Feiba

FEIBA é indicado para o tratamento e profilaxia de hemorragias⁵ em pacientes portadores de hemofilia⁶ A ou B com inibidores.
Além disso, FEIBA pode ser usado para o tratamento e profilaxia de hemorragias⁵ em pacientes não hemofílicos que desenvolveram inibidores para fatores VIII, IX e XI.
Existem relatos isolados sobre o uso de FEIBA no tratamento de pacientes com inibidores adquiridos para os fatores X e XIII.
FEIBA é utilizado também em combinação com o concentrado de fator VIII para uma terapia contínua de longo prazo, objetivando conseguir uma completa e permanente eliminação do inibidor do fator VIII, com o propósito de permitir o tratamento regular com concentrado de fator VIII, como ocorre em pacientes sem inibidor (imunotolerância).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FEIBA é uma preparação feita de plasma³ humano que promove a hemostase, mesmo quando os fatores de coagulação⁷ individuais estão reduzidos ou ausentes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nas situações apresentadas a seguir, FEIBA somente deve ser usado se, por exemplo, devido à presença de altos títulos de inibidor, a ausência de resposta ao tratamento com o concentrado de fator de coagulação⁷ adequado pode ser esperada.

• Se o paciente é alérgico (hipersensível) a qualquer um dos componentes do FEIBA;
• Se existir coagulação⁷ intravascular⁸ disseminada (CID).
  (CID = coagulopatia de consumo, com risco de vida, em que ocorre a coagulação⁷ excessiva do sangue⁹ com a formação pronunciada de coágulos de sangue⁹ nos vasos sanguíneos¹⁰. Isto leva a um consumo dos fatores de coagulação⁷ em todo o corpo).
• Nos casos de infarto do miocárdio¹¹, trombose¹² aguda e/ou embolia¹³, FEIBA só deve ser usado nos episódios de sangramento em que há risco de vida.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico se você possui alguma alergia¹⁴ conhecida. Informe seu médico se você está em uma dieta com restrição de sódio.
Converse com seu médico antes de usar FEIBA, porque podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alergia¹⁴), como é o caso com todos os produtos plasmáticos administrados por via intravenosa. Para reconhecer uma reação alérgica¹⁵ o mais rápido possível, você deve estar ciente dos potenciais sinais¹⁶ e sintomas¹⁷ de uma reação de hipersensibilidade (alergia¹⁴) tais como: eritema¹⁸ (vermelhidão da pele¹⁹), erupção²⁰ cutânea²¹ (rash²²), ocorrência de urticária²³ na pele¹⁹, coceira em todo o corpo, inchaço²⁴ nos lábios e língua²⁵, dispneia²⁶ (dificuldade respiratória), aperto no peito²⁷, mal-estar geral, tonturas²⁸, queda da pressão arterial²⁹.
Outros sintomas¹⁷ de reações de hipersensibilidade a produtos derivados do plasma³ incluem letargia³⁰ (sonolência) e inquietação.
Se você perceber um ou mais destes sintomas¹⁷, interrompa imediatamente a infusão e contate o seu médico. Os sintomas¹⁷ mencionados acima podem ser os primeiros indícios de um choque anafilático³¹. Sintomas¹⁷ graves requerem tratamento de emergência³² imediatamente.

Seu médico poderá usar novamente FEIBA em pacientes com suspeita de hipersensibilidade ao produto ou qualquer um de seus componentes, após análise cuidadosa do benefício esperado e do risco de reexposição e/ou se não for esperada uma reação com outra terapia preventiva ou agentes terapêuticos alternativos:

• Se você apresentar grandes mudanças na pressão arterial²⁹ ou pulsação, dificuldade de respiração, tosse ou dor no peito²⁷, interrompa a infusão imediatamente e contate o seu médico. O seu médico realizará o diagnóstico³³ apropriado e iniciará medidas terapêuticas.
• Pacientes hemofílicos com inibidores ou pacientes com inibidores adquiridos de fatores de coagulação⁷, em tratamento com FEIBA, podem ter uma maior tendência a hemorragias⁵ e um aumento do risco de trombose¹² ao mesmo tempo.

