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HUMALOG MIX25

ELI LILLY

Atualizado em 08/12/2014

HUMALOG MIX25

Bula do Profissional de Saúde1 de Humalog Mix25

Princípio Ativo de Humalog Mix25

Insulina lispro2 (25% ins. lispro - 75% ins. NPL)Humalog Mix 25 (Eli Lilly)

Identificação de Humalog Mix25

Eli Lilly do Brasil Ltda.
HUMALOG MIX25
insulina lispro2 (25% ins. lispro - 75% ins. NPL)

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Humalog Mix25

USO ADULTO

Via de administração:subcutânea3

HUMALOG MIX 25 - é uma suspensão de cor branca constituída de 25% de solução de insulina lispro2 e 75% de suspensão de insulina lispro2 protamina (NPL), para administração subcutânea3 em uma concentração de 100 unidades /ml (U100) de insulina lispro2 (derivada de ADN* recombinante), apresentada em refil (carpule de vidro tipo I) de 3 ml em caixa com 2 refis, para uso em CANETAS compatíveis com a administração de insulina4.

* ADN = Ácido Desoxirribonucléico

Cada ml contém:

Insulina lispro2 derivada de ADN recombinante.................100 unidades

Excipientes: metacresol, glicerol, fosfato de sódio dibásico, fenol, sulfato de protamina, óxido de zinco e água para injeção5 q.s.p.

Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde1 de Humalog Mix25

Características Farmacológicas de Humalog Mix25

Descrição - A insulina lispro2 é um análogo da insulina4 humana derivada de ADN recombinante, uma droga de ação rápida na redução da glicose6 no sangue7. Foi criada pela inversão dos aminoácidos nas posições 28 e 29 da cadeia B. Humalog consiste de cristais de insulina4 zíncica lispro dissolvidos em um líquido claro.

A suspensão de insulina lispro2 protamina (NPL), é uma suspensão de pH neutro contendo insulina lispro2 (derivada de ADN recombinante) cristalizada com protamina resultando numa droga de ação intermediária na redução da glicose6 no sangue7.

Humalog Mix25, é a mistura de Humalog e NPL, na proporção de 25/75.

Propriedades Farmacológicas

Propriedades Farmacocinéticas: A farmacocinética da insulina lispro2 reflete um composto que é rapidamente absorvido, e atinge níveis sangüíneos máximos 30 a 70 minutos após uma injeção subcutânea8. A farmacocinética da suspensão de insulina lispro2 protamina é consistente com a de uma insulina de ação intermediária9 como a NPH. A farmacocinética do Humalog Mix25 é representativa das propriedades farmacocinéticas individuais dos dois componentes.

Propriedades Farmacodinâmicas: A insulina lispro2 tem mostrado ser equipotente à insulina4 humana em base molar. Estudos realizados emvoluntários normais e em pacientes com diabetes10 mostraram que a insulina lispro2 possui um início de ação e um pico mais rápidos e uma duração mais curta da atividade hipoglicemiante11 que a insulina4 humana regular. O início mais rápido da atividade da insulina lispro2, aproximadamente 15 minutos após a sua administração, está relacionado diretamente com a velocidade de absorção mais rápida. Isso permite que a insulina lispro2 seja administrada mais próxima a uma refeição (15 minutos antes) quando comparada com a insulina regular12 (30 a 45 minutos antes da refeição). A velocidade de absorção da insulina lispro2, e consequentemente o inicio de atividade, pode ser afetado pelo local da injeção5 e por outras variáveis.

Os resultados de um estudo clamp de glicose6 em voluntários sadios, mostraram que os perfis de absorção e de atividade da insulina lispro2 protamina (NPL) são similares aos da suspensão isófana de insulina4 humana (NPH). Os perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos das misturas de insulina lispro2/NPL foram investigados em um outro estudo clamp da glicose6. A atividade rápida da insulina lispro2 foi mantida em cada mistura. Além disso, cada mistura demonstrou um perfil farmacocinético e glicodinâmico diferente.

A principal atividade das insulinas, incluindo a NPL e Humalog Mix25, é a regulação do metabolismo13 da glicose6. Além disso, todas as insulinas possuem diversas ações anabólicas e anticatabólicas sobre muitos tecidos do organismo. No músculo e outros tecidos (exceto o cérebro14), a insulina4 causa um rápido transporte intracelular de glicose6 e aminoácidos, promove o anabolismo15 e inibe o catabolismo16 protéico. No fígado17, a insulina4 promove a captação e armazenagem da glicose6 na forma de glicogênio18, inibe a gliconeogênese19, e promove a conversão do excesso de glicose6 em gordura20.

Resultados de Eficácia de Humalog Mix25

Um estudo realizado durante 6 meses comparou o controle glicêmico quando os pacientes eram tratados com: (1) duas formulações de insulinas pré-misturadas contendo insulina lispro2 e uma nova formulação de insulina lispro2, a insulina4 lipro protamina (NPL), e (2) duas formulações pré-misturadas de insulina4 humana: uma de insulina4 humana na proporção de 50/50 e outra insulina4 humana na proporção de 70/30. Cem indivíduos, sendo 37 deles portadores do diabetes mellitus21 tipo 1 e 63 portadores de diabetes melito22 tipo 2, foram tratados com misturas de insulina lispro2. A insulina lispro2 Mix50 (50 % de insulina lispro2 e 50% de insulina4 NPL) e a insulina4 humana 50/50 [50% de insulina regular12 e 50% de insulina4 protamina neutra de Hagedorm (NPH)] foram administradas antes do café da manhã. Já a insulina lispro2 Mix25 (25% de insulina lispro2 e 75% de NPL) e a insulina4 humana 70/30 (30% de insulina regular12 e 70% de insulina NPH23) foram administradas antes do jantar. A glicose sanguínea24 (GS), episódios hipoglicêmicos, as doses de insulina4, o controle de doses antes das refeições e a hemoglobina25 A1c26 foram mensuradas. As doses médias das misturas de insulina lispro2 e de insulina4 humana foram inteiramente similares para os dois subgrupos de diabetes10 estudados. Porém, comparadas com as misturas de insulinas humanas, a administração da mistura de insulina lispro2 administrada 2 vezes ao dia resultou em: uma melhora do controle glicêmico pós-prandial, um controle glicêmico similar e hipoglicemia27 noturna menor; bem como a possibilidade da conveniência das aplicações de insulinas mais próximas dos horários das refeições.

