Buscopan (Solução injetável)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Buscopan®
butilbrometo de escopolamina
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Embalagens com 5 ampolas
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 ml de BUSCOPAN contém:
butilbrometo de escopolamina | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
(correspondentes a 13,78 mg de escopolamina)
Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUSCOPAN é indicado para tratamento dos sintomas2 de cólicas3 gastrintestinais (estômago4 e intestinos5), cólicas3 e movimentos involuntários anormais das vias biliares6 e cólicas3 dos órgãos sexuais e urinários.
BUSCOPAN é indicado também como auxiliar em procedimentos diagnósticos nos quais as contrações involuntárias dos órgãos e músculos7 podem atrapalhar, como na endoscopia8 do aparelho digestivo9 e radiologia.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUSCOPAN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas3 e desconforto abdominal. Demonstrou alívio das dores das cólicas3 das vias biliares6 em 30 minutos e das cólicas3 renais (dos rins10) em 16 minutos após uso injetável.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUSCOPAN se tiver alergia11 a qualquer componente da fórmula; glaucoma12 (aumento da pressão dentro do olho13) não tratado; aumento da próstata14 com dificuldade para urinar; estreitamento do aparelho digestivo9; íleo paralítico15 ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon16 (dilatação do intestino grosso17); taquicardia18; miastenia19 gravis (fraqueza muscular grave).
Crianças com diarreia20 aguda ou persistente não devem usar BUSCOPAN.
BUSCOPAN injetável não deve ser usado por via intramuscular se você estiver em tratamento com anticoagulantes21 (como o ácido acetil salicílico), pois pode ocorrer hematoma22. Neste caso, devem-se usar as vias subcutânea23 e intravenosa.
BUSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca24 e retenção urinária25.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas2 como febre26, náusea27, vômito28, alteração nos movimentos e ritmo gastrintestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial29, desmaio, ou presença de sangue30 nas fezes, você deve consultar um médico imediatamente para descobrir a causa destes sintomas2.
Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho13 em pacientes com glaucoma12 que ainda não foram diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos31, olhos31 vermelhos e perda de visão32 após a injeção33 de BUSCOPAN, procure urgentemente um oftalmologista34.
Após o uso de BUSCOPAN injetável, você deve permanecer sob observação, devido à possibilidade de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático35.
Se você sofre de alguma doença cardíaca como insuficiência cardíaca36, doença cardíaca coronária, arritmia37 cardíaca ou hipertensão arterial38 e cirurgia cardíaca, informe ao seu médico antes de ser submetido(a) a tratamento com BUSCOPAN injetável.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas
Durante o tratamento com BUSCOPAN, você pode apresentar alterações na visão32, como dificuldade em adaptar a visão32 para ver de perto/longe, e tontura39. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir carros ou operar máquinas. Caso você apresente alterações na visão32 ou tontura39, evite atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez40 e Amamentação41
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de BUSCOPAN em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de BUSCOPAN no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BUSCOPAN durante a gravidez40 e a amamentação41. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
BUSCOPAN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca24 seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina42, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo9.
BUSCOPAN pode aumentar a ação das substâncias beta-adrenérgicas sobre os batimentos do coração43 (como salbutamol44, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde45.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
BUSCOPAN solução injetável é um líquido claro quase incolor, isento de impurezas, odor pouco perceptível e acondicionado em ampola de vidro incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BUSCOPAN solução injetável se destina a aplicação lenta por via intravenosa (na veia), intramuscular (no músculo) ou subcutânea23 (sob a pele46). As doses recomendadas são:
- Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de BUSCOPAN (20 a 40 mg), que pode ser administrada várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).
- Bebês47 (lactentes48) e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 a 0,6 mg/kg de peso corpóreo, que pode ser administrado várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/kg de peso corpóreo.
Você não deve utilizar BUSCOPAN de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações comuns: distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a visão32 para perto/longe), taquicardia18, tonturas49, boca24 seca.
- Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia11), reações/choque anafilático35 (reações alérgicas graves incluindo ocorrências fatais), dispneia50 (falta de ar), reações na pele46, rash51 (vermelhidão na pele46), eritema52 (manchas vermelhas com elevação da pele46), prurido53 (coceira), urticária54 (placas55 elevadas na pele46, geralmente com coceira), diminuição da pressão arterial29, rubor (vermelhidão no rosto), disidrose (bolhas nos pés e mãos56), retenção urinária25 (dificuldade para urinar), midríase57 (dilatação da pupila), aumento da pressão interna do olho13.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas2 de uma dose excessiva com BUSCOPAN podem incluir boca24 seca, problemas de visão32, taquicardia18 e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0367.0014
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim España S.A. Sant Cugat del Vallés – Espanha
SAC 0800 701 6633