LUFTAL MAX

B-MS

Atualizado em 09/12/2014

LUFTAL MAX®



BULA PARA O PACIENTE

LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas


LUFTAL MAX®


Simeticona


ATENÇÃO: O NOME DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE LUFTAL MAX FOI MODIFICADO DE

DIMETICONA PARA SIMETICONA. A QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO

PERMANECEM INALTERADAS.


Comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas


USO ORAL


Apresentação de Luftal Max

LUFTAL MAX mastigável é apresentado em embalagens com 10 comprimidos mastigáveis.

LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas é apresentado em embalagens com 10 cápsulas

gelatinosas.



USO ADULTO

Composição de Luftal Max

Cada comprimido mastigável contém 125 mg de simeticona.

Ingredientes inativos: fosfato tricálcico, polivinilpirrolidona, dextrose1 anidra, sacarina2 sódica,

corante amarelo DC nO 10 laca, aroma de limão, estearato de magnésio.

Cada cápsula gelatinosa contém 125 mg de simeticona.

Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol3, metilparabeno, propilparabeno, corante

verde 3, água purificada.


Ação de Luftal Max

LUFTAL MAX atua no estômago4 e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos fluidos

digestivos, rompendo ou dificultando a formação de bolhas gasosas que retêm os gases e que

provocam flatulência e dores abdominais.

Indicações de Luftal Max

LUFTAL MAX é indicado para pacientes5 com excesso de gases no aparelho digestivo6. O acúmulo

de gases no estômago4 e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,

estufamento, dor ou cólicas7 no abdômen. A eliminação dos gases aliviam estes sintomas8.

LUFTAL MAX também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames

médicos como na endoscopia9 digestiva e/ ou colonoscopia10.


Riscos de Luftal Max

Contra-indicações

Você não deve utilizar LUFTAL MAX se tiver alergia11 ou sensibilidade a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Não use LUFTAL MAX se você apresentar algum dos seguintes sintomas8:

• Distensão abdominal grave;

• Cólica grave;

• Sensibilidade exacerbada à dor (mais que 36 horas);

• Massa abdominal palpável.



Advertências

Não existem recomendações especiais para pacientes5 geriátricos. LUFTAL MAX não é indicado

para pacientes5 pediátricos.



Precauções

Não exceda a dose recomendada.



Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações de LUFTAL MAX com outros medicamentos ou alimentos.



Atenção: LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis contém Açúcar12, portanto, se você é

diabético, use este medicamento com cautela.


Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar

este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.


Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.


Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Modo de Uso de Luftal Max


Aspecto físico e características organolépticas

LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis têm forma redonda, cor amarela e sabor limão.

LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas são moles, com forma oval, cor verde e contêm um líquido

branco com cheiro e sabor de menta. É normal a presença de um conteúdo interno opaco nas

cápsulas gelatinosas.



Como usar

Ao utilizar LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la.

As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

Ao utilizar LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis, você não deve engolir o comprimido por

inteiro, mas sim mastigá-lo completamente.


Posologia de Luftal Max

Você pode usar LUFTAL MAX 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando

recomendado pelo seu médico.

Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 comprimidos ou cápsulas) de LUFTAL MAX por dia.


Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação

médica ou de seu cirurgião-dentista.


Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto

do medicamento.


As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas nem mastigadas.

Reações Adversas de Luftal Max

A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo6, e é

totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos

prováveis de ocorrer.

• Risco de eczema13 de contato;

• Em casos raros: reações imediatas como urticaria14 e broncoespasmo15.



Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Conduta em Caso de Superdose de Luftal Max

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem

sintomas8. Sintomas8 podem incluir diarréia16 e dor abdominal.

Caso você, acidentalmente, use LUFTAL MAX em uma quantidade maior do que a recomendada,

você deve procurar um médico imediatamente.

Cuidados de Conservação de Luftal Max


LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas à temperatura ambiente

(entre 15 e 30ºC) e protegidos de umidade e calor excessivo.

A presença de um conteúdo interno opaco nas cápsulas gelatinosas é característica normal do

produto.



TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


***no do lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.

Reg. MS- 1.0180.0120


Farm. Bioq. Resp

Dra. Tathiane Aoqui de Souza

CRF-SP nº 26.655


Fabricado por:

Luftal Max Cápsulas Gelatinosas

Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba – SP


Luftal Max Comprimidos Mastigáveis

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP

CNPJ: 56.998.982/0001-07

Indústria Brasileira


Embalado por, Distribuído por:

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP



12/05/09


LUFTAL MAX - Laboratório

B-MS
Rua Carlos Gomes, 924
São Paulo/SP - CEP: 04743-002
Tel: 55 (011) 882-2000
Fax: 55 (011) 246-0151
Site: http://www.bristol.com.br/

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Dextrose: Também chamada de glicose. Açúcar encontrado no sangue que serve como principal fonte de energia do organismo.
2 Sacarina: Adoçante sem calorias e sem valor nutricional.
3 Sorbitol: Adoçante com quatro calorias por grama. Substância produzida pelo organismo em pessoas com diabetes e que pode causar danos aos olhos e nervos.
4 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
5 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
6 Aparelho digestivo: O aparelho digestivo ou digestório realiza a digestão, processo que transforma os alimentos em substâncias passíveis de serem absorvidas pelo organismo. Os materiais não absorvidos são eliminados por este sistema. Ele é composto pelo tubo digestivo e por glândulas anexas.
7 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
8 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
9 Endoscopia: Método no qual se visualiza o interior de órgãos e cavidades corporais por meio de um instrumento óptico iluminado.
10 Colonoscopia: Estudo endoscópico do intestino grosso, no qual o colonoscópio é introduzido pelo ânus. A colonoscopia permite o estudo de todo o intestino grosso e porção distal do intestino delgado. É um exame realizado na investigação de sangramentos retais, pesquisa de diarreias, alterações do hábito intestinal, dores abdominais e na detecção e remoção de neoplasias.
11 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
12 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
13 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
14 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
15 Broncoespasmo: Contração do músculo liso bronquial, capaz de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar. É uma contração vista com freqüência na asma.
16 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
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