Outro estudo realizado por Koivisto e equipe comparou a resposta da glicose6 após o café da manhã em 22 pacientes portadores de diabetes tipo 228 e em 10 indivíduos não portadores de diabetes10, recebendo: uma baixa mistura (LM) de insulina4 na proporção de 25% de insulina lispro2 e 75% de insulina4 NPL, uma mistura de insulina4 humana na proporção de 30% de insulina4 humana regular e 70% de insulina NPH23 ou apenas recebendo a insulina NPH23. Após a administração da insulina4 LM, a área sob a curva da glicose6 sérica foi significantemente menor do que aquela após a administração da insulina4 humana 70/30 e NPH (p=0,008 e 0,003, respectivamente). Além disso, um pequeno aumento no pico sérico da glicose6 aconteceu com a administração da insulina4 LM (4,2± 0,4 mmol/l29) do que com a insulina4 humana 70/30 (52± 0,3 mmol/l29) ou NPH (6,3± 0,2 mmol/l29). Os investigadores concluíram que a administração da insulina4 LM resulta em um melhor controle da glicose6 pós-prandial, que é mais próximo da resposta fisiológica30, que as terapias com a insulina4 humana 70/30 ou NPH.

Indicações de Humalog Mix25

Humalog Mix25 é indicado no tratamento de pacientes com diabetes melito22 para controle da hiperglicemia31.

Contra-Indicações de Humalog Mix25

HUMALOG MIX 25 É CONTRA-INDICADO DURANTE EPISÓDIOS DE HIPOGLICEMIA27 E TAMBÉM AOS PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE À INSULINA LISPRO2 OU A QUALQUER EXCIPIENTE CONTIDO NA FORMULAÇÃO.

Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Humalog Mix25

Humalog Mix25 deve ser administrado por via subcutânea3 incluindo o uso em bombas de infusão subcutânea3 contínua.

A administração subcutânea3 deve ser na parte superior dos braços, coxas32, nádegas33 ou no abdome34. Alternar os locais de injeção5, de maneira que o mesmo local não seja utilizado aproximadamente, mais que uma vez por mês. Tomar cuidado para que não seja atingido nenhum vaso sangüíneo ao se injetar Humalog Mix25. Os pacientes devem ser orientados quanto às técnicas apropriadas de injeção5.

Os refis de Humalog Mix25 devem ser armazenados em um refrigerador (de 2 a 8°C), mas não no congelador. Não usar o Humalog Mix25 se tiver sido congelado. A caneta e o refil EM USO devem ser mantidos fora da geladeira, em local o mais fresco possível (abaixo de 30°C), longe do calor e da luz direta. Os refis em uso não refrigerados, devem ser descartados após 28 dias, mesmo se ainda contiverem produto.

Posologia de Humalog Mix25

A dose de Humalog Mix25, é determinada pelo médico de acordo com as necessidades do paciente.

O início rápido de atividade da insulina lispro2 permite que a administração do Humalog Mix25 seja mais próxima a uma refeição (15 minutos antes) quando comparada com as misturas contendo insulina regular12 (30 a 45 minutos antes da refeição).

O Humalog Mix25, deve ser administrado somente por via subcutânea3, na parte superior dos braços, das coxas32, nádegas33 ou no abdômen. Alternar os locais de injeção5, de maneira que o mesmo local não seja utilizado aproximadamente, mais que uma vez por mês. Tomar cuidado para que não seja atingido nenhum vaso sangüíneo ao se injetar insulina4. Os pacientes devem ser orientados quanto às técnicas apropriadas de injeção5.

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Advertências de Humalog Mix25

SOB NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA O HUMALOG MIX 25 DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA.

HUMALOGMIX 25 DIFERE DAS OUTRAS MISTURAS DE INSULINA4 PORQUE A MISTURA CONTÉM INSULINA LISPRO2 A QUAL TEM UM INÍCIO RÁPIDO DE AÇÃO. PACIENTES RECEBENDO HUMALOG MIX25 PODERÃO REQUERER ALTERAÇÃO NA DOSE EM RELAÇÃO ÀS OUTRAS INSULINAS USADAS ANTERIORMENTE. SE FOR NECESSÁRIO UM AJUSTE, ESTE DEVERÁ OCORRER COM A PRIMEIRA DOSE OU DURANTE AS PRIMEIRAS SEMANAS OU MESES.

HIPOGLICEMIA27 - A HIPOGLICEMIA27 É A REAÇÃO ADVERSA MAIS COMUM QUE SE OBSERVA COM AS INSULINAS, INCLUINDO O HUMALOG MIX 25. OS PRIMEIROS SINTOMAS35 DE HIPOGLICEMIA27 PODEM SER DIFERENTES OU MENOS PRONUNCIADOS SOB CERTAS CONDIÇÕES, TAIS COMO LONGA DURAÇÃO OU UM CONTROLE INTENSIVO DA DIABETE MELITO, BEM COMO O USO DE MEDICAMENTOS.

PACIENTES CUJA GLICEMIA36 É MUITO MELHORADA, POR EX. POR INTENSIFICAÇÃO DA TERAPIA COM INSULINA4, PODEM NÃO APRESENTAR ALGUNS OU TODOS OS SINTOMAS35 ALARMANTES DE HIPOGLICEMIA27 E DEVEM SER ADVERTIDOS SOBRE ESSA POSSIBILIDADE.

ALGUNS PACIENTES QUE APRESENTARAM REAÇÕES HIPOGLICÊMICAS APÓS A TRANSFERÊNCIA DE UMA INSULINA4 DE ORIGEM ANIMAL PARA UMA INSULINA4 HUMANA, RELATARAM QUE OS SINTOMAS35 ALARMANTES PRECOCES DE HIPOGLICEMIA27 FORAM MENOS PRONUNCIADOS OU DIFERENTES DOS EXPERIMENTADOS COM SUAS INSULINAS PRÉVIAS. A NÃO CORREÇÃO DAS REAÇÕES HIPOGLICÊMICAS OU HIPERGLICÊMICAS PODE CAUSAR PERDA DA CONSCIÊNCIA, COMA37 OU MORTE.

A UTILIZAÇÃO DE DOSES INADEQUADAS OU A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO, ESPECIALMENTE EM DIABÉTICOS INSULINO-DEPENDENTES, PODEM LEVAR À HIPERGLICEMIA31 E CETOACIDOSE DIABÉTICA38; CONDIÇÕES QUE SÃO POTENCIALMENTE LETAIS.