Há relatos de eventos trombóticos³⁴ ou tromboembólicos, incluindo coagulopatia intravascular⁸ disseminada (CID), trombose¹² venosa, embolia¹³ pulmonar, infarto do miocárdio¹¹ e derrame³⁵ durante o tratamento com FEIBA. O uso concomitante com fator VIIa recombinante aumenta o risco de desenvolver um evento tromboembólico. Alguns eventos tromboembólicos ocorreram em tratamentos com doses elevadas de FEIBA.
Quando os medicamentos são produzidos a partir do sangue⁹ ou plasma³ humano, determinadas medidas são adotadas para evitar transmissão de infecções³⁶ aos pacientes. Estas incluem a seleção de doadores de sangue⁹ e plasma³ para garantir que os portadores de infecções³⁶ sejam excluídos, e os testes em cada doação e pool de plasma³ para sinais¹⁶ de vírus³⁷/infecções³⁶. Os fabricantes destes produtos também incluem etapas de processamento do sangue⁹ e plasma³ para inativar ou remover vírus³⁷. Apesar destas medidas, quando medicamentos produzidos a partir de sangue⁹ ou plasma³ humano são administrados, a possibilidade de transmissão de infecções³⁶ não pode ser totalmente excluída. Isto também se aplica a vírus³⁷ desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infecções³⁶.
As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus³⁷ encapsulados tais como o vírus³⁷ da imunodeficiência³⁸ humana (HIV³⁹), o vírus³⁷ da hepatite⁴⁰ B e vírus³⁷ da hepatite⁴⁰ C, e para os vírus³⁷ não encapsulados da hepatite⁴⁰ A. As medidas adotadas podem ter eficácia limitada contra vírus³⁷ não encapsulados como o parvovírus B19. Infecção⁴¹ pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infecção⁴¹ fetal) e em indivíduos com sistema imune⁴² deprimido ou que tenham algum tipo de anemia⁴³ (por exemplo, doença falciforme ou anemia hemolítica⁴⁴).

Seu médico pode recomendar a vacinação contra hepatite⁴⁰ A e B se você receber regularmente ou repetidamente produtos derivados do plasma³ humano.
Após a administração de altas doses do FEIBA, o aumento transitório de anticorpos⁴⁵ de superfície da hepatite⁴⁰ B transferidos passivamente pode resultar em interpretação enganosa de resultados positivos nos testes sorológicos.

A transmissão passiva de anticorpos⁴⁵ contra antígenos⁴⁶ de glóbulos vermelhos pode interferir em alguns testes sorológicos para anticorpos⁴⁵ de células⁴⁷ vermelhas, como o teste antiglobulina.
Recomenda-se fortemente que cada vez que o paciente receber uma dose de FEIBA o nome e o número de lote do produto sejam registrados de forma a manter o registro dos lotes utilizados.

Gravidez⁴⁸, lactação⁴⁹ e fertilidade
Seu médico irá decidir se você deve utilizar FEIBA durante a gravidez⁴⁸ ou lactação⁴⁹. Devido ao aumento do risco de trombose¹² durante a gravidez⁴⁸, FEIBA deve ser administrado apenas sob o acompanhamento médico cuidadoso e somente se for absolutamente necessário.
Informações sobre infecção⁴¹ pelo parvovírus B19 são encontradas no item 4 - O que devo saber antes de usar este medicamento?

Categoria “C” de risco na gravidez⁴⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há sinais¹⁶ de que FEIBA possa afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações sobre alguns componentes de FEIBA
O FEIBA contém aproximadamente 4 mg de sódio (calculado) por mL; isto é aproximadamente 40 mg de sódio para a apresentação 500 U, aproximadamente 80 mg de sódio para a apresentação 1000 U e aproximadamente 200 mg de sódio para a apresentação 2500 U. Isto deve ser levado em consideração em pacientes com restrição de sódio na dieta.

