

Simeco Plus
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Simeco Plus®
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona
Suspensão 600 mg + 300 mg + 35 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão
Frascos contendo 60 mL ou 240 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL da suspensão de Simeco Plus® contém:
hidróxido de alumínio sob a forma de gel coloidal | 600 mg |
hidróxido de magnésio (Sob a forma de óxido de magnésio) | 300 mg |
simeticona | 35 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: sorbitol1, citrato de potássio, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, ácido benzóico, sacarina2, essência de hortelã, hipoclorito de sódio, hidróxido de amônio, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Simeco Plus® é um medicamento antiácido3, indicado nos casos de aumento da acidez gástrica4, úlcera péptica5, inflamação6 do esôfago7 (esofagite8), do estômago9 (gastrite10), do duodeno11 (duodenite) e hérnia12 de hiato.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes ativos de Simeco Plus® são: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.
O hidróxido de alumínio reage com o ácido gástrico13, neutralizando-o. Além de suas propriedades antiácidas, o hidróxido de alumínio parece exercer outras ações terapêuticas, como a de formar uma película protetora sobre a lesão14 da mucosa15, e de inibir a atividade da pepsina.
O hidróxido de magnésio também reage com o ácido gástrico13, neutralizando-o. Os hidróxidos de alumínio e magnésio são considerados antiácidos16 não sistêmicos17.
Enquanto o alumínio tem ação de prender o intestino, o magnésio tem efeito laxante18. A proporção entre hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio em Simeco Plus® tem por finalidade evitar tanto a prisão de ventre quanto a diarreia19. Uma vez que os pacientes com úlcera20 ou gastrite10 muitas vezes apresentam também meteorismo21 e flatulência, Simeco Plus® incorpora em sua fórmula a simeticona. A simeticona atua no estômago9 e no intestino, rompendo as bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles.
A ação antiácida de Simeco Plus® inicia-se logo após a ingestão do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com insuficiência renal22 não devem utilizar antiácidos16 contendo magnésio, a menos que seja indicado e esteja sob rigoroso controle médico. Pacientes com níveis baixos de fósforo no sangue23 (hipofosfatemia) não devem utilizar antiácidos16 contendo alumínio. A utilização de antiácidos16 durante a gravidez24 somente deve ser realizada sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez24 e Lactação25
A utilização de antiácidos16 durante a gravidez24 somente deve ser realizada sob orientação médica. Informar ao médico ocorrência de gravidez24 na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Ingestão concomitante com outras substâncias: a absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com o uso concomitante de antiácidos16. Consequentemente, sempre que possível, deve-se evitar a administração de outros medicamentos durante o intervalo de uma a duas horas após o uso de antiácidos16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Simeco Plus® é uma suspensão viscosa e limpa, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Simeco Plus® deve ser bem agitado antes do uso.
Posologia
Uso adulto e pediátrico acima de 12 (doze) anos: A recomendação de uso é de 1 (uma) ou 2 (duas) colheres de chá (5 mL ou 10 mL), 1 (uma) e 3 (três) horas após as refeições e ao deitar, totalizando 7 (sete) doses diárias. Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.
Não se recomenda exceder essas doses diárias, ou manter por mais de 14 (catorze) dias a dose máxima (duas colheres de chá - 10 mL - 7 vezes ao dia), exceto sob supervisão médica.
Uso Pediátrico (acima de 4 anos de idade):
- Crianças de 4 (quatro) a 7 (sete) anos: tomar 1 (uma) colher de café (2 mL), 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, 1 (uma) hora após as refeições, ou a critério médico.
- Crianças de 7 (sete) a 12 (doze) anos: tomar 1 (uma) colher de chá (5 mL), 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, 1 (uma) hora após as refeições, ou a critério médico.
Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas26, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas do Simeco Plus®, agrupadas pela frequência de ocorrência são:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Gastrointestinal: diarreia19; prisão-de-ventre; alteração do paladar27; náuseas28; vômitos29; dor abdominal.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Gastrointestinal: fecaloma (impactação das fezes).
- Equilíbrio hidroeletrolítico30: inchaço31 nas pernas; elevação das concentrações de magnésio e cálcio no sangue23; redução das concentrações de fosfato no sangue23.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas26 de superdose incluem tontura32, fadiga33, fraqueza muscular, náuseas28 e vômitos29, perda de apetite, respiração lenta e superficial e perda de consciência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas26 procure orientação médica.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas26 procure orientação médica.
MS - 1.0043.0696
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF 30.378.
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia - GO
SAC 0800 708 1818