ALTERAÇÕES NA TERAPIA COM INSULINA4 - QUALQUER MUDANÇA NA TERAPIA DE INSULINA4 DEVERÁ SER FEITA CAUTELOSAMENTE E SOMENTE SOB SUPERVISÃO MÉDICA. ALTERAÇÕES NA CONCENTRAÇÃO, MARCA (FABRICANTE), TIPO (POR EXEMPLO: REGULAR, NPH), ESPÉCIES (ANIMAL, HUMANA, ANÁLOGA A INSULINA4 HUMANA), E/OU MÉTODO DE FABRICAÇÃO PODE RESULTAR NA NECESSIDADE DE UMA ALTERAÇÃO NA DOSE.

DOENÇAS OU ALTERAÇÕES EMOCIONAIS - PODEM AUMENTAR AS NECESSIDADES DE INSULINA4 DURANTE UMA DOENÇA OU ALTERAÇÕES EMOCIONAIS.

INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA39 OU RENAL40- NA PRESENÇA DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA39 OU RENAL40, AS NECESSIDADES DE INSULINA4 PODEM DIMINUIR.

MUDANÇAS NA DIETA OU NAS ATIVIDADES - PODE SER NECESSÁRIO UM AJUSTE DE DOSE SE OS PACIENTES ALTERAREM SUA ATIVIDADE FÍSICA OU SUA DIETA USUAL.

CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E DANOS À FERTILIDADE - COMO OCORRE COM A INSULINA4 HUMANA, ESTUDOS EM ANIMAIS COM INSULINA LISPRO2 COM UM ANO DE DURAÇÃO, NÃO APRESENTARAM EFEITOS PROLIFERATIVOS OU TUMORES EM ÓRGÃOS E TECIDOS, QUANDO ADMINISTRADAS DOSES SUBCUTÂNEAS MUITO ALTAS NOS TESTES DE TOXICIDADE41 CRÔNICA. A INSULINA LISPRO2 NÃO FOI MUTAGÊNICA EM UMA SÉRIE DE TESTES

Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Humalog Mix25

USO EM IDOSOS OS ESTUDOS CLÍNICOS DA INSULINA4 HUMALOG MIX 25 NÃO INCLUÍRAM UM NÚMERO SUFICIENTE DE PACIENTES COM IDADE MAIOR OU IGUAL A 65 ANOS PARA DETERMINAR SE ESTE TIPO DE POPULAÇÃO RESPONDE DIFERENTEMENTE COMPARADA AOS PACIENTES JOVENS. EM GERAL, A ESCOLHA DA DOSE PARA PACIENTES42 IDOSOS DEVE SER LEVADA EM CONSIDERAÇÃO DEVIDA À GRANDE FREQUÊNCIA DE DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO HEPÁTICA43, RENAL40 OU CARDÍACA; E DOENÇAS CONCOMITANTES OU OUTRO TIPO DE TERAPIA MEDICAMENTOSA NESTA POPULAÇÃO EM ESPECÍFICO.

USO EM CRIANÇAS NÃO FORAM ESTABELECIDAS A SEGURANÇA E A EFICÁCIA EM PACIENTES COM MENOS DE 18 ANOS DE IDADE.

PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL44 OS EFEITOS DA INSUFICIÊNCIA RENAL44 SOBRE A FARMACOCINÉTICA E A GLICODINÂMICA DA HUMALOG MIX25 NÃO FORAM ESTUDADOS. EM UM ESTUDO DE 25 PACIENTES COM DIABETES TIPO 228 E UMA AMPLA VARIAÇÃO DA FUNÇÃO RENAL40, AS DIFERENÇAS FARMACOCINÉTICAS ENTRE HUMALOG E INSULINA4 HUMANA REGULAR FORAM GERALMENTE MANTIDAS. ENTRETANTO, A SENSIBILIDADE DOS PACIENTES À INSULINA4 MUDOU, COM UMA RESPOSTA AUMENTADA À INSULINA4 COM A DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO RENAL40. MONITORAÇÃO CUIDADOSA DA GLICOSE6 E AJUSTES DE DOSE DE INSULINA4, INCLUINDO HUMALOG MIX25, PODEM SER NECESSÁRIAS EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL40.

PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA39 ALGUNS ESTUDOS COM INSULINA4 HUMANA MOSTRARAM NÍVEIS AUMENTADOS DE INSULINA4 CIRCULANTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA39. OS EFEITOS DA INSUFICIÊNCIA RENAL44 SOBRE A FARMACOCINÉTICA E A GLICODINÂMICA DA HUMALOG MIX25 NÃO FORAM ESTUDADOS. EM UM ESTUDO DE 22 PACIENTES COM DIABETES TIPO 228, A FUNÇÃO HEPÁTICA43 PREJUDICADA NÃO AFETOU A ABSORÇÃO SUBCUTÂNEA3 OU A DISPOSIÇÃO GERAL DO HUMALOG QUANDO COMPARADO A PACIENTES SEM HISTÓRIA DE DISFUNÇÃO HEPÁTICA43. NAQUELE ESTUDO, HUMALOG MANTEVE SUA ABSORÇÃO E ELIMINAÇÃO MAIS RÁPIDAS QUANDO COMPARADA À INSULINA4 HUMANA REGULAR. MONITORAÇÃO CUIDADOSA DA GLICOSE6 E AJUSTES DE DOSE DE INSULINA4, INCLUINDO HUMALOG MIX25, PODEM SER NECESSÁRIAS EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA43.

Interações Medicamentosas de Humalog Mix25

AS NECESSIDADES DE INSULINA4 PODEM SER AUMENTADAS POR DROGAS COM ATIVIDADE HIPERGLICEMIANTE, TAIS COMO OS ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, CORTICOSTERÓIDES OU TERAPIA DE REPOSIÇÃO TIREOIDEANA. PODEM DIMINUIR NA PRESENÇA DE DROGAS COM ATIVIDADE HIPOGLICEMIANTE11, TAIS COMO HIPOGLICEMIANTES ORAIS45, SALICILATOS (POR EXEMPLO, ASPIRINA), ANTIBIÓTICOS DO TIPO SULFA, ALGUNS ANTIDEPRESSIVOS (INIBIDORES DA MAO46), CERTOS INIBIDORES DAS ENZIMAS CONVERSORAS DE ANGIOTENSINA, BLOQUEADORES BETA-ADRENÉRGICOS47, INIBIDORES DA FUNÇÃO PANCREÁTICA E ÁLCOOL. BLOQUEADORES BETA-ADRENÉRGICOS47 PODEM MASCARAR OS SINTOMAS35 DE HIPOGLICEMIA27 EM ALGUNS PACIENTES.