Interações medicamentosas
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou usou recentemente algum outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem prescrição médica.
Não há estudos adequados e controlados do uso combinado ou sequencial de FEIBA e fator VIIa ou antifibrinolíticos⁵⁰ sendo conduzidos. Deve ser considerada a possibilidade de eventos trombóticos³⁴ quando antifibrinolíticos⁵⁰ sistêmicos⁵¹, como por exemplo, os ácidos tranexâmico ou aminocapróicos, são usados durante o tratamento com FEIBA. Por isso, antifibrinolíticos⁵⁰ não devem ser utilizados por aproximadamente 6 a 12 horas após a administração de FEIBA.

Em casos de uso de rFVIIa concomitante, uma potencial interação medicamentosa não pode ser excluída de acordo com dados e observações clínicas disponíveis. Assim, FEIBA não deve ser misturado com outros medicamentos antes da administração, uma vez que a eficácia e a tolerância do medicamento podem ser prejudicadas. É aconselhável lavar o acesso venoso comum com solução salina fisiológica⁵² antes da administração de FEIBA.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

FEIBA na forma liofilizada⁵⁴ deve ser conservado sob refrigeração entre 2° C e 8° C. Proteger da luz. Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, a solução deve ser usada imediatamente.
FEIBA apresenta-se sob a forma de pó branco ou quase branco a verde pálido. O valor do pH da solução reconstituída está entre 6,8 a 7,6. O pó liofilizado¹ e o diluente são acondicionados em frascos de vidro e são fechados com tampa de borracha.
Os medicamentos não devem ser eliminados na água residual ou lixo doméstico. Perguntar ao farmacêutico como desprezar o medicamento que não será mais utilizado. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reconstituir o pó liofilizado¹ do FEIBA com o diluente que o acompanha e aplicar a solução por via intravenosa.
Use o FEIBA exatamente como seu médico explicou. Você deve consultar o seu médico ou farmacêutico se você não tiver certeza.
O médico deve determinar individualmente a dose e intervalos de aplicação do medicamento, levando em consideração a gravidade do distúrbio hemostático, sua localização e extensão, além do estado geral do paciente e a resposta ao medicamento. Não altere a dosagem estabelecida pelo médico e não interrompa a administração do medicamento sem orientação.
Informe seu médico se tiver a impressão de que o efeito de FEIBA está muito forte ou muito fraco. Aquecer o produto a temperatura ambiente antes da administração se necessário.
FEIBA deve ser reconstituído imediatamente antes da administração. A solução deve ser usada imediatamente (uma vez que o medicamento não contém conservantes).
Agitar suavemente até que todo o material seja dissolvido. Certificar-se de que FEIBA esteja completamente dissolvido, caso contrário, menos unidades de FEIBA passarão através do filtro do dispositivo.
Se a solução estiver turva ou apresentar depósitos, descartar de forma adequada. Não reutilizar embalagens abertas.
Usar somente água para injetáveis e o conjunto dispositivo para reconstituição fornecidos.
Não usar o produto se a sua barreira estéril for violada, se a embalagem estiver danificada ou se mostrar algum sinal⁵⁵ de deterioração.
Todo material não utilizado ou resíduo deve ser descartado de acordo com os requerimentos da legislação local.

Reconstituição do pó para preparação de uma solução para infusão com agulhas
Usar técnicas assépticas durante todo o procedimento.

1. Aquecer o frasco fechado contendo o diluente (água para injetáveis) à temperatura ambiente ou no máximo 37° C se necessário.
2. Remover as tampas plásticas protetoras dos frascos do concentrado e do diluente (fig. A) e fazer assepsia⁵⁶ das tampas de borracha de ambos os frascos.
3. Remover a tampa protetora de uma extremidade da agulha de transferência fechada exercendo um movimento de torcer e puxar, removê-la e inserir a agulha exposta através da tampa de borracha do frasco do diluente (fig. B e C).
4. Remover a tampa protetora da outra extremidade da agulha de transferência, tendo o cuidado de não tocar na extremidade exposta.
5. Inverter o frasco de diluente sobre o frasco do concentrado e inserir a extremidade livre da agulha de transferência para dentro do frasco do concentrado (fig. D). O diluente será aspirado para dentro do frasco de concentrado por vácuo.
6. Quando o diluente for transferido completamente para o frasco contendo pó, desconectar os dois frascos removendo a agulha de transferência do frasco do concentrado (fig. E). Agitar suavemente o frasco do concentrado para acelerar a dissolução.
7. Ao se completar a reconstituição do pó, inserir a agulha de aeração (fig. F), e qualquer espuma que tenha se formado desaparecerá. Remover a agulha de aeração.

