicado em pacientes que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes ou a drogas derivadas do radical sulfonamida ou a fenotiazínicos. Está contra-indicadoainda nas insuficiências renais graves.
Precauções e Advertências de Diserim
Todos os pacientes que recebem terapia diurética devem ser observados para os sinais7 clínicos de
desequilíbrio eletrolítico, tais como hiponatremia34, hipocloremia, alcalose35 e hipocalemia36. DISERIM por
conter somente 2,5 mg de diurético6 tiazídico tem uma ocorrência pouco provável de desequilíbrio eletrolítico.
Os sinais7 clínicos mais comuns do desequilíbrio eletrolítico incluem boca8 seca, sede, fraqueza,
hipotensão9, taquicardia10, cãibras musculares e vômitos11.
Raramente a flufenazina existente no DISERIM pode elevar os níveis de prolactina12, razão pela qual não se
recomenda no tratamento de pacientes com carcinomatose mamária.
Amamentação5
Deve-se avaliar os riscos e benefícios do tratamento de DISERIM durante a amamentação5, desde que o
diurético6 bendroflumetiazida é eliminado pelo leite materno.
Gravidez3
A segurança do uso de DISERIM durante a gravidez3 não foi estabelecida, não sendo recomendada a utilização do produto.
Interações Medicamentosas de Diserim
O DISERIM pode potencializar os efeitos produzidos pela ingestão de bebidas alcoólicas. Desta forma,durante o tratamento evite ingerir bebidas alcoólicas.
Reações Adversas de Diserim
A bendroflumetiazida está presente no DISERIM na pequena dosagem de 2,5mg por comprimido, com o
emprego de doses maiores há o relato de reações adversas:
Sistema gastrintestinal: anorexia13, náusea14, vômito15, diarréia16, constipação17, icterícia18 colestática.
Sistema Nervoso Central37: hipotensão9, parestesia19.
Hematológico: anemia hemolítica38, agranulocitose21 Cardiovascular: hipotensão9 ortostática
Hipersensibilidade: púrpura22, " rash23" cutâneo24, urticária25 Outros: hiperglicemia26 (pacientes diabéticos ou prédiabéticos), hiperuricemia, fraqueza.
Até o momento não há relato de ocorrência destas reações diretamente relacionadas com o emprego de
DISERIM.
Posologia de Diserim
Na tensão pré-menstrual, recomenda-se o tratamento com DISERIM na dose de um comprimido revestido diário nos 10 dias que precedem a data provável da menstruação39. O comprimido revestido deve ser ingeridopela manhã, evitando-se dessa maneira que a ação do diurético6 possa interferir com o período de sono. O
tratamento pode, entretanto, ser iniciado a qualquer tempo, dentro do período de 10 dias que antecede a data prevista da menstruação39.
Como medicação coadjuvante31 no tratamento da obesidade32 e na retenção líquida e irritabilidade comuns
nos cardíacos e nos hipertensos de leve a moderada intensidade, recomenda-se um comprimido diário. Doses maiores poderão ser usadas à critério médico.
Conduta na Superdosagem de Diserim
Poderão surgir sintomas28 relacionados com dosagens excessivas de fenotiazínicos, movimentos involuntários, hipotensão9, reações autonômicas, letargia40 ou fenômenos clínicos relacionados com a desidratação41. O paciente deve ser submetido a tratamento adequado por orientação médica.
Pacientes Idosos de Diserim
As doses e cuidados para pacientes42 idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SUJEITA À RETENÇÃO
Nº do lote; Data de Fabricação e Data de Validade: Vide cartucho e/ou rótulo
Reg. M.S.: 1.0118.0158
Farm. Resp.: Dr. Eduardo Sérgio M. Magliano
CRF-SP Nº 7179
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 16 5678
Diserim - Laboratório
APSEN
RUA LA PAZ, 37/67. Santo Amaro.
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Tel: 0800 165678
Email: infomed@apsen.com.br
Site: http://www.apsen.com.br/
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