Alphagan P

ALPHAGAN® P é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma³ de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos⁴).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ALPHAGAN® P é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos⁴. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ALPHAGAN® P é contraindicado para pacientes⁵ com hipersensibilidade anteriormente demonstrada a qualquer um dos componentes da formulação. É contraindicado também para pacientes⁵ que estejam tomando medicamentos inibidores da monoaminoxidase⁶ (IMAO⁷), como por exemplo certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ALPHAGAN® P deve ser usado com cautela em pessoas com doenças cardiovasculares⁸ graves, depressão, insuficiência⁹ cerebral ou coronária, fenômeno de Raynaud´s, hipotensão¹⁰ ortostática ou tromboangeíte obliterante, que o seu médico saberá identificar.

Uso durante a Gravidez¹¹ e Lactação¹²

Não foram realizados estudos sobre o uso de ALPHAGAN® P em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.

Não está esclarecido se ALPHAGAN® P é excretado no leite humano, porém estudos realizados em animais demonstram que o tartarato de brimonidina é excretado no leite. A decisão de descontinuar a amamentação¹³ ou de descontinuar o uso do medicamento deverá considerar a importância do medicamento para a mãe e o seu médico saberá orientar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade inferior a 2 anos. A segurança e eficácia de ALPHAGAN® P não foram estabelecidas em crianças menores de 2 anos. Durante vigilância pós-comercialização, apneia¹⁴ (dificuldade na respiração), bradicardia¹⁵ (diminuição no batimento cardíaco), coma¹⁶, hipotensão¹⁰ (pressão baixa), hipotermia¹⁷ (temperatura corporal baixa), hipotonia¹⁸ (redução da força muscular), letargia¹⁹ (perda da sensibilidade e do movimento), palidez, depressão respiratória, e sonolência foram reportados em recém nascidos e crianças que receberam brimonidina devido à glaucoma³ congênito²⁰ ou por ingestão acidental.

Uso em idosos

Não há evidências de diferença na segurança e eficácia entre pacientes idosos e outros pacientes adultos. Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes com insuficiência renal²¹ (rim²²) ou hepática²³ (fígado²⁴)

O produto não foi estudado em pacientes com quadros de insuficiência renal²¹ ou hepática²³, por isso o tratamento desses pacientes deve ser cauteloso.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se mais de um medicamento oftálmico for utilizado, deve-se instilar os medicamentos com pelo menos um intervalo de 5 minutos entre uma instilação e outra.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Recomenda-se cautela na operação de máquinas e ao dirigir veículos pois o medicamento pode causar cansaço e/ou sonolência em algumas pessoas.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula de ALPHAGAN® P:

• medicamentos para pressão ou coração²⁵: beta-bloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.
• medicamentos para doenças do sistema nervoso²⁶: depressores do sistema nervoso central²⁷, como, por exemplo, álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

ALPHAGAN® P deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas

ALPHAGAN® P é uma solução estéril límpida, amarelo esverdeada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar esse medicamento exclusivamente nos olhos⁴.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize ALPHAGAN® P caso haja sinais²⁹ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos⁴, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitara contaminação do frasco e do medicamento.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos⁴.
• A dose usual é de 1 gota¹ aplicada no(s) olho³⁰(s) afetado(s), duas ou três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 8 ou 12 horas.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ALPHAGAN® P.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia³¹ (vermelhidão) conjuntival.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça³², rinite³³, secura da boca³⁴, astenia³⁵ (fraqueza), sensação de ardor³⁶ nos olhos⁴, sensação de pontada nos olhos⁴, sensação de corpo estranho nos olhos⁴, folículos conjuntivais, prurido³⁷ (coceira) nos olhos⁴, conjuntivite³⁸ alérgica, fotofobia³⁹ (sensibilidade anormal à luz), eritema⁴⁰ (vermelhidão) nas pálpebras⁴¹, dor nos olhos⁴, olhos⁴ secos, edema⁴² (inchaço⁴³) das pálpebras⁴¹, edema⁴² (inchaço⁴³) conjuntival, blefarite⁴⁴ (inflamação⁴⁵ das pálpebras⁴¹), irritação nos olhos⁴, secreção nos olhos⁴, distúrbios visuais, epífora (lacrimejamento), piora na acuidade visual⁴⁶, conjuntivite³⁸ folicular, ceratite puntacta superficial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?