FluColic
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
FluColic®
Simeticona
HERTZ®
Flucolic gotas é apresentado em frasco plástico gotejador com 15 mL.
Flucolic cápsulas é apresentado em embalagens com 12 cápsulas gelatinosas.
USO ORAL
GOTAS - USO PEDIÁTRICO E ADULTO
Composição de Flucolic
Flucolic gotas: cada mL (30 gotas) contém 75 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: propilenoglicol, carmelose sódica, metilparabeno, sacarina1 sódica, propilparabeno, aroma de morango e água deionizada.Flucolic cápsulas: cada cápsula contém 125 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo 10, corante azul brilhante, gelatina e água deionizada.
Informações ao Paciente de Flucolic
AÇÃO DO MEDICAMENTO OU COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flucolic atua no estômago2 e no intestino, rompendo bolhas de gases ou dificultando a sua formação. Estas bolhas retêm os gases, provocando flatulência e dor. Com a atuação de Flucolic, os gases tornam-se livres, sendo mais facilmente eliminados, diminuindo o desconforto causado por eles.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO OU PORQUE ESSE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Flucolic é indicado para pessoas com excesso de gases no aparelho digestivo3. Este acúmulo de gases no estômago2 e no intestino é chamado de flatulência, tendo como sintomas4 principais a sensação de incômodo, estufamento, dor ou cólicas5 no abdômen. A eliminação dos gases pelo Flucolic alivia estes sintomas4. Flucolic também pode ser usado como medicação auxiliar em exames médicos, como endoscopia6 digestiva, e preparo de pacientes para radiografia do abdômen.
RISCOS DO MEDICAMENTO OU QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve utilizar Flucolic se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
Advertências: não existem advertências ou recomendações especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.
Precauções: não existem precauções ou cuidados especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.
Uso em idosos e crianças: não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.
Interações medicamentosas: não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.
Informe seu médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
MODO DE USO OU COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico e características organolépticas
Flucolic gotas é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de morango.
Flucolic cápsulas gelatinosas são moles, de formato oval, cor verde, e contêm um líquido branco no seu interior, sem cheiro nem gosto. É normal a presença de um conteúdo de aparência opaca, no interior das cápsulas gelatinosas.
Como usar: ao utilizar Flucolic cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Ao utilizar Flucolic gotas, você pode administrar as gotas diretamente na boca7, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.
Como utilizar o frasco conta-gotas
1) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
2) Inclinar levemente o frasco (inclinação de 45°) e iniciar o
gotejamento.
Posologia
Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes8: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.
Siga corretamente o modo de usar. Se não desaparecerem os sintomas4, procure orientação médica.
Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar este medicamento, observe o seu aspecto.
As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas ou mastigadas.
REAÇÕES ADVERSAS OU QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo3, sem alcançar a corrente sanguínea. Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo.
Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE OU O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Não é esperado o aparecimento de sintomas4 causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO OU ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.
Informações Técnicas Aos Profissionais da Saúde9 de Flucolic
Características Farmacológicas de Flucolic
Farmacologia10:
Flucolic possui como componente ativo a simeticona, um silicone com ação antiflatulenta, que alivia o malestar gástrico causado pelo excesso de gases.Farmacocinética: A simeticona não é absorvida para a corrente sanguínea, apresentando somente ação local. Desta forma, a realização de estudos farmacocinéticos a seu respeito torna-se inviável.Mecanismo de ação: A simeticona é capaz de reduzir a tensão superficial das bolhas de ar presentes no trato gastrointestinal, permitindo que as mesmas se desfaçam ou que formem uma grande massa de ar, facilmente expelida por meio de eructações ou flatos.
Resultados de Eficácia de Flucolic
Utilização de simeticona na prevenção do desconforto abdominal pós-operatório: Foi demonstrada significativa redução das reclamações por náusea11, vômitos12, meteorismo13, desconforto no estômago2 e dores abdominais, bem como de movimentos peristálticos14 e flatulência, em pacientes com distensão causada por gases durante o período pós-operatório de secção cesariana. Com base nos resultados obtidos, na nãotoxicidade da simeticona, sua característica de inércia quimica, boa tolerabilidade e fácil utilização, a simeticona é considerada muito útil na terapia de prevenção do desconforto causado pelos gases no pós-operatório após secção cesariana.
Simeticona para melhoria da visibilidade durante colonoscopia15: Estudos demonstraram que a administração de simeticona juntamente com a preparação oral de fosfato de sódio, utilizada na colonoscopia15, pode melhorar a visibilidade do cólon16, por diminuição da presença de bolhas. Esta melhoria na qualidade da visualização do cólon16 facilita a detecção de lesões17 patológicas.
Indicações de Flucolic
Flucolic é indicado em casos de excesso de gases no aparelho gastrintestinal, tais como: meteorismo13, eructação18, borborigmos, aerofagia, pós-operatório e convalescença, bem como distúrbios fermentativos intestinais. É indicado também no preparo de pacientes para radiografia do abdômen, colonoscopia15 e gastroscopia, por sua ação redutora das bolhas de ar.
Contraindicações de Flucolic
Alergia19 ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Modo de Usar de Flucolic
Flucolic cápsulas gelatinosas: engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.Flucolic gotas: administrar as gotas diretamente na boca7, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.
Como utilizar o frasco conta-gotas:
3) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
4) Inclinar levemente o frasco ( inclinação de 45º) e iniciar o gotejamento.
Posologia de Flucolic
Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes8: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.
Advertências de Flucolic
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de Flucolic.
Uso em Idosos e Crianças de Flucolic
Não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.
Interações Medicamentosas de Flucolic
Não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.
Reações Adversas de Flucolic
A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo3, sem alcançar a corrente sanguínea.
Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo. Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.
Superdose de Flucolic
Não é esperado o aparecimento de sintomas4 causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.
Armazenagem de Flucolic
Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.
Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica responsável: Paula Carniel Antonio
CRF/RS-4228 - Reg. no M.S.: 1.0689.0132
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira
Flucolic cápsulas gelatinosas
Fabricado por: Relthy Laboratórios Ltda.
Rua Av. José Vieira, 446 - Distr. Ind. Domingos Giomi
Indaiatuba - SP - C.N.P.J nº 58.884.735/0001-05
Para: KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio
FluColic - Laboratório
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/
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