Pinazan

Pinazan (clozapina) é usado para tratar pessoas que apresentam esquizofrenia⁵ e que já utilizaram outros medicamentos antipsicóticos e não se beneficiaram suficientemente ou não toleraram outros medicamentos antipsicóticos devido às reações adversas.

Pinazan (clozapina) também é usado para tratar pessoas que apresentam esquizofrenia⁵ ou transtorno esquizoafetivo que podem tentar cometer suicídio.

A esquizofrenia⁵ é uma doença mental que envolve distúrbios no pensamento, reações emocionais e de comportamento. Além disso, Pinazan (clozapina) é usado para tratar distúrbios do pensamento, emocionais e comportamentais em pacientes com doença de Parkinson²⁶, quando o tratamento convencional falhou. A doença de Parkinson²⁶ é um distúrbio cerebral crônico²⁷ (persistente). Afeta principalmente a forma como o cérebro²⁸ coordena os movimentos dos músculos²⁹ em várias partes do corpo.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Pinazan (clozapina) comprimidos contém uma substância ativa chamada clozapina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Pinazan (clozapina) funciona predominantemente ligando-se e bloqueando o receptor D4 (ou receptor de dopamina³⁰) no cérebro²⁸.

Pinazan (clozapina) também possui fraca atividade de ligação e de bloqueio nos receptores D1, D2, D3 e D5 no cérebro²⁸, bem como em outros receptores que potencialmente têm alguma contribuição para a sua eficácia.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Pinazan:

• Se você for alérgico à clozapina ou qualquer outro excipiente de Pinazan (clozapina) comprimidos listado no início desta bula;
• Se você não puder se submeter a exames de sangue⁴ regulares;
• Se você já foi diagnosticado com glóbulos brancos baixos, exceto se foi associado à tratamento para câncer³¹;
• Se você sofre ou já sofreu da doença de medula óssea³²;
• Se você tem problemas de fígado³³, rim³⁴ ou coração³⁵;
• Se você sofre de convulsões não controladas;
• Se você tem problemas com álcool ou abuso de drogas;
• Se você sofre ou sofreu de constipação³⁶ grave, obstrução do intestino ou qualquer outra condição que afetou seu intestino grosso³⁷.

Se qualquer condição acima se aplicar a você, informe seu médico antes de tomar Pinazan (clozapina).

Se você acha que você é alérgico à clozapina, pergunte ao seu médico antes de tomar Pinazan (clozapina).

Categoria B de risco na gravidez³⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas de fígado³³, rim³⁴ ou coração³⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pinazan (clozapina) deve ser prescrito apenas por um médico.

Siga cuidadosamente as recomendações do seu médico, mesmo que sejam diferentes das informações gerais contidas nessa bula.

Antes de tomar Pinazan (clozapina) você irá fazer exames de sangue⁴ para ter certeza que você pode tomar esse medicamento.

Monitoramento durante o tratamento com Pinazan

Você terá que fazer hemogramas regulares enquanto estiver tomando Pinazan (clozapina) e durante quatro semanas após a interrupção do tratamento. O seu médico irá lhe dizer quando fazer os exames. É importante que você faça todos os exames de sangue⁴ recomendados pelo seu médico.

Se você sofre de alto nível de açúcar³⁹ no sangue⁴ (diabetes⁴⁰) seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar³⁹ no sangue⁴. Pinazan (clozapina) pode causar alteração nos lipídios do sangue⁴. Pinazan (clozapina) pode causar ganho de peso. O seu médico pode monitorar seu peso e níveis de lipídios no sangue⁴. Se você tiver alguma dúvida sobre como Pinazan age ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico.

Tome cuidado especial com Pinazan (clozapina)

• Se você já teve um acidente vascular cerebral⁴¹, doença no coração³⁵ ou histórico familiar de condução anormal no coração³⁵ chamada de “prolongamento do intervalo QT”;
• Se você sofrer de aumento da próstata⁴², convulsões, glaucoma⁴³ (uma condição em que a pressão de fluido no olho⁴⁴ é geralmente muito alta), diabetes⁴⁰ ou qualquer outra doença grave.

Se alguma condição acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Pinazan.