Reações Adversas a Medicamentos de Humalog Mix25

DE ACORDO COM OS ESTUDOS CLÍNICOS, AS REAÇÕES ADVERSAS POSSIVELMENTE ASSOCIADAS COM INSULINA4 INCLUEM AS SEGUINTES:

ORGANISMO COMO UM TODO: REAÇÕES ALÉRGICAS.

PELE48 E APÊNDICES : REAÇÃO NO LOCAL DA INJEÇÃO5, LIPODISTROFIA49, PRURIDO50 E ERUPÇÃO51 CUTÂNEA52. PODE OCORRER ALERGIA53 LOCALCOMO VERMELHIDÃO, INCHAÇO54 OU PRURIDO50 NO LOCAL DA INJEÇÃO5. ESTAS REAÇÕES MENORES GERALMENTE DESAPARECEM EM POUCOS DIAS OU EM POUCAS SEMANAS. EM ALGUNS CASOS, ESTAS REAÇÕES PODEM ESTAR RELACIONADAS A OUTROS FATORES, TAIS COMO SUBSTÂNCIAS IRRITANTES USADAS NA LIMPEZA DA PELE48 OU TÉCNICAS INADEQUADAS NA APLICAÇÃO DE INJEÇÃO5.

A ALERGIA53 SISTÊMICA À INSULINA4 É MENOS COMUM, MAS É POTENCIALMENTE MAIS GRAVE. A ALERGIA53 GENERALIZADA À INSULINA4 PODE CAUSAR ERUPÇÃO51 EM TODO O CORPO, DISPNÉIA55, CHIADO, QUEDA NA PRESSÃO ARTERIAL56, PULSO ACELERADO OU SUDORESE57. CASOS GRAVES DE REAÇÃO ALÉRGICA58 GENERALIZADA PODEM CAUSAR RISCO DE MORTE.

OUTROS: HIPOGLICEMIA27.

A HIPOGLICEMIA27 É UMA DAS MAIS FREQÜENTES REAÇÕES ADVERSAS DA TERAPIA COM INSULINAS, EXPERIMENTADAS PELOS PACIENTES COM DIABETES10. A HIPOGLICEMIA27 GRAVE PODE LEVAR À PERDA DA CONSCIÊNCIA E, EM CASOS EXTREMOS, À MORTE (VER ADVERTÊNCIAS).

ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO INFORME SEU MÉDICO.

Superdose de Humalog Mix25

A superdose com insulina4 pode causar hipoglicemia27 acompanhada por sintomas35 que podem incluir apatia59, confusão, palpitações60, sudorese57, vômito61 e cefaléia62.

A hipoglicemia27 pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina4 em relação à ingestão de alimentos, ao dispêndio de energia ou ambos. Os episódios leves de hipoglicemia27 geralmente podem ser tratados com glicose6 oral. Podem ser necessários ajustes na posologia, nos parâmetros alimentares ou nos exercícios. Os episódios mais graves com convulsões e coma37 podem ser tratados com glucagon63 por via subcutânea3/intramuscular ou com glicose6 concentrada por via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão controlada de carboidratos, porque a hipoglicemia27 pode recidivar após uma aparente recuperação clínica.

Armazenagem de Humalog Mix25

Os refis de Humalog Mix25 devem ser armazenados em um refrigerador (2 a 8°C), mas não no congelador. Nestas condições o prazo de validade é de 2 anos. Não usar o Humalog Mix25 se tiver sido congelado. A caneta e o refil EM USO devem ser mantidos fora da geladeira, em local o mais fresco possível (abaixo de 30°C), longe do calor e da luz direta. Os refis em uso não refrigerados, devem ser descartados após 28 dias, mesmo se ainda contiverem produto.

Dizeres Legais de Humalog Mix25

Registro M.S.: 1.1260.0008.006-9Registro M.S.: 1.1260.0008.007-7
Registro M.S.: 1.1260.0008.013-1
Registro M.S.: 1.1260.0008.008-5
Registro M.S.: 1.1260.0008.009-3
Registro M.S.: 1.1260.0008.014-1
Registro M.S.: 1.1260.0008.010-7
Farmacêutico(a) responsável: Dalton Nivoloni - CRF/SP-11422

Fabricado por: Lilly France S.A.S., Fegersheim - França

Distribuído por: Eli Lilly do Brasil Ltda., São Paulo-SP - Brasil

Lilly SAC: 0800-7010444

Bula do Paciente de Humalog Mix25

Princípio Ativo de Humalog Mix25

Insulina lispro2 (25% ins. lispro - 75% ins. NPL)Humalog Mix 25 (Eli Lilly)

Identificação de Humalog Mix25

Eli Lilly do Brasil Ltda.
HUMALOG MIX25
insulina lispro2 (25% ins. lispro - 75% ins. NPL)

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Humalog Mix25

USO ADULTO

Via de administração:subcutânea3

HUMALOG MIX 25 - é uma suspensão de cor branca constituída de 25% de solução de insulina lispro2 e 75% de suspensão de insulina lispro2 protamina (NPL), para administração subcutânea3 em uma concentração de 100 unidades /ml (U100) de insulina lispro2 (derivada de ADN* recombinante), apresentada em refil (carpule de vidro tipo I) de 3 ml em caixa com 2 refis, para uso em CANETAS compatíveis com a administração de insulina4.

* ADN = Ácido Desoxirribonucléico

Cada ml contém:

Insulina lispro2 derivada de ADN recombinante.................100 unidades

Excipientes: metacresol, glicerol, fosfato de sódio dibásico, fenol, sulfato de protamina, óxido de zinco e água para injeção5 q.s.p.

Informações ao Paciente de Humalog Mix25

Como Este Medicamento Funciona de Humalog Mix25

Informações gerais sobre o diabetes10:

A insulina4 é um hormônio64 produzido pelo pâncreas65, uma glândula66 situada perto do estômago67. Este hormônio64 é necessário para o aproveitamento, principalmente de glicose6 pelo organismo. O diabetes10 ocorre quando o pâncreas65 não produz insulina4 suficiente para suprir as necessidades do organismo.

