

Maxidrin
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Maxidrin®
Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg
Forma Farmacêutica e Apresentação de Maxidrin
Comprimido revestido:Cartucho com 12 e 120 comprimidos revestidos.
USO ORAL
Composição de Maxidrin
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol .................... 500 mg
cafeína .................... 65 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comprimido revestido
(Excipiente: amido, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante vermelho FD&C 40, corante amarelo FD&C 6, dióxido de titânio, amidoglicolato de sódio).
Informações ao Paciente de Maxidrin
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?paracetamol é um analgésico1 que produz alívio rápido e eficaz da dor. A cafeína é um estimulante suave do sistema nervoso central2 que contribui para o alívio de alguns tipos de dor de cabeça3. A associação de cafeína e paracetamol promove ação mais acelerada e eficaz do analgésico1.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico1, no alívio temporário de dores de cabeça3, sinusites, resfriados, dores musculares, cólicas4 menstruais, dores de dente5 e dores artríticas de baixa intensidade.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-Indicações: O uso do produto está contra-indicado para pacientes6 com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e insuficiência hepática7 severa. Embora o paracetamol possa ser utilizado durante a gravidez8, seu uso deve ser feito por curto período. Como com qualquer medicamento, o médico deve fornecer orientação adequada em caso de gravidez8 ou lactação9 antes de o paciente usar este produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez8 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
A associação paracetamol + cafeína não deve ser utilizada para dor por mais de 10 dias ou para febre10 por mais de 3 dias, a não ser por critério médico. Procure o médico se a dor ou a febre10 persistir ou piorar, ou se aparecer novos sintomas11 como vermelhidão ou edema12, pois estes podem indicar sinais13 de uma situação grave. Em caso de dor de dente5 o dentista deve ser consultado.
Advertência: Em pessoas com comprometimento metabólico ou mais suscetíveis, pode ocorrer acidúria piroglutâmica. Nestes casos, interromper o uso e contactar imediatamente o médico.
Interações medicamentosas, alimentares e em exames laboratoriais: Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Evitar tomar o produto junto às principais refeições pois os alimentos retardam a absorção do paracetamol. O exame sorológico de paracetamol deve ser obtido o mais rápido possível, mas não antes das 4 horas seguintes da ingestão. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Características do produto: Maxidrin é um comprimido revestido na cor vermelha.
Posologia
USO ORAL
2 comprimidos de 6 em 6 horas enquanto persistirem os sintomas11 ou a critério médico.
Não ingerir mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Duração do tratamento:
Este medicamento não deve ser utilizado para dor por mais de 10 dias ou para febre10 por mais de 3 dias, a não ser por critério médico.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS11, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações Adversas: Podem ocorrer reações como erupção14 cutânea15, urticária16, eritema17 pigmentar fixo, angioedema18 e choque anafilático19. Raramente ocorrem lesões20 eritematosas21 na pele22 e febre10, assim como hipoglicemia23 e icterícia24. Embora a incidência25 extremamente rara, há relatos de êxito letal devido a fenômenos hepatotóxicos provocados pelo paracetamol.
O paracetamol pode causar hepatotoxicidade26 grave em alcoólatras crônicos, mesmo quando utilizado em doses terapêuticas
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
A intoxicação com preparados contendo paracetamol é grave e requer cuidados hospitalares, portanto, nunca exceder a posologia recomendada. Em caso de suspeita de ingestão de doses elevadas de paracetamol, deve-se procurar imediatamente um serviço médico de emergência27.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30º) e proteger da luz e umidade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde28.
Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde28 de Maxidrin
Características farmacológicas: paracetamol é um analgésico1 que produz alívio rápido e eficaz da dor. O mecanismo de ação não está totalmente determinado. O paracetamol pode atuar inibindo a síntese de prostaglandinas29 a nível de sistema nervoso central2 e em menor grau, bloqueando o impulso nervoso a nível periférico. A ação periférica pode também ser decorrente da inibição da síntese das prostaglandinas29 ou a inibição da síntese de outras substâncias que sensibilizam os nociceptores diante dos estímulos mecânicos ou químicos.
Como antipirético30, o paracetamol provavelmente atua a nível central sobre o centro hipotalâmico regulador da temperatura para produzir uma vasodilatação periférica que aumenta o fluxo de sangue31 na pele22, do suor e perda de calor. A ação a nível central provavelmente está relacionada com a inibição da síntese de prostaglandinas29 no hipotálamo32. O paracetamol é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal superior33. Os picos plasmáticos ocorrem entre 30 e 60 minutos após doses terapêuticas, normalmente dentro de 4 horas após superdosagem. A N-acetilcisteína34 demonstrou reduzir a extensão do dano ao fígado35 após superdosagem por paracetamol. A meiavida plasmática é de 1 a 4 horas, não variando em situações de insuficiência renal36, porém pode prolongar-se em casos de sobredose aguda. Aproximadamente 90 a 95% da dose é metabolizada no fígado35, principalmente por conjugação com ácido glucurônico, ácido sulfúrico e cisteína. Um metabólito37 intermediário que pode acumular-se no caso de sobredose devido às rotas metabólicas principais serem saturadas, é hepatotóxico e possivelmente nefrotóxico. A cafeína é um estimulante suave do sistema nervoso central2. A constrição38 dos vasos sangüíneos39 cerebrais, induzida pela cafeína, que origina uma diminuição do fluxo sangüíneo cerebral e da tensão de oxigênio no cérebro40, pode contribuir para o alívio de alguns tipos de dores de cabeça3. A associação de cafeína e paracetamol promove ação mais acelerada e eficaz do analgésico1
MAXIDRIN.