Infusão:

Usar técnicas assépticas durante todo o procedimento:

1. Abrir uma extremidade da tampa protetora da agulha com filtro por torção⁵⁷ removê-la e inserir a agulha na seringa⁵⁸ descartável estéril (Fig. G).
2. Desconectar a agulha de filtro da seringa⁵⁸ e administrar lentamente a solução via intravenosa com o conjunto de infusão fechado (ou agulha descartável).

Reconstituição do pó para preparação da solução para infusão com Baxject II Hi-Flow:

1. Aquecer o frasco fechado de diluente (água para injetáveis) a temperatura ambiente ou no máximo a 37°C se necessário, por exemplo, usando banho de água por alguns minutos.
2. Remover a tampa protetora do frasco contendo pó e do frasco de diluente e desinfetar a tampa de borracha de ambos os frascos. Colocar os frascos sobre uma superfície plana.
3. Abrir a embalagem do Baxject II Hi-Flow retirando a tampa de proteção sem tocar no conteúdo da embalagem (Fig. a). Não remover o sistema de transferência da embalagem neste momento.
4. Virar a embalagem e inserir a ponta de plástico transparente na tampa de borracha do frasco do diluente (Fig. b). Agora remover a embalagem do Baxject II Hi-Flow (Fig.c). Não remover a tampa protetora azul do Baxject II Hi-Flow neste momento.
5. Agora girar o sistema, que consiste do Baxject II Hi-Flow e o frasco de diluente, de tal maneira que o frasco de diluente fique na parte de cima. Pressionar a ponta roxa do Baxject II Hi-Flow no frasco de FEIBA. O diluente é extraído do frasco de FEIBA por vácuo (Fig. d).
6. Agitar todo o sistema suavemente até que o pó esteja dissolvido. Certificar-se de que de que o FEIBA esteja completamente dissolvido, senão o material ativo ficará retido no filtro do sistema.

Fig. a
         

     

Fig. b        
  

Fig. c

Fig. d

Infusão
Usar técnicas assépticas durante todo o procedimento.

1. Remover a tampa protetora azul do Baxject II Hi-Flow. Firmemente conectar a seringa⁵⁸ no Baxject II Hi- Flow. NÃO RETIRAR O AR DE DENTRO DA SERINGA⁵⁸ (Fig. e). A fim de garantir a conexão firme entre a seringa⁵⁸ e Baxject II Hi-Flow, o uso de uma seringa⁵⁸ luer lock é altamente recomendado (virar a seringa⁵⁸ no sentido horário até a posição de parada durante a montagem).
2. Inverter o sistema de modo que o produto dissolvido esteja na parte de cima. Passar o produto dissolvido dentro da seringa⁵⁸ puxando lentamente o êmbolo⁵⁹ para trás e garantir que a conexão firme entre Baxject II Hi-Flow e a seringa⁵⁸ seja mantida durante todo o processo (Fig. f).
3. Desconectar a seringa⁵⁸.
4. Se ocorrer a formação de espuma na seringa⁵⁸, esperar até que a espuma desapareça. Administrar lentamente a solução por via intravenosa, com o conjunto de infusão fechado (ou agulha descartável).

Fig. e

Fig. f

Não exceder a velocidade de infusão de 2 unidades/FEIBA/kg de peso corpóreo por minuto.

Tratamento deve ser iniciado e monitorado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios de coagulação⁷.