Para controlar o diabetes10, o médico prescreve injeções de insulina4 para manter a taxa de glicose6 no sangue7 próxima do normal. O controle adequado do diabetes10 requer rigorosa e constante cooperação do paciente com o médico. Apesar do diabetes10, o paciente pode levar uma vida ativa, saudável e útil se seguir uma dieta diária balanceada, exercitar-se regularmente e tomar as injeções de insulina4 como prescritas.

O diabético é orientado a fazer regularmente testes de glicose6 no sangue7 (glicemia36) ou na urina68 (glicosúria69). Se os testes no sangue7 mostrarem taxas de glicose6 consistentemente acima ou abaixo do normal ou se os testes na urina68 mostrarem consistentemente a presença de glicose6, o diabetes10 não está sendo adequadamente controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Tenha sempre à mão46 um suprimento extra de insulina4 e os dispositivos corretos de aplicação. Use uma identificação de que é diabético para que possa ser prestado um tratamento apropriadose ocorrer qualquer complicação quando estiver longe de casa.

Ação do medicamento

Humalog Mix25 é uma suspensão pré-misturada de insulina lispro2 (ação rápida) e suspensão de insulina lispro2 protamina (ação intermediária) usadas para controlar a taxa de glicose6 no sangue7.

Por Que Este Medicamento Foi Indicado de Humalog Mix25

Humalog Mix25 é indicado no tratamento de pacientes com diabetes melito22 que requerem insulina4 para a manutenção dos níveis normais de glicose6 no sangue7.

Quando Não Devo Usar Este Medicamento de Humalog Mix25

CONTRA-INDICAÇÕES

Humalog Mix25 não é indicado nos casos de hipoglicemia27 (baixa taxa de glicose6 no sangue7) e em pacientes alérgicos à insulina lispro2 ou a qualquer componente da fórmula.

ADVERTÊNCIAS

Pacientes recebendo Humalog Mix25 poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras insulinas usadas anteriormente.

Qualquer mudança de insulina4 deve ser feita com cuidado e somente sob supervisão médica. - Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, lenta, etc.), espécie (animal, humana, análoga a insulina4 humana) e/ou método de fabricação (insulina4 derivada de ADN recombinante versus animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de Humalog Mix25.

O consumo de bebidas alcóolicas pode causar hipoglicemia27 em usuários de insulina4.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica.

Informe o médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde1.

PRECAUÇÕES A dose usual de Humalog Mix25 pode ser afetada por alterações na alimentação, atividade ou esquema de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humalog Mix25 são:

Doença: principalmente náusea70 e vômito61 podem causar mudança na necessidade de insulina4. Mesmo se você não comer, você ainda vai precisar de insulina4. Você e seu médico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando você estiver se sentindo mal, teste sua glicose6 no sangue7/urina68 e cetonas freqüentemente e procure seu médico como orientado.

Gravidez71: O bom controle do diabetes10 é especialmente importante para você e seu bebê. A gravidez71 pode tornar o controle do diabetes10 mais difícil. Se você está planejando ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu médico. Humalog Mix25 não foi testado em mulheres grávidas ou amamentando.

Uso em idosos: em geral, a escolha da dose para pacientes42 idosos deve considerada por causa da grande frequência de diminuição da função hepática43, renal40 ou cardíaca, de doenças conjuntas ou de outro tipo de terapia medicamentosa nestes pacientes.

Uso em pacientes com insuficiência renal44 e hepática43 : na presença de insuficiência renal44 ou hepática43, as necessidade de insulina4 podem diminuir.

Mudança nas atividades ou na dieta : um ajuste na dose pode ser necessária se os pacientes aumentarem sua atividade física ou mudarem a dieta usual.

Exercícios: exercícios podem diminuir a necessidade de insulina4 durante e algum tempo após a atividade física. Exercícios podem também acelerar o efeito de uma dose de Humalog Mix25, especialmente se o exercício envolve a área do local da injeção5. Converse com seu médico sobre como você deve ajustar seu regime de dose para acomodar os exercícios.

Medicamentos: alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina4 (ver "Riscos do medicamento"). Converse com seu médico a respeito disto.

Viagem: pessoas viajando para locais com diferença de mais de 2 fusos-horários devem consultar seu médico a respeito dos ajustes do esquema de insulina4.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Não use qualquer outro tipo de insulina4 sem a orientação médica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
As necessidades de insulina4 podem ser alteradas pelo uso de outros medicamentos junto com a insulina4, como: anticoncepcionais orais, corticosteróides, terapia de reposição tiroideana, hipoglicemiantes orais45, salicilatos, antibióticos do tipo sulfa e antidepressivos inibidores da monoaminoxidase72 (IMAO73).

Como Devo Usar Este Medicamento de Humalog Mix25

ASPECTO FÍSICO
Humalog Mix25 é uma suspensão de cor branca:

Constituída de 25% de solução de insulina lispro2 e 75% de suspensão de insulina lispro2 protamina (NPL)- para uso subcutâneo74 em uma concentração de 100 unidades /ml (U100) de insulina lispro2 (derivada de ADN recombinante);

Apresentada em refil (carpule de vidro tipo I) de 3 ml em caixa com 2 refis e

Para uso em CANETAS compatíveis com a administração de insulina4.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
A suspensão deve se apresentar uniformemente turva ou leitosa.

DOSAGEM
O médico determinará qual a dose de Humalog Mix25 a ser usada, de acordo com as necessidades de cada paciente. A dose usual de Humalog Mix25 pode ser afetada por alterações na alimentação, atividade ou esquema de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças.

COMO USAR
Rode o refil entre as palmas das mãos75 por 10 vezes. - Segurando o refil por uma extremidade, inverta-o em 180° vagarosamente por 10 vezes para que a pérola de vidro percorra toda a extensão do refil em cada inversão.

A suspensão deve se apresentar uniformemente turva ou leitosa, se não, repet o processo até que o conteúdo esteja misturado. Os refis de Humalog Mix25 devem ser examinados freqüentemente.

Não use:

Se a insulina4 (material branco) permanecer visivelmente separada do líquido ou

Se apresentar partículas brancas sólidas presas ao fundo ou nas paredes do refil, dando uma aparência de congelado.