• Consulte o seu médico imediatamente ao primeiro sinal⁴⁵ de resfriado, gripe²¹, febre²², dor de garganta²³ ou qualquer outra infecção²⁰. Pinazan (clozapina) pode reduzir o número de glóbulos brancos no sangue⁴, e levar a uma maior susceptibilidade⁴⁶ para infecção²⁰. O seu médico pode verificar a sua contagem de células³ do sangue⁴ e tomar medidas adicionais, se necessário;
• Consulte o seu médico imediatamente se sentir o batimento cardíaco acelerado e irregular que persiste quando você está em repouso, eventualmente acompanhada de falta de ar e inchaço⁴⁷ dos pés ou pernas. Estes efeitos podem ocorrer especialmente no início do tratamento e seu médico pode precisar tomar medidas adicionais;
• Enquanto estiver tomando Pinazan (clozapina), você pode apresentar tonturas⁴⁸ ou desmaio, especialmente no início do tratamento devido à redução da sua pressão arterial⁴⁹;
• Tem sido relatado ataque cardíaco que pode levar à morte com o uso de clozapina;
• Pinazan (clozapina) pode causar sonolência e se o paciente permanecer na cama por um período prolongado em combinação com o ganho de peso pode levar à formação de coágulos de sangue⁴ em alguns pacientes.

Se você sentir algum desses sintomas¹² avise seu médico imediatamente. Pessoas idosas (60 anos ou mais)

Seu médico pode precisar ajustar seu tratamento caso você tenha 60 anos de idade ou mais. Informe seu médico, se você sofre de uma condição chamada demência⁵⁰.

Crianças e adolescentes

O uso de Pinazan (clozapina) em crianças e adolescentes não é recomendado.

Gravidez³⁸ e lactação⁵¹

Informe ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pinazan (clozapina) se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Seu médico irá discutir com você os benefícios e riscos potenciais do uso deste medicamento durante a gravidez³⁸. Informe ao seu médico imediatamente se você engravidar durante o tratamento com Pinazan (clozapina). Recém-nascidos de mães que tomaram medicamentos antipsicóticos durante o terceiro trimestre da gravidez³⁸ podem ter maior risco de desenvolver membros rígidos, tremores, agitação, rigidez muscular, flacidez muscular, sonolência, respiração curta e superficial e distúrbios alimentares após o nascimento. Em alguns casos, esses sintomas¹² podem ser autolimitante, em outros casos, os bebês⁵² podem necessitar de tratamento em uma unidade intensiva ou internação.

Categoria B de risco na gravidez³⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver amamentando. A clozapina, substância ativa do Pinazan (clozapina) comprimidos, pode passar para o leite e afetar o seu bebê. Você não deve amamentar durante o tratamento com Pinazan (clozapina).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Mulheres em idade fértil e contracepção⁵³

Algumas mulheres que tomam alguns medicamentos antipsicóticos podem apresentar menstruação⁵⁴ irregular ou ter a menstruação⁵⁴ interrompida.

Se você for mulher e estiver sendo afetada desta maneira, a sua menstruação⁵⁴ pode voltar quando a medicação for alterada para Pinazan (clozapina). Neste caso, você deve se certificar de que está utilizando um método confiável de contracepção⁵³.

Dirigir e utilizar máquinas

Pinazan (clozapina) pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Portanto, durante o tratamento você deve evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas, até que se tenha habituado ao medicamento e à sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Tomando outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Lembre-se daqueles não prescritos por um médico.

Informe também sobre uso de medicamentos para dormir, tranquilizantes, antialérgicos, antibióticos, medicamentos utilizados para tratar a depressão, convulsões ou úlceras⁵⁵ do estômago⁵⁶ e medicamentos contra infecções⁵⁷ fúngicas⁵⁸ ou virais, outros medicamentos usados no tratamento de doenças mentais, comprimidos anticoncepcionais.

Estes medicamentos podem interferir no seu tratamento.

Tomando Pinazan (clozapina) com comida e bebida

• Interações com o álcool: Pinazan (clozapina) pode aumentar os efeitos do álcool. Você não deve ingerir álcool enquanto estiver tomando Pinazan (clozapina);
• Os níveis de Pinazan (clozapina) no sangue⁴ podem ser afetados ao parar de fumar ou ao mudar a quantidade ingerida de bebidas que contém cafeína durante um dia, informe seu médico sobre qualquer alteração dos seus hábitos.

A clozapina pode produzir agranulocitose² (diminuição do número das células³ de defesa do sangue⁴) e, portanto, requer controles hematológicos periódicos. Recomenda-se que a frequência da contagem de glóbulos brancos seja SEMANAL nos seis primeiros meses de tratamento e QUINZENAL após esses seis primeiros meses.