Posologia
A dosagem e a duração da terapia dependem da gravidade do distúrbio hemostático, da localização e extensão da hemorragia⁶⁰ e da condição clínica do paciente.
A dose e frequência da administração devem ser sempre orientadas de maneira individualizada.
Como regra geral, recomenda-se uma dose de 50 a 100 U de FEIBA por kg de peso corpóreo, sem exceder a dose individual de 100 U/kg de peso corpóreo e a dose diária de 200 U/kg de peso corpóreo, a menos que a gravidade do sangramento justifique a utilização de doses maiores.

Devido aos fatores específicos do paciente, a resposta a um agente de bypass pode variar, e em uma determinada situação de sangramento, pacientes com resposta insuficiente a um agente podem responder a outro agente. Em caso de resposta insuficiente a um agente de bypass, deve ser considerado o uso de outro agente.

Pacientes pediátricos
A experiência em crianças menores de 6 anos de idade é limitada; o mesmo regime posológico dos adultos deve ser adaptado às condições clínicas da criança.

Hemorragias⁵ espontâneas
Hemorragia⁶⁰ articular, muscular e de tecidos moles
Nos casos de hemorragias⁵ leves a moderadas, recomenda-se uma dose de 50 – 75 U/kg de peso corpóreo em intervalos de 12 horas. Deve-se dar continuidade ao tratamento até que haja sinais¹⁶ evidentes de melhoria clínica, tais como alívio da dor, redução da inflamação⁶¹ ou a melhora na mobilidade articular.

Nos casos de hemorragia⁶⁰ muscular ou de tecido⁶² mole, de grande porte, tais como o sangramento retro peritoneal, recomendam-se doses de 100 U/kg de peso corpóreo em intervalos de 12 horas.

Hemorragia⁶⁰ da membrana mucosa⁶³
Recomenda-se uma dose de 50 U/kg de peso corpóreo administrada a cada 6 horas com monitoramento cuidadoso do paciente (controle visual da hemorragia⁶⁰, medição repetida do hematócrito⁶⁴). Se persistir a hemorragia⁶⁰, a dose pode ser aumentada para 100 U/kg de peso corpóreo, tendo a cautela de não ultrapassar a dose máxima diária de 200 U/kg de peso corpóreo.

Outras hemorragias⁵ graves
Em hemorragias⁵ graves, tais como sangramentos de SNC⁶⁵, recomenda-se uma dose de 100 U/kg de peso corpóreo em intervalos de 12 horas. Em casos individuais, pode-se administrar FEIBA em intervalos de 6 horas até que se alcance a melhora clínica evidente. (Não ultrapassar a dose máxima diária de 200 U/kg de peso corpóreo).

Cirurgia
Em intervenções cirúrgicas, pode ser administrada uma dose inicial de 100 U/kg de peso corpóreo no pré- operatório, e pode ser administrada dose adicional de 50 – 100 U/kg de peso corpóreo após 6 a 12 horas. Em manutenção de dose no pós-operatório, podem ser administrados 50 – 100 U/kg de peso corpóreo com 6 a 12 horas de intervalo; a dosagem, intervalo entre doses e duração da terapia no pré e pós-operatório são guiadas pela intervenção cirúrgica, condições gerais do paciente e eficácia clínica em cada caso individual. Não ultrapassar a dose máxima diária de 200 U/kg de peso corpóreo).

Profilaxia em pacientes com Hemofilia⁶ A com inibidores
Profilaxia de hemorragia⁶⁰ em pacientes com inibidor de alto título e hemorragias⁵ frequentes após falha na indução de tolerância imunológica (ITI) ou quando uma ITI não é considerada: uma dose de 70-100U/kg de peso corpóreo a cada dois dias é recomendada. Se necessário, a dose deve ser aumentada para 100U/kg de peso corpóreo por dia ou pode ser diminuída gradualmente.
Profilaxia de hemorragias⁵ em pacientes com inibidor de alto título durante uma indução de imunotolerância (ITI): FEIBA deve ser administrado concomitantemente com a administração do fator VIII, em uma dosagem de 50 – 100U/kg de peso corpóreo, duas vezes por dia, até o título do inibidor do fator VIII diminuir para < 2 BU*
*1 unidade de Bethesda é definida como a quantidade de anticorpos⁴⁵ que inibe 50% da atividade do fator VIII no plasma³ incubado (2h a 37°C).