Preparação do refil de Humalog Mix25 para inserção na caneta

1. Lave as mãos75.

2. Antes de inserir o refil de Humalog Mix25 na caneta, examine visualmente o conteúdo.

3. Siga cuidadosamente as instruções do fabricante da caneta para a inserção do refil.

Aplicação de injeção5

1. Lae as mãos75.

2. Use álcool para limpar a superfície de borracha exposta da tampa de metal do refil.

3. Inspecionr o refil de Humalog Mix25.

4. Siga as instruções do fabricante da caneta para inserção da agulha.

5. Segure a caneta com a agulha para cima. Se houver grandes bolhas, bata os lados levemente com os dedos até que as bolhas alcancem a parte superior. Remova as bolhas e o ar da agulha colocando a caneta na posição de 2 unidades de dose e pressionar o êmbolo76. Repita essas etapas se necessário até aparecer uma gota77 de Humalog Mix25 na ponta da agulha.

6. Para evitar danos à pele48, escolha um local para cada injeção5 a pelo menos um centímetro da anterior.

7. Limpe a pele48 com álcool onde a injeção5 deverá ser aplicada.

8. Com uma das mãos75, estabilize a pele48 pressionando ou segurando uma grande área.

9. Aplique a dose de insulina4 por via subcutânea3 inserindo a agulha de acordo com as instruções do médico e do fabricante da caneta. Empurre o êmbolo76 até o fundo. Retire a agulha e pressioneo local da injeção5 suavemente por alguns segundos.

10. Retire a agulha e pressione suavemente o local da injeção5 por alguns segundos. Não friccione a área.

11. Remova a agulha imediatamente após a injeção5 para assegurar a esterilidade78 e evitar vazamento, entrada de ar e possível obstrução da agulha. Não use a agulha novamente. Descarte a agulha de maneira segura. AGULHAS, REFIS E CANETAS NÃO PODEM SER USADAS POR MAIS DE UMA PESSOA.

SOB NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA O HUMALOG MIX 25 DEVE SER USADO POR VIA INTRAVENOSA.

Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Causar de Humalog Mix25

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. A hipoglicemia27 é uma das reações desagradáveis mais freqüentes da terapia com insulinas experimentadas pelos pacientes com diabetes10. Os sintomas35 da hipoglicemia27 leve a moderada podem ocorrer de repente e incluem : dor de cabeça79; visão80 embaçada; sudorese57; tontura81, palpitação82 e tremor; fome; incapacidade de concentração; distúrbios do sono; ansiedade, humor deprimido e irritabilidade; comportamento anormal, movimentos instáveis e alterações de personalidade entre outros. A hipoglicemia27 grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à morte. A hipoglicemia27 leve a moderada pode ser tratada pela ingestão de comida ou bebida que contenha açúcar83. Os pacientes devem sempre levar consigo um fonte rápida de açúcar83, tais como balas ou tabletes de glicose6. Hipoglicemia27 mais grave necessita assistência de outra pessoa. A alergia53 e a atrofia84 do tecido subcutâneo85 (lipodistrofia49) no local da aplicação de insulina4 são outras reações desagradáveis que podem ocorrer.

O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Grande Quantidade Deste Medicamento de Uma Só Vez de Humalog Mix25


A ingestão de uma dose muito grande do medicamento causa hipoglicemia27, acompanhada por sintomas35 que incluem cefaléia62 (dor de cabeça79)apatia59, confusão, palpitações60, sudorese57 e vômitos86 . A hipoglicemia27 pode ocorrer como resultado de um excesso de Humalog Mix 25 em relação à ingestão de alimentos, ao gasto energético, ou ambos. Os casos leves de hipoglicemia27 geralmente podem ser tratados com glicose6 oral. Podem ser necessários ajustes na dose da droga, dieta alimentar ou exercícios físicos. Casosmais graves com convulsões e coma37 podem ser tratados com glucagon63 via intramuscular/subcutânea3 ou com glicose6 concentrada via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão contínua de carboidratos e observação, uma vez que a hipoglicemia27 pode recorrer após uma aparente recuperação clínica.

Onde e Como Devo Guardar Este Medicamento de Humalog Mix25

Os refis de Humalog Mix25 devem ser armazenados em um refrigerador (2 a 8°C), mas não no congelador. Nestas condições, o prazo de validade é de 2 anos. Não usar o Humalog Mix25 se tiver sido congelado. A caneta e o refil EM USO devem ser mantidos fora da geladeira, em local o mais fresco possível (abaixo de 30°C), longe do calor e da luz direta. Os refis em uso ou lacrados não refrigerados devem ser descartados após 28 dias, mesmo se ainda contiverem medicamento.

Dizeres Legais de Humalog Mix25

Registro M.S.: 1.1260.0008.006-9
Registro M.S.: 1.1260.0008.007-7
Registro M.S.: 1.1260.0008.013-1
Registro M.S.: 1.1260.0008.008-5
Registro M.S.: 1.1260.0008.009-3
Registro M.S.: 1.1260.0008.014-1
Registro M.S.: 1.1260.0008.010-7
Farmacêutico(a) responsável: Dalton Nivoloni - CRF/SP-11422

Fabricado por: Lilly France S.A.S., Fegersheim - França

Distribuído por: Eli Lilly do Brasil Ltda., São Paulo-SP - Brasil

Lilly SAC: 0800-7010444

HUMALOG MIX25 - Laboratório

ELI LILLY
Av. Morumbi, 8264
São Paulo/SP - CEP: 04703-002
Tel: 55 (011) 532-6911
Fax: 55 (011) 532-6966
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Complementos

1 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
2 Insulina Lispro: Insulina de ação rápida. Inicia sua ação após cinco minutos da aplicação. Tem efeito máximo em 30 minutos a uma hora após injeção, mas continua a agir por três horas após aplicação.
3 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
4 Insulina: Hormônio que ajuda o organismo a usar glicose como energia. As células-beta do pâncreas produzem insulina. Quando o organismo não pode produzir insulna em quantidade suficiente, ela é usada por injeções ou bomba de insulina.
5 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
6 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.