Este medicamento contém lactose¹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Os comprimidos de Pinazan (clozapina) devem ser armazenados em sua embalagem original, conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegidos da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas/organolépticas:

O comprimido de Pinazan (clozapina) de 25 mg é circular, biconvexo com sulco e amarelo claro. O comprimido de Pinazan (clozapina) de 100 mg é circular, plano com sulco e amarelo claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar Pinazan (clozapina)

Os comprimidos de Pinazan (clozapina) são tomados por via oral. Os comprimidos sulcados podem ser divididos em metades iguais.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose recomendada.

Para que o tratamento tenha sucesso, deve-se tomar a dose recomendada pelo médico e em hipótese alguma se deve tomar quantidade maior ou menor do que a receitada. Se você achar que a dose está muito fraca ou muito forte, discuta o assunto com seu médico.

Quanto tomar de Pinazan (clozapina)

O seu médico irá dizer exatamente quantos comprimidos de Pinazan (clozapina) e por quantas vezes você deve tomá-los.

Tratamento da esquizofrenia⁵ ou transtorno esquizoafetivo em pessoas que tentaram cometer suicídio

O tratamento geralmente é iniciado com metade de um comprimido de 25 mg (12,5 mg) uma ou duas vezes no primeiro dia. O seu médico irá aumentar gradualmente a dose, até que a dose ideal para você seja estabelecida.

O seu tratamento continuará com uma dose diária de Pinazan (clozapina) entre 300 e 450 mg. A dose diária é geralmente tomada em doses divididas, algumas sendo tomadas pela manhã e algumas na hora de dormir. Algumas pessoas podem necessitar de doses de até um máximo 900 mg por dia.

Tratamento de distúrbios do pensamento, emocionais e comportamentais em pacientes com doença de Parkinson²⁶

O tratamento geralmente é iniciado com metade de um comprimido de 25 mg (12,5 mg) à noite, e em seguida, a dose será aumentada gradualmente até que a dose ideal para você seja estabelecida.

O seu tratamento continuará com uma dose diária de Pinazan (clozapina) entre 25 mg e 37,5 mg, e normalmente será tomada em dose única a cada noite.

Algumas pessoas podem necessitar de doses de até 50 mg por dia. Em casos excepcionais, o seu médico pode prescrever uma dose mais elevada, mas a dose nunca deve exceder 100 mg por dia.

Sua pressão arterial⁴⁹ será avaliada durante as primeiras semanas de tratamento.

Quando tomar a Pinazan (clozapina)

Tome Pinazan (clozapina) todos os dias sempre no mesmo horário, isso o ajudará a se lembrar de tomar o medicamento.

Por quanto tempo tomar Pinazan (clozapina)

Continue tomando Pinazan (clozapina) assim como seu médico o orientou.

Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo deve usar Pinazan (clozapina), fale com seu médico ou farmacêutico.

Riscos de efeitos de interrupção de tratamento

Não pare de usar Pinazan repentinamente

Se este medicamento precisa ser interrompido por qualquer motivo, o seu médico irá reduzir a dose gradualmente ao longo de um período de 1 a 2 semanas para evitar reações adversas. Parar a clozapina repentinamente ou reduzir rapidamente a dose pode causar reações adversas.

Por esta razão, é muito importante que você, e aqueles que cuidam de você sejam capazes de reconhecer os sinais¹¹ da retirada de Pinazan (clozapina).

Se a interrupção súbita de Pinazan (clozapina) for necessária, o paciente pode ter sintomas¹² psicóticos e sintomas¹² de abstinência, tais como sudorese⁶⁰ profusa, dor de cabeça⁶¹, náuseas⁶², vômito⁶³ e diarreia⁶⁴.

Se você apresentar qualquer um dos sintomas¹² acima, informe ao seu médico imediatamente. Estes sinais¹¹ podem ser seguidos por eventos adversos mais graves caso não sejam tratados imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose de Pinazan (clozapina), tome-a logo que se lembrar. No entanto, se o tempo para tomar a próxima dose for menor que 4 horas antes da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome sua próxima dose no horário correto.

Não dobre a dose de clozapina para compensar a dose esquecida.

