Angiolot
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Angiolot®
cumarina + troxerrutina
Comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cumarina | 15 mg |
troxerrutina | 90 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, talco, estearato de magnésio, sacarose, lactose1, etilcelulose, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, dióxido de titânio, gelatina, amarelo de tartrazina, povidona, goma arábica, macrogol, carbonato de cálcio, cera de carnaúba + cera de abelha.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Angiolot® é indicado para o tratamento de problemas das veias2 e dos vasos linfáticos, tais como varizes3, hemorroidas4, flebites, tromboflebites5, úlceras6 varicosas das pernas, linfedemas e inchaço7 decorrente desses problemas. Também é indicado na profilaxia da trombose8 pré e pós-operatória.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Angiolot ® melhora a circulação9 periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço7 decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Angiolot® é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade aos fármacos ou a qualquer outro componente da fórmula. Para pacientes10 portadores de hepatopatias graves ou pregressas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A segurança do uso de cumarina + troxerrutina em crianças não foi determinada, portanto o medicamento é de uso exclusivo em adultos.
O uso durante o primeiro trimestre de gravidez11 requer avaliação médica da relação risco/benefício. O uso de doses altas (mais de 3 comprimidos revestidos de liberação prolongada ao dia) de Angiolot®, em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração), deve ser acompanhado de avaliação médica criteriosa da função hepática12. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas13 como náuseas14 acompanhadas por urticária15, urina16 escura ou amarelamento da pele17 e/ou globo ocular18.
A administração simultânea de substâncias que prejudicam a função hepática12 pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas19.
Angiolot® pode ser ingerido com bebidas e alimentos.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar20, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes21.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma22 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Gravidez11 e Lactação23
Informe seu médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. O uso durante o primeiro trimestre de gestação requer avaliação médica da relação risco/benefício.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Angiolot® apresenta-se como comprimido revestido de liberação prolongada circular e amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Angiolot® é para uso exclusivamente oral.
Posologia
Os estudos clínicos recentes têm demonstrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um e dois comprimidos revestidos de liberação prolongada, três vezes ao dia.
A posologia média recomendada é de um comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia, podendo ser aumentada a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A frequência dos efeitos indesejáveis é baseada na seguinte classificação: reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam o medicamento); reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes); reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes); reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1%); reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes).
Foram descritas as seguintes reações adversas:
Reação incomum: aumento nos níveis de enzimas hepáticas25 (transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhoram com a descontinuação da terapia.
Reações muito raras: queixas gastrintestinais; problemas no fígado26 e/ou coloração amarelada da pele17 ou olhos27 (icterícia28), reversíveis com a descontinuação da terapia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas13 relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto29 específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou a dose (quantidade) e os sintomas13 presentes. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0123
Farm. Resp.: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900