

Acfol
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Acfol
ácido fólico (vitamina1 B9)
Comprimidos e Gotas
APRESENTAÇÕES
Comprimidos: Caixa com 40 comprimidos
Solução Oral (gotas): Frasco com 10 ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Acfol contém:
ácido fólico (vitamina1 B9) | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: manitol, amido, gelatina, celulose microcristalina, estearato de magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica e água purificada.
Cada ml (20 gotas) de Acfol contém:
ácido fólico (vitamina1 B9) | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Excipientes: hidróxido de sódio, propilenoglicol, essência de laranja, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, álcool etílico 96º GL e água purificada.
Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto: 2083,33%
Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestante: 1408,45%
Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para crianças acima de 12 anos de idade: 4166,67%
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acfol é indicado no tratamento das anemias causadas por deficiência de ácido fólico no organismo, em geral provenientes do alcoolismo, doenças hepáticas2, anemia hemolítica3, na gestação, no uso indiscriminado de anti-conceptivos e síndrome de má absorção4. Deficiência de ácido fólico pode também ocorrer em pacientes em tratamento com antimaláricos5, anticonvulsivos e antineoplásicos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico (vitamina1 B9) presente no Acfol é um suplemento nutricional que age nos casos de anemia6, onde há carência de ácido fólico, uma vez que corrige os transtornos relacionados ao sistema sanguíneo.
Atua em vários processos que ocorrem no organismo incluindo a produção de substâncias relacionadas à fabricação de DNA.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Acfol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em casos de anemia perniciosa7.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa7 e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina1 B12).
O ácido fólico só deve ser indicado no tratamento de anemia perniciosa7 se associado a doses adequadas de cianocobalamina (vitamina1 B12).
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde8.
Uso em pacientes idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns ao produto.
Gravidez9
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
Algumas substâncias tais como analgésicos10, anticonvulsivantes (hidantoína, ou carbamazepina), antineoplásicos, anticoncepcionais orais, antiácidos11 contendo alumínio ou magnésio, colestiramine, trimetoprin, sulfonamidas incluindo sulfassalazina, podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico.
Interações com exames laboratoriais
Pode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina1 B12) no sangue12, quando se administram doses elevadas e contínuas de ácido fólico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde8.
ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses para Acfol gotas e 36 meses para Acfol comprimidos.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Acfol gotas: solução de cor amarela alaranjado, transparente, isenta de partículas, com sabor e odor característico de laranja.
Acfol comprimido: Comprimido circular, uniforme, de cor amarela alaranjado, vincado, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Tratamento de anemia megaloblástica13 devido à deficiência de folatos:
Recomenda-se doses orais de 5 mg (1 comprimido ou 20 gotas) diariamente por 4 meses, doses superiores até podem ser necessárias em estados de má absorção.
Na profilaxia de anemia megaloblástica13 de mulheres grávidas:
A dose usual é de 200 a 500 mcg diariamente.
Estados hemolíticos crônicos:
Doses continuadas diárias de 5 mg de ácido fólico por 1 a 7 dias podem ser necessárias, dependendo da dieta e do grau de hemólise14.
Pacientes recebendo diálise15 renal16.
Anemia megaloblástica13 folato dependente:
• Crianças acima de 01 ano de idade, doses orais de 500 mcg/kg (02 gotas/kg).
• Crianças com idade superior podem receber doses similares às doses de adultos.
Profilaxia da deficiência de folatos na diálise15:
• Crianças com 1 mês a 12 anos de idade: 250 mcg/kg (1 gota17/kg) uma vez ao dia
• Crianças com idade superior a 12 anos: 5 mg (20 gotas ou 1 comprimido) a 10 mg (40 gotas ou 2 comprimidos) diariamente
Para mulheres em idade fértil com risco potencial de terem uma gravidez9 afetada por defeito do tubo neural18, a dose de ácido fólico é de 4 a 5 mg diários, começando a administração antes da gravidez9 (4 semanas) e continuando até o primeiro trimestre. Para mulheres em idade fértil que não apresentam este risco potencial a dose é de 400 mcg diariamente.
Cuidados na administração
Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo. Não use o produto para substituir uma dieta equilibrada.
Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação19.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações Adversas
As vitaminas hidrossolúveis, raras vezes produzem reações adversas. Podem ocorrer febre20 ou manifestações alérgicas.
Com doses mais elevadas pode ocorrer coloração amarela mais intensa na urina21, que no entanto, não é motivo para preocupação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica22 adequada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Acfol gotas – Registro MS nº 1.0715.0066.002-0
Acfol comprimidos – Registro MS nº 1.0715.0066.001-2
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP 30.349
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 7706632
