Maxalt
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Maxalt®
benzoato de rizatriptana
Comprimidos 10 mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 2 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Maxalt® contém:
rizatriptana (correspondente a 14,53 mg do sal de benzoato) | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maxalt® é um medicamento indicado para o tratamento de crises de enxaqueca2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tratamento com Maxalt®:
Reduz o inchaço3 dos vasos sanguíneos4 em torno do cérebro5. Esse inchaço3 causa a dor de cabeça6 durante a crise da enxaqueca2;
Bloqueia a liberação de substâncias das terminações nervosas que causam mais dor e outros sintomas7 da enxaqueca2;
Interrompe o envio de sinais8 específicos de dor para seu cérebro5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Maxalt® se você:
- tiver hipersensibilidade à rizatriptana ou a qualquer um de seus componentes (veja o item COMPOSIÇÃO);
- tiver pressão arterial9 elevada não controlada;
- tiver doença do coração10 ou histórico de doença do coração10;
- tem ou teve um derrame11 ou ataque isquêmico12 transitório (AIT);
- tem ou teve problemas nos vasos sanguíneos4, incluindo doença isquêmica do intestino;
- estiver recebendo concomitantemente inibidores da monoaminoxidase13 (MAO14) tal como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina ou pargilina, ou ter utilizado inibidores da MAO14 nas duas últimas semanas.
Caso não esteja seguro se você pode utilizar Maxalt®, entre em contato com seu médico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Maxalt® somente em caso de uma crise de enxaqueca2. Maxalt® não deve ser usado para tratar outras dores de cabeça6 que podem ser causadas por outras condições mais graves.
Cada comprimido de Maxalt® contém uma pequena quantidade de lactose1, porém provavelmente essa quantidade não é suficiente para induzir sintomas7 específicos de intolerância.
Gravidez15 e lactação16: não se sabe se Maxalt® apresenta riscos para o feto17 quando tomado por mulheres grávidas. Caso esteja grávida ou pretenda engravidar, discuta com seu médico se você deve tomar Maxalt®. Consulte seu médico caso esteja amamentando ou pretenda amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Crianças: a eficácia não foi estabelecida em crianças com menos de 18 anos de idade, portanto, Maxalt® não é recomendado para uso nesses pacientes.
Dirigir ou operar máquinas: a enxaqueca2 ou o tratamento com Maxalt® podem causar sonolência em alguns pacientes. Foi relatada vertigem18 em alguns pacientes que recebem Maxalt®. Caso apresente esses sintomas7, você deve avaliar sua capacidade para dirigir ou para operar máquinas.
Interações medicamentosas: Maxalt® é um membro de uma classe de medicamentos chamada agonistas seletivos dos receptores 5-HT1B/1D, Não tome Maxalt® com nenhum outro medicamento da mesma classe, tal como sumatriptana.
Não tome Maxalt® caso esteja tomando um inibidor da monoaminoxidase (MAO14), tal como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina ou pargilina, ou caso tenha interrompido a administração de um inibidor da MAO14 há menos de duas semanas.
Solicite a seu médico que forneça orientações sobre o uso de Maxalt® caso esteja tomando atualmente propranolol (veja o item “6. Como devo usar este medicamento?”) ou medicações do tipo ergotamina, como ergotamina ou diidroergotamina, para tratar sua enxaqueca2, ou metisergida para evitar crises de enxaqueca2.
Solicite ao seu médico orientações sobre o uso de Maxalt® caso esteja tomando atualmente inibidores seletivos de recaptação de serotonina (SSRIs), tais como sertralina, oxalato de escitalopram e fluoxetina, ou inibidores de recaptação de serotonina-norepinefrina (SNRIs), tais como venlafaxina e duloxetina, para depressão.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Maxalt® comprimido é rosa claro em forma de cápsula, com “MSD 267” gravado de um lado e “Maxalt” gravado do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral.
Seu médico prescreveu Maxalt® para sua crise de enxaqueca2. Quando tiver enxaqueca2, tome sua medicação conforme determinado pelo seu médico.