Uso de FEIBA em grupos especiais de pacientes
Em combinação com concentrados de fator VIII, FEIBA também foi usado em terapia de longo prazo para alcançar a eliminação completa e permanente do inibidor de fator VIII.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de FEIBA pode causar eventos adversos, porém não são todos os pacientes que os apresentam.

Reações adversas comuns (pode afetar 1 em 10 indivíduos): hipersensibilidade, dor de cabeça⁶⁶, tontura⁶⁷, hipotensão⁶⁸, rash²², anticorpos⁴⁵ de superfície da Hepatite⁴⁰ B positiva.
Reações adversas com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Distúrbios do Sistema Sanguíneo e Linfático⁶⁹: coagulopatia de consumo (CID), aumento dos níveis de inibidores.
Distúrbios do Sistema Imunológico⁷⁰: reação de hipersensibilidade, reação anafilática⁷¹, rash²² no corpo inteiro (urticária²³).
Distúrbios do Sistema Nervoso⁷²: sensação de dormência⁷³ nos membros (parestesia⁷⁴), redução de sensibilidade normal (hipoestesia⁷⁵), AVC (Acidente Vascular Cerebral⁷⁶ trombótico⁷⁷ ou embólico), sonolência, tonturas²⁸, alteração do paladar⁷⁸ (disgeusia).
Distúrbios Cardíacos: ataque cardíaco (infarto do miocárdio¹¹), palpitações⁷⁹ (taquicardia⁸⁰).
Distúrbios Vasculares⁸¹: formação de coágulo⁸² com inflamação⁶¹ nos vasos (eventos tromboembólicos, trombose¹² venosa arterial), aumento na pressão arterial²⁹ (hipertensão⁸³), rubor (vermelhidão).
Distúrbios Respiratórios, torácicos e do mediastino⁸⁴: obstrução da artéria pulmonar⁸⁵ (embolia¹³ pulmonar), constrição⁸⁶ da passagem de ar (broncoespasmo⁸⁷), chiados (sibilos), tosse, dificuldade em respirar (dispneia²⁶).
Distúrbios Gastrointestinais: vômitos⁸⁸, diarreia⁸⁹, desconforto abdominal, sensação de enjoo (náuseas⁹⁰).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo⁹¹: sensação de dormência⁷³ na face⁹², inchaço²⁴ da face⁹², língua²⁵ e lábios (angioedema⁹³), rash²² no corpo inteiro (urticária²³), coceira (prurido⁹⁴).
Distúrbios Gerais e queixas no local da injeção⁹⁵: dor no local da injeção⁹⁵, sensação geral de mal-estar, calor, calafrios⁹⁶, febre⁹⁷, dor no peito²⁷, desconforto no peito²⁷.
Investigações: queda da pressão arterial²⁹.

A infusão intravenosa rápida pode causar dor aguda e sensação de dormência⁷³ na face⁹² e lábios, bem como queda da pressão arterial²⁹.
Foi observado infarto do miocárdio¹¹ após a administração de doses acima da dose máxima diária e/ou aplicação prolongada e/ou presença de fatores de risco de tromboembolismo⁹⁸.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico imediatamente. A superdose de FEIBA pode aumentar o risco de reações adversas, tais como tromboembolismo⁹⁸ (formação de coágulo⁸² sanguíneo com inflamação⁶¹ dentro dos vasos sanguíneos¹⁰), coagulopatia de consumo (CID) e infarto do miocárdio¹¹. Alguns dos eventos relatados ocorreram com doses acima de 200 U/kg ou em pacientes com outros fatores de risco para eventos tromboembólicos. Se forem observados sinais¹⁶ ou sintomas¹⁷ de eventos trombóticos³⁴ ou tromboembólicos, a infusão deve ser interrompida imediatamente e devem-se iniciar medidas terapêuticas e de diagnóstico³³.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS: