Acular LS

ACULAR® LS é indicado para redução da dor, sensação de corpo estranho nos olhos³, fotofobia⁴, ardência e lacrimejamento dos olhos³ após cirurgia refrativa da córnea⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ACULAR® LS apresenta ação anti-inflamatória. O colírio⁶ começa agir logo após a aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ACULAR® LS é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁷ a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio⁶ evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos³. ACULAR® LS é um medicamento de uso exclusivamente tópico⁸ ocular.

Uso durante a Gravidez⁹ e Lactação¹⁰

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. ACULAR® LS deve ser usado durante a gravidez⁹ somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto¹¹.
Efeitos não-teratogênicos¹²: Em virtude dos reconhecidos efeitos dos fármacos inibidores de prostaglandina¹³ sobre o sistema cardiovascular¹⁴ fetal em ratos (fechamento do canal arterial¹⁵), o uso de ACULAR® LS deve ser evitado durante a gravidez⁹ avançada.

Muitas drogas são excretadas pelo leite humano, portanto, deve-se ter cautela ao administrar ACULAR® LS a mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de ACULAR® LS não foram estabelecidas em crianças menores de 3 anos de idade.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes que utilizam lentes de contato

ACULAR® LS não deve ser utilizado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire as lentes antes de aplicar ACULAR® LS em um ou ambos os olhos³ e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. O cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas e ocasionar a descoloração das mesmas.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se você for utilizar ACULAR® LS com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Pacientes com insuficiência renal¹⁶

Não há dados de estudo específicos para esta população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem.

Pacientes com insuficiência hepática¹⁷

Não há dados de estudo suficientes para essa população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem.

Efeitos sobre a córnea⁵

O uso de anti-inflamatórios não esteroidais tópicos (AINEs) pode resultar em ceratite. Em alguns pacientes suscetíveis, o uso continuado de AINEs tópicos pode resultar no rompimento do epitélio¹⁸, estreitamento da córnea⁵, erosão da córnea⁵, ulceração¹⁹ da córnea⁵ ou perfuração da córnea⁵. Estes eventos podem comprometer a visão²⁰. Os pacientes com evidência de rompimento de epitélio¹⁸ da córnea⁵ devem imediatamente interromper o uso dos AINEs e devem ser cuidadosamente monitorados quanto à integridade da córnea⁵.

AINEs tópicos devem ser usados com cautela em pacientes que passaram por cirurgias nos olhos³ complicadas ou repetidas em um curto intervalo de tempo, que possuem denervação²¹ da córnea⁵, defeitos do epitélio¹⁸ da córnea⁵, diabetes mellitus²², doenças da superfície ocular (por exemplo, síndrome²³ do olho²⁴ seco) ou artrite reumatóide²⁵. Pacientes com esses quadros podem ter risco maior para apresentar eventos adversos na córnea⁵ que podem comprometer a visão²⁰.

Experiências pós-comercialização com AINEs tópicos também sugerem que o uso por mais de 24 horas antes da cirurgia ou por mais de 14 dias após a cirurgia podem aumentar o risco do paciente para a ocorrência e severidade de eventos adversos na córnea⁵.

Interações medicamentosas

Não foram relatados interações de trometamol cetorolaco 0,5% com drogas tópicas ou injetáveis utilizadas em oftalmologia para pré, intra ou pós operatórios, incluindo antibióticos (por exemplo, gentamicina, tobramicina, neomicina, polimixina), sedativos (por exemplo, diazepam, hidroxizina, lorazepam, cloridrato de prometazina), mióticos, midriáticos, cicloplégicos (por exemplo, acetilcolina²⁶, atropina, epinefrina, fisostigmina, fenilefrina, maleato de timolol), hialuronidase, anestésicos locais (por exemplo, cloridrato de bupivacaína, cloridrato de ciclopentolato, cloridrato de lidocaína, tetracaína) ou corticosteróides.

Sensibilidade cruzada

Há potencial para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides. Recomenda-se cautela no uso de ACULAR® LS se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos.

Foram relatados casos de broncoespasmo²⁷ ou exarcebação da asma²⁸ em pacientes que possuem conhecida hipersensibilidade à anti-inflamatórios não esteroidais ou histórico de asma²⁸ associado ao uso de ACULAR® LS. Recomenda-se cautela no uso de ACULAR® LS se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos.

Sangramento

Com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroidais, há o potencial para aumento do tempo de sangramento devido à interferência com a agregação de trombócitos²⁹. Existem relatos que AINEs aplicados nos olhos³ podem causar aumento no sangramento de tecidos oculares (incluindo hifemas) em conjunto com cirurgias.

É recomendável que ACULAR® LS seja usado com cautela em pacientes com conhecida tendência de sangramento ou que estão recebendo outros medicamentos que prolongam o tempo de sangramento.

Cicatrização

Todos os AINEs tópicos podem deixar mais lenta ou retardar a cicatrização (restauração de integridade do tecido³⁰ lesado). O uso simultâneo dos AINEs tópicos e dos esteróides tópicos pode aumentar o potencial para os problemas de cicatrização.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

ACULAR® LS deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias.

Características físicas

ACULAR® LS é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos³.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize ACULAR® LS caso haja sinais³² de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos³, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio⁶.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos³.
  A dose usual é de 1 gota¹ aplicada no(s) olho²⁴(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até quatro dias, ou a critério médico.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ACULAR® LS.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia³³ conjuntival (vermelhidão nos olhos³), infiltrados (inflamação³⁴) da córnea⁵, inchaço³⁵ dos olhos³, dor nos olhos³.

Outras reações foram observadas durante a pós comercialização de ACULAR® LS e podem potencialmente ocorrer: ceratite ulcerativa, secreção ocular, edema³⁶ ocular, edema³⁶ palpebral e hiperemia³³ (vermelhidão) ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0046
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos - São Paulo
Indústria Brasileira

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105 Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções
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