Maxalt® proporciona alívio na maioria das crises de enxaqueca2. Porém, em alguns pacientes, os sintomas7 da enxaqueca2 podem ocorrer novamente em um período de 24 horas. Você poderá tomar doses adicionais de Maxalt® caso tenha enxaqueca2 novamente, sempre com intervalo mínimo de 2 horas entre as doses.
Caso não apresente resposta ao Maxalt® durante uma crise, recomenda-se que não tome Maxalt® para tratamento da mesma crise. Porém, ainda há a possibilidade de que você responda ao Maxalt® durante a próxima crise.
Não tome mais de 30 mg de Maxalt® em um período de 24 horas (por exemplo, não tome mais de três comprimidos de 10 mg em um período de 24 horas).
Caso esteja tomando propranolol, você deve tomar a dose de 5 mg de Maxalt®, até o máximo de 3 doses em um período de 24 horas. Como a dosagem de 5 mg não se encontra disponível no Brasil, os pacientes que recebem administração de propranolol não devem tomar Maxalt®.
Procure orientação médica em caso de agravamento de sua condição.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Maxalt® pode causar efeitos colaterais20. Em estudos, geralmente, Maxalt® foi bem tolerado. Usualmente, os efeitos colaterais20 foram leves e temporários. A lista a seguir não é uma lista completa de efeitos colaterais20 relatados com Maxalt®. Não considere apenas as informações desta bula quanto aos efeitos colaterais20. Solicite que seu médico discuta com você uma lista mais completa de efeitos colaterais20.
Em estudos, os eventos adversos muito comuns relatados (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) foram vertigem18, sonolência e cansaço. Outros eventos adversos menos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) foram desconforto ou dor estomacal, diarreia21, dor no peito22, sensação de peso ou de aperto em partes do corpo, dor no pescoço23, fraqueza muscular, sede, boca24 seca, desconforto da garganta25, sensação de formigamento, rubor (vermelhidão da face26 com curta duração), fogachos, batimento cardíaco acelerado, insônia, nervosismo, redução da agilidade mental, tremor, dificuldade respiratória, sudorese27, coceira ou visão28 turva. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) foram relatados desmaios ou aumento da pressão sanguínea.
As reações alérgicas incluíram inchaço3 da face26, lábios, língua29 e/ou garganta25, que podem causar dificuldade para respirar e/ou para engolir, chiado no peito22, urticária30, erupção31 cutânea32 e descamação33 grave da pele34. Também foram relatados gosto ruim, dor na face26, convulsão35 e espasmos36 dos vasos sanguíneos4 nas extremidades incluindo frieza e dormência37 das mãos38 e dos pés. Também foram relatadas mudanças no ritmo ou frequência dos batimentos cardíacos (frequência cardíaca lenta), e espasmo39 dos vasos sanguíneos4 do cólon40 (intestino grosso41). Anormalidades do eletrocardiograma42 (exame que registra a atividade elétrica do coração10) também foram relatadas.
De forma semelhante à observada com os medicamentos dessa classe, houve muito raramente relatos de ataque cardíaco e derrame11 (acidente vascular cerebral43), geralmente em pacientes com fatores de risco de doença cardíaca e dos vasos sanguíneos4 (pressão arterial9 elevada, diabetes44, tabagismo, histórico familiar de doença cardíaca ou de acidente vascular cerebral43).
Informe imediatamente ao seu médico sobre esses ou quaisquer outros sintomas7 incomuns. Procure orientação médica se os sintomas7 persistirem ou se agravarem.
Adicionalmente, informe ao seu médico caso apresente quaisquer sintomas7 sugestivos de reação alérgica45 (como erupção31 cutânea32 ou coceira) após tomar Maxalt®.
Tomar Maxalt® muitas vezes, pode resultar em dores de cabeça6 crônicas. Em tais casos, você deve contatar o seu médico, pois pode ter de parar de tomar Maxalt®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0029.0014
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos - CRF-SP no 16.243
Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 - Brasil
Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Ltd. Cramlington, Reino Unido
Embalado por:
Frosst Iberica, S.A. Madri, Espanha
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia – GO
SAC 0800 708 1818