Hypoverin
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hypoverin®
cloridrato de papaverina
Solução Injetável 50 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável, estéril e apirogênica
Cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar de 2 mL
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Hypoverin® solução injetável contém:
cloridrato de paraverina (equivalente a 30 mg de papaverina base) | 50 mg |
excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: bissulfito de sódio, edetato de sódio e água para injeção1.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hypoverin® é indicado em todo tipo de espasmos2 intestinais e gástricos, em espasmos2 bronquiais, angina3 de peito4 e disrritmias cardíacas. Por ser um poderoso vasodilatador é usado em embolia5 arterial, periférica e pulmonar.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de papaverina é relaxante inespecífico do músculo liso6. Produz ação antiespasmódica nos vasos sangüíneos7, aliviando assim, o espasmo8 arterial causado pelo fechamento dos vasos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hypoverin® é contraindicado no bloqueio coronariano atrioventricular completo.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola.
Hypoverin® deve ser administrado por via intravenosa lentamente pois pode causar arritmias9 cardíacas. A administração intravenosa é contraindicada em pacientes com obstrução atrioventricular.
Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma10 ou depressão funcional de miocárdio11, que estiverem fazendo uso de cloridrato de papaverina.
Hypoverin® pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado no tratamento do mal de Parkinson.
Pacientes sob tratamento com Hypoverin® devem evitar fumar, pois pode haver diminuição do efeito terapêutico da papaverina.
Uso na gravidez12 e lactação13
Em pacientes grávidas, Hypoverin® só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez12, pois não está provado que o uso do produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só deve ser feito sob criteriosa avaliação médica.
Os efeitos para o lactente14, caso existam, não são conhecidos. Portanto, a administração em mulheres que estejam amamentando somente deve ser realizada segundo criteriosa avaliação médica.
Uso em pacientes idosos
Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes15 idosos, pois estes podem se apresentar mais sensíveis ao medicamento, assim como pacientes com comprometimento renal16 e/ou hepático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Hypoverin® em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.
Não congelar devido a possibilidade de precipitação. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução límpida, coloração amarela e isenta de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA
Adultos
- Intra-arterial: 40 mg durante 1 a 2 minutos.
- Intramuscular ou intravenosa: 30 a 120 mg a cada 3 horas.
- Intravenosa (só em casos urgentes): 100 mg lentamente durante 2 minutos a cada 3 horas.
Crianças:
- 6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas.
O produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio 0,9% e glicose18 5%.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola de vidro de Hypoverin®
- Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
- Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão19, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.
- Após aberta a ampola, insira a seringa20 a ser utilizada na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo21 da seringa20 adequadamente. É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa20, mantendo o seu êmbolo21 puxado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Hypoverin® pode causar reações de hipersensibilidade tais como: náuseas22, desconforto abdominal, anorexia23, constipação24, diarreia25, vertigens26, cefaleia27, hiperemia28 cutânea29 e reações hepáticas30.
Podem ocorrer ainda sonolência, debilidade, distúrbios da visão31 (diplopia32), icterícia33 e irritação no local da injeção1.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do serviço de atendimento ao consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem os sinais34 clínicos incluem sonolência, fraqueza, distúrbios da visão31 (nistagmo35, diplopia32), incoordenação e fadiga36, progredindo para o coma37 com cianose38 e depressão respiratória.
Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão ativado, leite e então proceder a uma lavagem estomacal ou indução ao vômito39, seguida de administração de catártico.
Na ocorrência de coma37 ou depressão respiratória, tomar medidas de suporte apropriadas, de forma a manter a pressão sangüínea40.
Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro clínico apresentado, considerar a possibilidade de hemodiálise41.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0387.0032
Farm. Resp.: Dra. Sinara P. A. Lopes CRF MG 8993
Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303 - Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira
SAC 0800 7045144