Mucotoss
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mucotoss®
carbocisteína
Xarope 20 mg/mL (pediátrico) e 50 mg/mL (adulto)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco com 100 mL e Frasco com 100 mL acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (20 mg/mL)
USO ADULTO (50 mg/mL)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope pediátrico (20 mg/mL) contém:
carbocisteína | 20 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: hietelose, sacarina1 sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
Cada mL do xarope adulto (50 mg/mL) contém:
carbocisteína | 50 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: hietelose, sacarina1 sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mucotoss® ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mucotoss® ajuda diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias.
Mucotoss® começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações: Mucotoss® xarope não deve ser utilizado por pacientes com úlceras2 no estomago3 ou no duodeno4 ou com alergia5 aos componentes da formulação.
Mucotoss® xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Mucotoss® xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica6 ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma7 brônquica e insuficiência respiratória8 devem ter cuidado ao usar Mucotoss®
O tratamento com Mucotoss® a não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma7 ou as infecções9 dos pulmões10. Assim, antes de começar o tratamento com Mucotoss® o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico11 para cada doença.
Mucotoss® xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Mucotoss® xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Gravidez12 e Lactação13
O efeito de Mucotoss® na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Idosos: Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Durante o tratamento com Mucotoss®, você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Mucotoss® 20 mg/mL xarope pediátrico apresenta-se forma de xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas.
- Mucotoss® 50 mg/mL xarope adulto apresenta-se na forma de xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Xarope pediátrico: 0,25 mL/Kg de peso (para medir o volume, utilize o copo medida) de Mucotoss® 20 mg/mL xarope pediátrico, o que equivale a 5 mg de carbocisteína/Kg de peso, 3 vezes ao dia.
Xarope adulto: 5 mL a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo medida) de Mucotoss® 50 mg/mL xarope adulto, o que equivale a 250 mg a 500 mg de carbocisteína, 3 vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser modificada pelo médico, caso seja necessário.
Atenção: Para medir o volume de Mucotoss® xarope, utilize o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Mucotoss® (carbocisteína) pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago3, enjoo, diarreia15.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura16, insônia, dor de cabeça17, erupções cutâneas18.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago3 ou nos intestinos19, palpitações20, leve diminuição da taxa de açúcar21 no sangue22.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas14 mais comuns que podem aparecer são dor de estômago3, enjoo, vômito23 e diarreia15. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica24, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
Reg. MS: nº 1.3569.0636
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP nº 22.883
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro: Chácara Assay - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado e comercializado por: EMS S/A
Hortolândia / SP
SAC 0800 191914