

Cronobê
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cronobê®
cobalamina cronoativa
Injetável 5.000 mcg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Caixa com 2 ampolas de 2,5 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de Cronobê® 2,5 mL contém:
cobalamina cronoativa (complexo de vitamina1 B12) | 5.000 mcg |
excipiente q.s.p. | 2,5 mL |
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, povidona, edetato dissódico e água para injeção2.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia para adultos:
Composição |
IDR (%) |
cobalamina cronoativa |
208.333 % |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cronobê® está indicado nas doenças das articulações3 (artropatias reumáticas); nas neurites4 (inflamações5 nos nervos); nas nevralgias em geral; no tratamento da anemia perniciosa6 (decorrente da má absorção de vitamina1 B12); no tratamento e profilaxia das deficiências vitamínicas (estados carências de vitamina1 B12); casos de nutrição7 inadequada ou má absorção intestinal; dietas não habituais como as vegetarianas, macrobióticas, de obesidade8; como aporte suplementar nas seguintes circunstâncias (estresse ou infecção9 prolongada, doença renal10, tumores malignos do pâncreas11 e intestino, insuficiência hepática12 e alcoolismo com cirrose13, crescimento excessivo de bactérias no intestino delgado14, diarreia15 persistente), e em todos os casos em que é oportuno o emprego de vitamina1 B12 em doses elevadas com efeito prolongado.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cronobê® é um complexo de vitamina1 B12 com ação prolongada. É rapidamente absorvido pelo organismo, iniciando sua ação terapêutica16, que perdura por até 10 dias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e em pacientes com doença de Leber (doença óptica hereditária).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes que não toleram as cobalaminas de origem natural nos alimentos, podem não tolerar a cobalamina cronoativa.
Dependendo da condição em que se encontra o paciente, recomenda-se o monitoramento nas concentrações de ácido fólico e vitamina1 B12; contagem de glóbulos brancos e vermelhos, plaquetas17 e glóbulos vermelhos ainda em formação no sangue18 após 5 a 7 dias de tratamento; e determinação de potássio sérico nas primeiras 48 horas em pacientes com anemia megaloblástica19.
A Vitamina1 B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico.
A resposta clínica inadequada da vitamina1 B12 pode ocorrer na presença de infecção9, doença no rim20, tumor21 ou deficiência concomitante de ácido fólico e ferro.
O risco de câncer22 gástrico em pacientes com anemia perniciosa6 é alto. Recomenda-se o acompanhamento de câncer22 gástrico oculto em intervalos regulares.
Gravidez23
Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação24
Não é conhecida a segurança do uso de vitamina1 B12 cronoativa durante a amamentação25. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Geriatria (idosos)
Não são conhecidos problemas relacionados ao uso de vitamina1 B12 em idosos.
Insuficiência renal26/hepática27
Recomenda-se a determinação da concentração plasmática de vitamina1 B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico em pacientes com alterações nas funções do rim20 e do fígado28.
Interações medicamentosas
Evite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Doses altas e contínuas de ácido fólico podem reduzir as concentrações sanguíneas de vitamina1 B12.
Interferência em exames laboratoriais: os antibióticos podem interferir nos ensaios microbiológicos29 para determinação das concentrações de vitamina1 B12 no sangue18, causando falsos resultados baixos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde30.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Cronobê® em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cronobê® 5000 mcg solução injetável: líquido límpido, marrom avermelhado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso injetável intramuscular. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Cronobê® deve ser aplicado somente por profissional da saúde30 qualificado.
As administrações devem ser exclusivamente por via intramuscular, com intervalos de 3 a 7 dias, em tratamentos por ciclos de 3 ou mais semanas. As variações no ritmo das administrações e na duração do tratamento devem ser indicadas por exclusivo critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia15 ou manifestações cutâneas31, diminuição dos níveis de potássio.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceiras, manchas avermelhadas pelo corpo, lesões32 na pele33, dor no local da injeção2 ou dificuldade de respirar com chiado no peito34.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Deve-se procurar socorro médico imediato para que ele possa tomar medidas gerais sintomáticas e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0974.0008
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Registrado e embalado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rodovia Pres. Castelo Branco, Km 35,6 n° 3.565
Itapevi – SP CEP 06696-000
CNPJ 61.190.096/0008-69
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522
