LUFTAL MAX

LUFTAL MAX®

BULA PARA O PACIENTE

LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas

LUFTAL MAX®

Simeticona

ATENÇÃO: O NOME DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE LUFTAL MAX FOI MODIFICADO DE

DIMETICONA PARA SIMETICONA. A QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO

PERMANECEM INALTERADAS.

Comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas

USO ORAL

Apresentação de Luftal Max

LUFTAL MAX mastigável é apresentado em embalagens com 10 comprimidos mastigáveis.

LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas é apresentado em embalagens com 10 cápsulas

gelatinosas.

USO ADULTO

Composição de Luftal Max

Cada comprimido mastigável contém 125 mg de simeticona.

Ingredientes inativos: fosfato tricálcico, polivinilpirrolidona, dextrose¹ anidra, sacarina² sódica,

corante amarelo DC nO 10 laca, aroma de limão, estearato de magnésio.

Cada cápsula gelatinosa contém 125 mg de simeticona.

Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol³, metilparabeno, propilparabeno, corante

verde 3, água purificada.

Ação de Luftal Max

LUFTAL MAX atua no estômago⁴ e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos fluidos

digestivos, rompendo ou dificultando a formação de bolhas gasosas que retêm os gases e que

provocam flatulência e dores abdominais.

Indicações de Luftal Max

LUFTAL MAX é indicado para pacientes⁵ com excesso de gases no aparelho digestivo⁶. O acúmulo

de gases no estômago⁴ e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,

estufamento, dor ou cólicas⁷ no abdômen. A eliminação dos gases aliviam estes sintomas⁸.

LUFTAL MAX também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames

médicos como na endoscopia⁹ digestiva e/ ou colonoscopia¹⁰.

Riscos de Luftal Max

Contra-indicações

Você não deve utilizar LUFTAL MAX se tiver alergia¹¹ ou sensibilidade a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Não use LUFTAL MAX se você apresentar algum dos seguintes sintomas⁸:

• Distensão abdominal grave;

• Cólica grave;

• Sensibilidade exacerbada à dor (mais que 36 horas);

• Massa abdominal palpável.

Advertências

Não existem recomendações especiais para pacientes⁵ geriátricos. LUFTAL MAX não é indicado

para pacientes⁵ pediátricos.

Precauções

Não exceda a dose recomendada.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações de LUFTAL MAX com outros medicamentos ou alimentos.

Atenção: LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis contém Açúcar¹², portanto, se você é

diabético, use este medicamento com cautela.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar

este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Modo de Uso de Luftal Max

Aspecto físico e características organolépticas

LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis têm forma redonda, cor amarela e sabor limão.

LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas são moles, com forma oval, cor verde e contêm um líquido

branco com cheiro e sabor de menta. É normal a presença de um conteúdo interno opaco nas

cápsulas gelatinosas.

Como usar

Ao utilizar LUFTAL MAX cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la.

As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

Ao utilizar LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis, você não deve engolir o comprimido por

inteiro, mas sim mastigá-lo completamente.

Posologia de Luftal Max

Você pode usar LUFTAL MAX 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando

recomendado pelo seu médico.

Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 comprimidos ou cápsulas) de LUFTAL MAX por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas⁸, procure orientação

médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto

do medicamento.

As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas nem mastigadas.

Reações Adversas de Luftal Max

A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo⁶, e é

totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos

prováveis de ocorrer.

• Risco de eczema¹³ de contato;

• Em casos raros: reações imediatas como urticaria¹⁴ e broncoespasmo¹⁵.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Conduta em Caso de Superdose de Luftal Max

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem

sintomas⁸. Sintomas⁸ podem incluir diarréia¹⁶ e dor abdominal.

Caso você, acidentalmente, use LUFTAL MAX em uma quantidade maior do que a recomendada,

você deve procurar um médico imediatamente.

Cuidados de Conservação de Luftal Max

LUFTAL MAX comprimidos mastigáveis e cápsulas gelatinosas à temperatura ambiente

(entre 15 e 30ºC) e protegidos de umidade e calor excessivo.

A presença de um conteúdo interno opaco nas cápsulas gelatinosas é característica normal do

produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

***no do lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.

Reg. MS- 1.0180.0120

Farm. Bioq. Resp

Dra. Tathiane Aoqui de Souza

CRF-SP nº 26.655

Fabricado por:

Luftal Max Cápsulas Gelatinosas

Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba – SP

Luftal Max Comprimidos Mastigáveis

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP

CNPJ: 56.998.982/0001-07

Indústria Brasileira

Embalado por, Distribuído por:

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP

12/05/09