Se você parar de tomar Pinazan (clozapina) por mais de dois dias, não recomece o tratamento e contate seu médico assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico ou farmacêutico assim que possível se apresentar qualquer sintoma⁶⁵ inesperado enquanto estiver tomando Pinazan (clozapina), mesmo que você ache que não está relacionado com a medicação. Alguns eventos adversos podem ser graves e precisar de atenção médica.

Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Batimento cardíaco acelerado.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Sinais¹¹ de infecção²⁰ como febre²², calafrios⁶⁶ graves, dor de garganta²³ ou úlceras⁵⁵ na boca⁶⁷. Pinazan (clozapina) pode reduzir o número de glóbulos brancos no sangue⁴, e aumentar a susceptibilidade⁴⁶ para infecção²⁰;
• Convulsões;
• Alto nível de um tipo específico de glóbulos brancos do sangue⁴, aumento da contagem de glóbulos brancos do sangue⁴;
• Perda de consciência, desmaio.

Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Febre²², cãimbras musculares, flutuação da pressão arterial⁴⁹, desorientação, confusão.

Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Queda significativa da pressão arterial⁴⁹;
• Dor no peito⁶⁸ devido à inflamação⁶⁹ do músculo cardíaco⁷⁰;
• Dor no peito⁶⁸ devido à inflamação⁶⁹ do revestimento mais externo do coração³⁵;
• Coágulo⁷¹ sanguíneo;
• Baixo nível de glóbulos vermelhos;
• Entrada de alimentos no pulmão⁷²;
• Sinais¹¹ de infecção²⁰ do trato respiratório ou pneumonia⁷³, como febre²², tosse, dificuldade para respirar, chiado;
• Dor abdominal devido à inflamação⁶⁹ do pâncreas⁷⁴;
• Pele²⁵ e olhos⁷⁵ amarelos, náuseas⁶² e/ou perda de apetite, urina⁷⁶ escura, sinal⁴⁵ de doença do fígado³³, hepatite⁷⁷.

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Hemorragia⁷⁸ espontânea ou manchas escuras na pele²⁵, possíveis sinais¹¹ de nível baixo de plaquetas⁷⁹ (trombocitopenia⁸⁰);
• Altos níveis de plaquetas⁷⁹ no sangue⁴;
• Dificuldade de orientação/confusão, náuseas⁶²/vômitos⁸¹, micção⁸² excessiva, dor abdominal com açúcar³⁹ elevado no sangue⁴;
• Dor no peito⁶⁸, batimentos cardíacos irregulares e insuficiência cardíaca⁸³;
• Respiração curta e superficial;
• Mal estar, vômitos⁸¹ com constipação³⁶ grave/prolongada;
• Pele²⁵ amarela devido à hepatite⁷⁷ grave, dor abdominal;
• Inflamação⁶⁹ do rim³⁴;
• Ereção⁸⁴ prolongada;
• Morte súbita sem explicação.

Desconhecidas: essas reações também podem ocorrer, entretanto a frequência é desconhecida.

• Sudorese⁶⁰ profusa, dor de cabeça⁶¹, náuseas⁶², vômitos⁸¹ e diarreia⁶⁴ (sintomas¹² de síndrome⁸⁵ colinérgica⁸⁶);
• Ataque cardíaco que pode causar a morte;
• Dor forte no peito⁶⁸ (sinais¹¹ de fluxo insuficiente de sangue⁴ e oxigênio para o músculo cardíaco⁷⁰);
• Sensação de “batimento”, “palpitação”, ou “vibração” intermitente⁸⁷ no peito⁶⁸ (taquicardia¹⁰);
• Batimentos cardíacos rápidos e irregulares (fibrilação atrial). Podem ocorrer palpitações⁸⁸ ocasionais no coração³⁵, desmaios, falta de ar ou desconforto no peito⁶⁸;
• Baixa pressão sanguínea;
• Insuficiência renal⁸⁹;
• Doenças hepáticas⁹⁰, incluindo doença com aumento de gordura⁹¹ no fígado³³, morte de células³ do fígado³³, toxicidade¹⁹/lesão⁹² hepática⁹³;
• Doenças do fígado³³ que envolvem substituição de tecido⁹⁴ hepático normal por tecido⁹⁴ cicatricial que levam à perda da função do fígado³³, incluindo eventos que levam à consequências hepáticas⁹⁰ fatais, tais como a insuficiência hepática⁹⁵ (que pode levar à morte), lesão⁹² hepática⁹³ (lesão⁹² de células³ do fígado³³, ducto biliar no fígado³³, ou ambos) e transplante de fígado³³;
• Infecção²⁰ comprovada ou fortemente suspeita em conjunto com febre²² ou baixa temperatura corporal, respiração anormalmente rápida, taxa de batimento cardíaco aumentada, alteração na capacidade de resposta e de sensibilização, diminuição da pressão arterial⁴⁹ (sepsis).
• Reações alérgicas (inchaço⁴⁷ principalmente da face⁹⁶, boca⁶⁷ e garganta²³, assim como da língua⁹⁷, que pode ficar coçando ou dolorida).

Se você apresentar ou observar qualquer uma dessas reações, informe ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Sonolência;
• Tonturas⁴⁸;
• Constipação³⁶, informe ao seu médico se a constipação³⁶ piorar;
• Aumento da produção de saliva.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Aumento de peso;
• Fala arrastada;
• Movimentos anormais, incapacidade de iniciar o movimento, incapacidade de permanecer imóvel, sentimento interior de inquietação, membros rígidos, mãos⁹⁸ trêmulas;
• Agitação/tremor;
• Rigidez muscular;
• Dor de cabeça⁶¹;
• Visão⁹⁹ turva, dificuldade para ler;
• Alterações no eletrocardiograma¹⁰⁰;
• Tontura¹⁰¹ ao levantar-se, devido à diminuição da pressão arterial⁴⁹;
• Pressão arterial⁴⁹ alta;
• Náuseas⁶², vômitos⁸¹, boca⁶⁷ seca;
• Aumento das enzimas hepáticas¹⁰²;
• Problemas de passagem ou retenção de urina⁷⁶;
• Febre²²;
• Cansaço.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Gagueira ao falar.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sede excessiva, boca⁶⁷ seca, e eliminação de grande quantidade de urina⁷⁶ podem ser sinais¹¹ de aumento do nível de açúcar³⁹ no sangue⁴ (diabetes⁴⁰). Se você apresentar um destes sintomas¹², informe seu médico imediatamente, pois Pinazan pode causar ou piorar a diabetes⁴⁰.

• Confusão;
• Batimento cardíaco irregular;
• Dificuldade de deglutição¹⁰³;
• Aumento das enzimas musculares.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Colesterol¹⁰⁴ alto;
• Ácidos graxos elevados no sangue⁴;
• Movimento involuntário sem propósito como caretas, estalar dos lábios, piscar rápido dos olhos⁷⁵;
• Pensamentos obsessivos e comportamentos repetitivos compulsivos;
• Inchaço⁴⁷ das glândulas¹⁰⁵ nas bochechas;
• Reações de pele²⁵.

Algumas reações adversas também podem ocorrer, entretanto a frequência é desconhecida

• Alterações no exame que mede as ondas cerebrais (eletroencefalograma¹⁰⁶/EEG);
• Diarreia⁶⁴;
• Desconforto no estômago⁵⁶, azia¹⁰⁷, desconforto no estômago⁵⁶ após uma refeição;
• Fraqueza muscular;
• Espasmos¹⁰⁸ musculares;
• Dor muscular;
• Nariz¹⁰⁹ entupido;
• Enurese¹¹⁰ noturna;
• Erupção¹¹¹ cutânea¹¹², manchas vermelho-púrpuras¹¹³, febre²² ou coceira devido à inflamação⁶⁹ dos vasos sanguíneos¹¹⁴;
• Inflamação⁶⁹ do cólon¹¹⁵ resultando em diarreia⁶⁴, dor abdominal, febre²²;
• Alteração na coloração da pele²⁵;
• Erupção¹¹¹ em borboleta no rosto, dor nas articulações¹¹⁶, dor nos músculos²⁹, febre²² e fadiga¹¹⁷ (lúpus¹¹⁸ eritematoso¹¹⁹);
• Súbito aumento incontrolável da pressão arterial⁴⁹ (pseudofeocromocitoma);
• Curvatura descontrolada do corpo para um lado (pleurotótono);
• Se você é homem, distúrbio ejaculatório onde o sêmen¹²⁰ entra na bexiga¹²¹ em vez de ser liberado através do pênis¹²² (orgasmo seco ou ejaculação¹²³ retrógrada).

Informe ao seu médico se qualquer uma destas reações afetar você gravemente. Se apresentar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?