SPOROSTATIN
Mantecorp
GRISEOFULVINA
Formas Farmacêuticas/Apresentação de Sporostatin
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.Estojo com 20 comprimidos sulcados, contendo 500 mg de microcristais de griseofulvina.
Informação ao Paciente de Sporostatin
SPOROSTATIN U/F atua impedindo o crescimento do fungo1, responsável pela infecção2.
Manter em lugar fresco, seco e protegido da luz.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE3.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez4 na vingência do tratamento.
O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Siga corretamente as instruções do seu médico, quanto a utilização do medicamento.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: dor de cabeça5, vertigens6, alterações menstruais, suor em abundância, urticárias, convulsões, retardo de cicatrização, fraqueza muscular, aumento da pressão arterial7, depressão, irritabilidade e stress.
Informações Técnicas de Sporostatin
A griseofulvina é um agente fungistático com atividade "in vitro" contra várias espécies de Microsporum, Epidermophyton e Trichophyton.
A griseofulvina se deposita nas células8 precursoras da queratina e apresenta maior afinidade para tecidos patológicos do que tecidos normais. A droga liga-se firmemente a queratina nova, que se torna altamente resistente a invasão de fungos.
Indicações de Sporostatin
SPOROSTATIN U/F comprimidos é indicado para o tratamento de infecções9 micóticas da pele10, pelos e unhas11, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis12, Tinea unguium (onicomicose13), causadas por um ou mais dos seguintes gêneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.
Contra-Indicações de Sporostatin
SPOROSTATIN U/F comprimidos não é indicado para infecções9 leves que responderão a agentes tópicos isoladamente.
A griseofulvina é contra-indicada para pacientes14 com porfiria15, insuficiência16 hepato-celular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.
Precauções de Sporostatin
Recomenda-se avaliação periódica das funções orgânicas sistêmicas (renal17, hepática18 e hematopoiética), especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer granulocitopenia, o tratamento deve ser suspenso.
Como a griseofulvina é derivada de uma espécie de Penicillium, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis à penicilina têm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina.
Reações de fotossensibilidade podem estar associadas ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposição à luz solar natural ou artificial intensa.
Não estão estabelecidas a eficácia e segurança da griseofulvina como profilaxia de infecções9 micóticas.
Devido a indicações de que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos "in vitro" sobre os genomas de células8 bacterianas, vegetais, micóticas e células8 de mamíferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo seis meses para pensar em ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez4 enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina.
Uso durante a gravidez4A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez4 não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando gravidez4. Raramente foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez4.
Interações Medicamentosas de Sporostatin
A griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes19 do tipo warfarínicos; o ajuste posológico do anticoagulante20 poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina.
Barbituratos em geral suprimem a ação da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste posológico do agente anti-fúngico21.
Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia22 e rubor.
A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas23, que metabolizam estrógenos a uma taxa maior que a normal, incluído o estrógeno24 dos contraceptivos orais, causando portanto, uma possível diminuição dos efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.
Reações Adversas de Sporostatin
Podem ocorrer efeitos colaterais25 de hipersensibilidade, tais como: rash26 cutâneo27, urticária28 e, raramente, edema angioneurótico29 e necrose30 epidérmica (Síndrome de Lyell31). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas.
Em raras ocasiões após tratamentos prolongados tem-se comunicado parestesia32 das mãos33 e pés. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente, incluem candídiase oral, náuseas34, vômitos35, transtornos epigástricos, diarréia36, cefaléia37, fadiga38, tonteira, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.
Dosagem e Administração de Sporostatin
A identificação do microorganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser prolongada até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. Períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis12 são de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas11 dos dedos da mão39 (pelo menos 4 meses) e unhas11 dos artelhos40 (pelo menos 6 meses).
Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção2 ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário, especialmente no caso de Tinea pedis. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé de atleta.
Posologia de Sporostatin
Adultos
Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis12.
Para as infecções9 fúngicas41 de erradicação mais difícil, tais como Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1g.
Crianças
A dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico.
Crianças com peso entre 14 e 23kg - 125 a 250mg diários.
Crianças com peso acima de 23kg - 250 a 500mg diários.
Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos.
A experiência clínica em crianças com Tinea capitis12 indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz.
Duração do tratamento
Em geral quatro semanas de tratamento são necessárias para infecções9 da pele10 ou couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções9 das unhas11 dos dedos da mão39 e dos pés respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais42 de infecção2. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, ocorreram recidivas43.
SPOROSTATIN - Laboratório
Mantecorp
Caixa Postal: 18388 - CEP: 04699-970 - São Paulo - SP
Tel: 08000-117788
Email: atendimento@mantecorp.com
Site: http://www.mantecorp.com
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