Sonridor Caf
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sonridor Caf
paracetamol + cafeína
Comprimidos efervescentes
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente
Embalagens com 12 envelopes de 2 comprimidos efervescentes e com 15 envelopes de 4 comprimidos efervescentes
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Sonridor Caf contém:
paracetamol | 500 mg |
cafeína | 65 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: sorbitol1, sacarina2 sódica, bicarbonato de sódio, povidona, lauril sulfato de sódio, dimeticona, ácido cítrico e carbonato de sódio.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonridor Caf é indicado para o alívio da febre3 e da dor de intensidade leve a moderada, incluindo dor de cabeça4, enxaqueca5, dor músculo-esquelética, cólicas6 menstruais, dor de garganta7, dor de dente8, dor pós- procedimentos odontológicos, dor e febre3 após vacinação e dor de osteoartrite9.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sonridor Caf contém paracetamol, que reduz a febre3 agindo no centro regulador da temperatura do corpo e diminui a sensibilidade à dor, atuando sobre o sistema nervoso central10, e cafeína, que potencializa a ação do paracetamol.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se você tiver história de alergia11 ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contém paracetamol, não use outro medicamento que contenha paracetamol, pois o uso concomitante com outros produtos que contém paracetamol pode causar overdose.
Se você tem doença nos rins12 ou no fígado13, você deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que o uso de paracetamol aumenta o risco de danos nestes órgãos.
Em pacientes com estado de glutationa esgotada, como em caso de sepse14, o uso do paracetamol pode aumentar o risco de acidose metabólica15. Os sintomas16 de acidose metabólica15 incluem: respiração rápida, profunda, difícil, sensação de mal-estar (náusea17 e vômito18) e perda de apetite. Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver esta combinação de sintomas16.
Casos de disfunção/falência hepática19 ainda tem sido relatado em pacientes com níveis de glutationa esgotado em pacientes denutridos, com índice de massa corporal20 baixo, anoréxicos ou usuários crônicos de álcool, ou em caso de sepse14.
A ingestão excessiva de café, chá e bebidas enlatadas que contenham cafeína devem ser evitadas quando você estiver usando este medicamento, pois a alta ingestão pode causar dificuldades de dormir, agitação e uma sensação de desconforto no peito21 devido a aceleração dos batimentos cardíacos.
Informações importantes sobre os excipientes
Cada comprimido efervescente contém 427 mg de sódio, o que deve ser levado em consideração, caso você siga uma dieta restrita em sódio.
Comprimidos efervescentes de Sonridor Caf ainda contém 50 mg de sorbitol1 - se você tem problema hereditário raro de intolerância à frutose22, você não deve tomar este medicamento.
Interações medicamentosas
Se você faz uso de anticoagulantes23 como varfarina e outras cumarinas, o uso regular diário de paracetamol por períodos prolongados pode intensificar o efeito anticoagulante24, com maior risco de sangramentos; entretanto, o uso ocasional de paracetamol não produz este efeito.
O uso concomitante deste medicamento com Lítio não é recomendado, uma vez que a cafeína aumenta a excreção do lítio.
Gravidez25 e Lactação26
O uso deste medicamento não é recomendado para mulheres grávidas, devido ao possível risco aumentado de aborto espontâneo associado ao consumo de cafeína.
O uso deste medicamento durante a amamentação27 deve ser evitado, pois a cafeína pode ter um efeito estimulante na criança.
Sempre leia e siga a bula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Sonridor Caf® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Sonridor Caf é apresentado em comprimidos efervescente arredondados, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Você deve tomar 2 comprimidos efervescentes de Sonridor Caf dissolvidos em pelo menos meio copo com água (100 mL) a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. Você não deve ultrapassar a dose máxima recomendada, que é de 8 comprimidos deste medicamento a cada 24 horas, e deve respeitar o intervalo mínimo entre doses, que é de 4 horas, deve ser utilizada a menor dose necessária para se atingir a eficácia, pelo menor tempo de tratamento.
Não utilize este medicamento se você estiver tomando qualquer outro medicamento com prescrição ou sem prescrição que contenha paracetamol para tratar dor, febre3, sintomas16 de resfriado e gripe28.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar, respeitando o intervalo mínimo de 4 horas entre doses e não excedendo a dose máxima diária recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis.
Reações muitos raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade de respirar em indivíduos sensíveis ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais; reações alérgicas, incluindo irritação, coceira, descamação29 e erupções na pele30, feridas na boca31, inchaço32 nos lábios, língua33, garganta7 e face34; problemas no fígado13; diminuição do número de plaquetas35 no sangue36, podendo levar a ferimentos ou sangramentos. Nestes casos, interrompa o uso do medicamento e procure seu médico imediatamente.
Quando o uso deste medicamento é combinado com ingestão de cafeína na dieta, pode ocorrer a potencialização de efeitos adversos da cafeína, que incluem: tontura37, insônia, agitação, ansiedade, irritabilidade, dores de cabeça4, distúrbios gastrointestinais e palpitações38. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Quantidades excessivas de paracetamol podem causar falência do fígado13, necessidade de transplante de fígado13 ou morte. Em caso de superdosagem, o tratamento médico imediato é necessário, mesmo que não haja sintomas16. Pancreatite39 aguda foi usualmente observada com disfunção hepática19 e toxicidade40 do fígado13. A administração de N-acetilcisteína41 ou metionina podem ser necessárias. Quantidades excessivas de cafeína podem resultar em dor do estômago42, vômito18, aumento da frequência urinária, aumento dos batimentos cardíacos ou arritmia43 cardíaca, insônia, inquietação, excitação, agitação, nervosismo, tremores e convulsões, os quais estão associados ao uso excessivo de cafeína, e que se ocorrerem, serão concomitantes à falência do fígado13 causada por superdosagem de paracetamol.
Adicionalmente, por conter bicarbonato de sódio, o uso de quantidades excessivas deste medicamento pode provocar sintomas16 gastro intestinais tais como arrotos, náusea17 e também levar a um excesso de sódio no sangue36 (hipernatremia44), nesses casos deve-se monitorar as concentrações de eletrólitos45 do paciente, neste caso, os eletrólitos45 devem ser monitorados e o paciente tratado conforme necessário.
Em caso de uso grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas16 procure orientação médica.
MS. 1.0107.0220
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875
Fabricado por
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irlanda
Importado por
GlaxoSmithKline Brasil Ltda., Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.247.743/0001-10
SAC 0800 021 15 29