Rozex

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico¹ da rosácea.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O metronidazol, princípio ativo presente no medicamento Rozex®, possui atividades anti- inflamatórias que promovem ações para o tratamento da rosácea.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Rozex® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao metronidazol ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Categoria de risco na gravidez³: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Evite o contato com os olhos⁴ e membranas mucosas⁵ (como os lábios, por exemplo). Evite a exposição das áreas tratadas ao sol e à radiação UV. Se ocorrer irritação, deve-se diminuir a frequência ou interromper o uso do medicamento temporariamente.

Gravidez³ e Lactação⁶

Categoria de risco na gravidez³ B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais⁷ que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez³.

Se você está amamentando, é recomendável não utilizar o produto durante o período de amamentação⁸. Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Rozex® pode interagir com certos tipos de medicamentos anticoagulantes⁹, do tipo da varfarina.

Procure orientação antes de usar o medicamento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente controlada (entre 15ºC e 30º C). Evite o congelamento.

Rozex® Gel é válido por 36 meses após sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Rozex® é um gel aquoso, incolor ou amarelo pálido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso dermatológico.
O produto não deve ser ingerido.

Posologia

Lavar e secar bem a pele¹⁰. Aplicar uma camada fina do gel, duas vezes por dia, de manhã e à noite, ou a critério médico.

A duração recomendada de tratamento é em geral de 3 a 4 meses, podendo ser prolongado por igual período, se for observada melhora, dependendo da gravidade da afecção¹¹ e a critério médico.
Na ausência de melhora clínica evidente, o tratamento deve ser descontinuado.

Para pacientes¹² idosos, o medicamento deve ser utilizado da mesma maneira.

Você pode utilizar cosméticos não-comedogênicos¹³ e não-adstringentes após o uso do produto.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁴, procure orientação de seu médico.

O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Volte a aplicar o medicamento normalmente assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ressecamento ou irritação da pele¹⁰, desconforto cutâneo¹⁵ (ardência, dor na pele¹⁰ ou sensação de picada), vermelhidão, prurido¹⁶, piora da rosácea.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): formigamento ou dormência¹⁷ das extremidades e gosto metálico, náusea¹⁸.

Frequencia desconhecida: dermatite¹⁹ de contato, descamação²⁰ da pele¹⁰, inchaço²¹ da face²².

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?