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7 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
8 Injeção subcutânea: Injetar fluido no tecido localizado abaixo da pele, o tecido celular subcutâneo, com uma agulha e seringa.
9 Insulina de ação intermediária: Tipo de insulina que inicia sua ação dentro de 1 a 2 horas após aplicação e tem efeito máximo em 6 a 12 horas após injeção, dependendo do tipo usado.
10 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
» Diabetes. Saiba mais.
11 Hipoglicemiante: Medicamento que contribui para manter a glicose sangüínea dentro dos limites normais, sendo capaz de diminuir níveis de glicose previamente elevados.
12 Insulina regular: Insulina de curta ação. Na média, ela inicia sua ação em 30 minutos. Tem efeito máximo em 2 a 5 horas após injeção e mantém sua ação por 5 a 8 horas após a aplicação.
13 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.

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14 Cérebro: Derivado do TELENCÉFALO, o cérebro é composto dos hemisférios direito e esquerdo. Cada hemisfério contém um córtex cerebral exterior e gânglios basais subcorticais. O cérebro inclui todas as partes dentro do crânio exceto MEDULA OBLONGA, PONTE e CEREBELO. As funções cerebrais incluem as atividades sensório-motora, emocional e intelectual.
15 Anabolismo: Parte do metabolismo que se refere à incorporação de substâncias no organismo do indivíduo. Diz respeito à síntese de moléculas complexas a partir de outras mais elementares ou menos complexas. Para isso é necessário um certo dispêndio de energia, (ATP). Exemplo: Formação de proteínas a partir de aminoácidos.
16 Catabolismo: Parte do metabolismo que se refere à assimilação ou processamento da matéria adquirida para fins de obtenção de energia. Diz respeito às vias de degradação, ou seja, de quebra das substâncias. Parte sempre de moléculas grandes, que contêm quantidades importantes de energia (glicose, triclicerídeos, etc). Estas substâncias são transformadas de modo a que restem, no final, moléculas pequenas, pobres em energia ( H2O, CO2, NH3 ), aproveitando o organismo a libertação de energia resultante deste processo. É o contrário de anabolismo.

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17 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
18 Glicogênio: Polissacarídeo formado a partir de moléculas de glicose, utilizado como reserva energética e abundante nas células hepáticas e musculares.
19 Gliconeogênese: Formação de novo açúcar. É o caminho pelo qual é produzida a glicose a partir de compostos aglicanos (não-açúcares ou não-carboidratos), sendo a maior parte deste processo realizado no fígado (principalmente em jejum) e uma menor parte realizada no córtex renal.
20 Gordura: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Os alimentos que fornecem gordura são: manteiga, margarina, óleos, nozes, carnes vermelhas, peixes, frango e alguns derivados do leite. O excesso de calorias é estocado no organismo na forma de gordura, fornecendo uma reserva de energia ao organismo.
21 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
» Diabetes. Saiba mais.
22 Diabetes melito: Condição caracterizada por hiperglicemia resultante da inabilidade do organismo para usar a glicose sangüínea para produzir energia. No diabetes tipo 1, o pâncreas não mais produz insulina. Assim, a glicose não pode entrar nas células para ser usada como energia. No diabetes tipo 2, o pâncreas também não produz quantidade suficiente de insulina, ou então o organismo não é capaz de usar corretamente a insulina produzida.
» Diabetes. Saiba mais.
23 Insulina NPH: Insulina de ação intermediária. A administração de protamina e a neutralização do pH prolongaram o tempo de ação, com a finalidade de permitir apenas uma aplicação subcutânea ao dia. Contudo, com o passar dos anos, verificou-se que apenas uma aplicação diária não era suficiente para manter um controle adequado e passou-se a utilizar duas tomadas ao dia. Tem início de ação entre 1 e 2 horas após a aplicação, efeito máximo em 4 a 12 horas mas continua sua ação após 10 horas de sua aplicação.
24 Glicose sanguínea: Também chamada de açúcar no sangue, é o principal açúcar encontrado no sangue e a principal fonte de energia para o organismo.
25 Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
26 A1C: O exame da Hemoglobina Glicada (A1C) ou Hemoglobina Glicosilada é um teste laboratorial de grande importância na avaliação do controle do diabetes. Ele mostra o comportamento da glicemia em um período anterior ao teste de 60 a 90 dias, possibilitando verificar se o controle glicêmico foi efetivo neste período. Isso ocorre porque durante os últimos 90 dias a hemoglobina vai incorporando glicose em função da concentração que existe no sangue. Caso as taxas de glicose apresentem níveis elevados no período, haverá um aumento da hemoglobina glicada. O valor de A1C mantido abaixo de 7% promove proteção contra o surgimento e a progressão das complicações microvasculares do diabetes (retinopatia, nefropatia e neuropatia).
27 Hipoglicemia: Condição que ocorre quando há uma queda excessiva nos níveis de glicose, freqüentemente abaixo de 70 mg/dL, com aparecimento rápido de sintomas. Os sinais de hipoglicemia são: fome, fadiga, tremores, tontura, taquicardia, sudorese, palidez, pele fria e úmida, visão turva e confusão mental. Se não for tratada, pode levar ao coma. É tratada com o consumo de alimentos ricos em carboidratos como pastilhas ou sucos com glicose. Pode também ser tratada com uma injeção de glucagon caso a pessoa esteja inconsciente ou incapaz de engolir. Também chamada de reação à insulina.
28 Diabetes tipo 2: Condição caracterizada por altos níveis de glicose causada tanto por graus variáveis de resistência à insulina quanto por deficiência relativa na secreção de insulina. O tipo 2 se desenvolve predominantemente em pessoas na fase adulta, mas pode aparecer em jovens.
29 Mmol/L: Milimols por litro, unidade de medida que mostra a concentração de uma substância em uma quantidade específica de fluido.
30 Fisiológica: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
31 Hiperglicemia: Excesso de glicose no sangue. Hiperglicemia de jejum é o nível de glicose acima dos níveis considerados normais após jejum de 8 horas. Hiperglicemia pós-prandial acima de níveis considerados normais após 1 ou 2 horas após alimentação.

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32 Coxas: É a região situada abaixo da virilha e acima do joelho, onde está localizado o maior osso do corpo humano, o fêmur.