Indicações de Maxidrin
Indicado como analgésico1. Para o alívio temporário de dores de cabeça3, sinusites, resfriados, dores musculares, cólicas4 menstruais, dores de dente5 e dores artríticas de baixa intensidade.
Contra-Indicações de Maxidrin
O uso do produto está contra-indicado para pacientes6 com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula e insuficiência hepática7 severa.
Modo de Usar e Cuidados de Conservação Após Aberto de Maxidrin
Após aberto, conservar o produto em sua embalagem original.
Posologia de Maxidrin
USO ORAL
2 comprimidos de 6 em 6 horas enquanto persistirem os sintomas11 ou a critério médico.
Não ingerir mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Precauções e Advertências de Maxidrin
No caso de superdosagem acidental, procure a assistência de um médico, mesmo não havendo qualquer sinal41 ou sintoma42. Ocorrendo reação de hipersensibilidade ao paracetamol, a administração do medicamento deve ser suspensa. Como com qualquer medicamento, o médico deve fornecer orientação adequada em caso de gravidez8 ou lactação9 antes do paciente usar este produto. Este produto não deve ser utilizado para dor por mais de 10 dias ou para febre10 por mais de 3 dias, a não ser a critério médico.Procure o médico se a dor ou febre10 persistir ou piorar, ou se aparecerem novos sintomas11 ou ocorrer vermelhidão ou edema12; estes podem indicar sinais13 de uma situação grave. Em caso de dor-de-dente5, o dentista deve ser consultado. O intervalo entre as doses deve ser ajustado em pacientes com insuficiência renal36.
Usos em Idosos de Maxidrin
A sensibilidade pode estar alterada pela idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
Interações Medicamentosas de Maxidrin
A hepatotoxicidade26 potencial do paracetamol pode ser aumentada pela administração concomitante com barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, rifampicina e sulfimpirazona, bem como a ingestão crônica e excessiva de álcool.
Reações Adversas e Alteração de Exames Laboratoriais de Maxidrin
Podem ocorrer casos de erupções cutâneas43, urticária16, eritema17 pigmentar fixo, angioedema18 e choque anafilático19. Lesões20 eritematosas21 na pele22 e febre10, assim como hipoglicemia23 e icterícia24 ocorrem raramente. Embora de incidência25 extremamente rara, há relatos de êxito letal devido a fenômenos hepatotóxicos provocados pelo paracetamol. Em pessoas com comprometimento metabólico ou mais suscetíveis, pode ocorrer acidúria piro-glutâmica. Os resultados do teste de função hepática44 utilizando a bentiromida ficam inválidos com o uso de paracetamol simultaneamente ao procedimento do teste. O paracetamol deve ser descontinuado 3 dias antes da realização do exame. Na determinação de ácido úrico sérico, o paracetamol pode produzir valores falsamente aumentados, quando for utilizado o método do tungstato. Pode ocorrer interferência nos
resultados da dosagem de glicemia45 quando determinada pelo método glicose46-oxidase. Também pode produzir valores falsamente positivos na determinação qualitativa do ácido 5-hidroxilindo- lacético, quando utilizado o reagente nitrozonaftol.
Superdosagem de Maxidrin
Os sinais13 e sintomas11 iniciais que se seguem a ingestão de dose maciça, possivelmente hepatotóxica, de paracetamol são: náuseas47, vômitos48, sudorese49 intensa e malestar geral. O estômago50 deve ser imediatamente esvaziado, seja por lavagem gástrica51 ou por indução ao vômito52 com xarope de ipeca. Os níveis plasmáticos de paracetamol devem ser determinados e as provas de função hepática44 devem ser realizadas e repetidas a cada 24 horas até normalização. Independente da dose maciça ingerida, administrar imediatamente o antídoto53 considerado eficaz, a N-acetilcisteína34 a 20%, desde que não tenha decorrido mais de 16 horas da ingestão. A Nacetilcisteína a 20% deve ser administrada via oral, após diluição a 5% em água, suco ou refrigerante, preparado imediatamente antes da administração, na dose de ataque de 140 mg/Kg de peso, seguida a cada 4 horas por uma dose de manutenção de 70 mg/Kg de peso, até um máximo de 17 doses, conforme a evolução do caso. A eficácia do tratamento com Nacetilcisteína depende de quão precoce for a sua administração. Não esperar pelos resultados das análises dos níveis de paracetamol para iniciar o tratamento com a N-acetilcisteína34.O paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico54, correção de hipoglicemia23, administração de vitamina55 K, quando necessário e outras.
Armazenagem de Maxidrin
Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Data de fabricação, data de vencimento e lote: Vide cartucho.
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farm. Resp.: Paula Carniel Antonio - CRF-RS 4228
Maxidrin 1x12: Reg. no M.S. nº 1.0689.0116.001-0
Maxidrin 30x4: Reg. no M.S. nº 1.0689.0116.002-9
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira
Maxidrin - Laboratório
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/
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