Tenag
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tenag®
Vitex agnus-castus L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nome científico: Vitex agnus-castus
L. Família: Verbenaceae
Parte da planta utilizada: fruto
Nomenclatura popular: Chaste tree
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagem com 10 e 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Vitex agnus-castus L. (padronizado em 0,24 mg (0,6%) de aucubina)................................40 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose1 monoidratada, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, copolímero de ácido metracrílico e metracrilato de metila, talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho n°6, polissorbato, citrato de trietila, macrogol e simeticona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PACIENTES
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento de irregularidades do ciclo menstrual, tais como: oligomenorreia2 (poucas menstruações ao ano), polimenorreia (ocorrência de ciclos menstruais com frequência maior que o habitual) e amenorreia3 secundária (cessação da menstruação4); síndrome5 pré-menstrual, principalmente sintomas6 como mastalgia7 (dor nas mamas8); hiperprolactinemia (níveis elevados de prolactina9 no sangue10).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tenag® atua no sistema nervoso central11 e endócrino12, normalizando os níveis de prolactina9 e regularizando o ciclo menstrual.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Tenag® quando estiver em tratamento com outras terapias endócrinas (reposição hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais) e possuir defeitos metabólicos do FSH.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu médico todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
O uso concomitante de Vitex agnus-castus L. com medicamentos comumente usados para tratar a doença de Parkinson14 (bromocriptina e metaclopramida) pode reduzir a eficácia destes medicamentos. Também não é recomendado o uso concomitante com medicamentos antipsicóticos.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não há restrições específicas para o uso do extrato de Vitex agnus-castus L. em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
Tenag® não deve ser usado conjuntamente com outras terapias endócrinas (reposição hormonal, contraconceptivos orais, hormônios sexuais). Pode ter seu efeito diminuído pela ingestão de drogas antagonistas dos receptores dopaminérgicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde15.
Este medicamento contém LACTOSE1.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Tenag® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Tenag® são redondos de coloração rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia: 1 comprimido, em jejum, antes do café da manhã. Dose máxima por dia é de 1 comprimido (40 mg). O prazo médio recomendado para a duração do tratamento é de 4 a 6 meses.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção:
- Muito comum (maior que 10%);
- Comum (entre 1% e 10%);
- Incomum (entre 0,1% e 1%);
- Rara (entre 0,01% e 0,1%);
- Muito rara (menor que 0,01%).
Distúrbios Cardiovasculares
Raras: palpitação16 (aumento da frequência ou da força de contração do coração17).
Distúrbios Dermatológicos
Incomuns: reação alérgica18; eczema19 (condições inflamatórias agudas ou crônicas da pele20); urticária21 (erupção22 de nódulos na pele20 acompanhada por coceira); acne23, queda de cabelo24, prurido25 (coceira intensa) e erupções cutâneas26 (manchas na pele20).
Distúrbios Gastrintestinais
Incomuns: náuseas27 (enjôo), vômito28, diarreia29; dor de estômago30 e boca31 seca.
Rara: azia32.
Distúrbios Inespecíficos
Raras: Sangramento nasal; edema33 (acúmulo de uma quantidade excessiva de líquido aquoso nas células34) e ganho de peso.
Distúrbios Urogenitais
Raras: Sangramento de escape e hipermenorreia35 (menstruação4 excessivamente prolongada ou abundante).
Distúrbios do Sistema Nervoso36
Comum: cefaleia37 (dor de cabeça38).
Raras: tontura39 e vertigem40 (sensação de movimento irregular ou giratório, seja de si próprio ou de objetos externos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para os adultos e crianças, mesmo se os sinais41 e sintomas6 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. nº: 1.0155.0222
Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP nº 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP CEP: 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 055 45 45