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33 Nádegas:

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34 Abdome: Região do corpo que se localiza entre o TÓRAX e a PELVE.
35 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
36 Glicemia: Valor de concentração da glicose do sangue. Seus valores normais oscilam entre 70 e 110 miligramas por decilitro de sangue (mg/dl).
37 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
38 Cetoacidose diabética: Complicação aguda comum do diabetes melito, é caracterizada pela tríade de hiperglicemia, cetose e acidose. Laboratorialmente se caracteriza por pH arterial 250 mg/dl, com moderado grau de cetonemia e cetonúria. Esta condição pode ser precipitada principalmente por infecções, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular encefálico, trauma e tratamento inadequado do diabetes. Os sinais clínicos da cetoacidose são náuseas, vômitos, dor epigástrica (no estômago), hálito cetônico e respiração rápida. O não-tratamento desta condição pode levar ao coma e à morte.
39 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
40 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
41 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
42 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
43 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
44 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
45 Hipoglicemiantes orais: Medicamentos usados por via oral em pessoas com diabetes tipo 2 para manter os níves de glicose próximos ao normal. As classes de hipoglicemiantes são: inibidores da alfaglicosidase, biguanidas, derivados da fenilalanina, meglitinides, sulfoniluréias e thiazolidinediones.

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46 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
47 Adrenérgicos: Que agem sobre certos receptores específicos do sistema simpático, como o faz a adrenalina.

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48 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
49 Lipodistrofia: Defeito na quebra ou na fabricação de gordura abaixo da pele, resultando em elevações ou depressões na superfície da pele. (Veja lipohipertrofia e lipoatrofia). Pode ser causada por injeções repetidas de insulina em um mesmo local.
50 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
51 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
52 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
53 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
54 Inchaço: Inchação, edema.
55 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
56 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
57 Sudorese: Suor excessivo
58 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
59 Apatia: 1. Em filosofia, para os céticos e os estoicos, é um estado de insensibilidade emocional ou esmaecimento de todos os sentimentos, alcançado mediante o alargamento da compreensão filosófica. 2. Estado de alma não suscetível de comoção ou interesse; insensibilidade, indiferença. 3. Em psicopatologia, é o estado caracterizado por indiferença, ausência de sentimentos, falta de atividade e de interesse. 4. Por extensão de sentido, é a falta de energia (física e moral), falta de ânimo; abatimento, indolência, moleza.
60 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
61 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
62 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
63 Glucagon: Hormônio produzido pelas células-alfa do pâncreas. Ele aumenta a glicose sangüínea. Uma forma injetável de glucagon, disponível por prescrição médica, pode ser usada no tratamento da hipoglicemia severa.
64 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.

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65 Pâncreas: Órgão nodular (no ABDOME) que abriga GLÂNDULAS ENDÓCRINAS e GLÂNDULAS EXÓCRINAS. A pequena porção endócrina é composta pelas ILHOTAS DE LANGERHANS, que secretam vários hormônios na corrente sangüínea. A grande porção exócrina (PÂNCREAS EXÓCRINO) é uma glândula acinar composta, que secreta várias enzimas digestivas no sistema de ductos pancreáticos (que desemboca no DUODENO).
66 Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.

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67 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
68 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
69 Glicosúria: Presença de glicose na urina.
70 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
71 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
72 Inibidores da monoaminoxidase: Tipo de antidepressivo que inibe a enzima monoaminoxidase (ou MAO), hoje usado geralmente como droga de terceira linha para a depressão devido às restrições dietéticas e ao uso de certos medicamentos que seu uso impõe. Deve ser considerada droga de primeira escolha no tratamento da depressão atípica (com sensibilidade à rejeição) ou agente útil no distúrbio do pânico e na depressão refratária. Pode causar hipotensão ortostática e efeitos simpaticomiméticos tais como taquicardia, suores e tremores. Náusea, insônia (associada à intensa sonolência à tarde) e disfunção sexual são comuns. Os efeitos sobre o sistema nervoso central incluem agitação e psicoses tóxicas. O término da terapia com inibidores da MAO pode estar associado à ansiedade, agitação, desaceleração cognitiva e dor de cabeça, por isso sua retirada deve ser muito gradual e orientada por um médico psiquiatra.
73 IMAO: Tipo de antidepressivo que inibe a enzima monoaminoxidase (ou MAO), hoje usado geralmente como droga de terceira linha para a depressão devido às restrições dietéticas e ao uso de certos medicamentos que seu uso impõe. Deve ser considerada droga de primeira escolha no tratamento da depressão atípica (com sensibilidade à rejeição) ou agente útil no distúrbio do pânico e na depressão refratária. Pode causar hipotensão ortostática e efeitos simpaticomiméticos tais como taquicardia, suores e tremores. Náusea, insônia (associada à intensa sonolência à tarde) e disfunção sexual são comuns. Os efeitos sobre o sistema nervoso central incluem agitação e psicoses tóxicas. O término da terapia com inibidores da MAO pode estar associado à ansiedade, agitação, desaceleração cognitiva e dor de cabeça, por isso sua retirada deve ser muito gradual e orientada por um médico psiquiatra.
74 Subcutâneo: Feito ou situado sob a pele. Hipodérmico.

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75 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
76 Êmbolo: 1. Cilindro ou disco que se move em vaivém no interior de seringas, bombas, etc. 2. Na engenharia mecânica, é um cilindro metálico deslizante que recebe um movimento de vaivém no interior de um cilindro de motor de combustão interna. 3. Em artes gráficas, é uma haste de ferro com um cilindro, articulada para comprimir e lançar o chumbo ao molde. 4. Em patologia, é um coágulo ou outro tampão trazido pela corrente sanguínea a partir de um vaso distante, que obstrui a circulação ao ser forçado contra um vaso menor. 5. Na anatomia zoológica, nas aranhas, é um prolongamento delgado no ápice do aparelho copulador masculino.
77 Gota: 1. Distúrbio metabólico produzido pelo aumento na concentração de ácido úrico no sangue. Manifesta-se pela formação de cálculos renais, inflamação articular e depósito de cristais de ácido úrico no tecido celular subcutâneo. A inflamação articular é muito dolorosa e ataca em crises. 2. Pingo de qualquer líquido.
78 Esterilidade: Incapacidade para conceber (ficar grávida) por meios naturais. Suas causas podem ser masculinas, femininas ou do casal.

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79 Cabeça:
80 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
81 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
82 Palpitação: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
83 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
84 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.

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85 Tecido Subcutâneo: Tecido conectivo frouxo (localizado sob a DERME), que liga a PELE fracamente aos tecidos subjacentes. Pode conter uma camada (pad) de ADIPÓCITOS, que varia em número e tamanho, conforme a área do corpo e o estado nutricional, respectivamente.
86 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
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